Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní svalová terapie pro pacienty s dlouhodobou nemocí COVID a poruchou dýchání (COMLOC)

29. dubna 2026 aktualizováno: University of Salford
Cílem studie je otestovat léčbu známou jako „kognitivní svalová terapie (CMT)“ pro snížení dušnosti a zlepšení autonomních funkcí u pacientů s dlouhodobou nemocí COVID.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klíčovým příznakem dlouhodobého COVID je dysfunkční dýchání, charakterizované změnou svalové a mechanické kontroly dýchání, jako je změna pohybu/koordinace bránice a žeber. Pacienti s dlouhodobým onemocněním COVID také pociťují příznaky, jako jsou závratě a únava, které jsou spojovány s dysautonomií (dysfunkce nervového systému řídící automatické tělesné funkce). Důležité je, že dysautonomie je spojena se změnami v mechanice dýchání. Konkrétně zrychlené dýchání, vysoko v hrudníku, je spojeno se zvýšenou aktivitou v systému boj nebo útěk a sníženou aktivitou v systému odpočinku a oprav. Vzhledem k této souvislosti by zásahy schopné zlepšit mechaniku dýchání mohly zmírnit mnoho dlouhodobých symptomů COVID. Současné metody přeškolování dýchání však postrádají vizualizaci mechaniky dýchání a neintegrují celotělový přístup ke zlepšení posturální kontroly.

Vyvinuli jsme klinický systém, který dokáže vizualizovat mechaniku dýchání v reálném čase a poskytuje pacientům „okno do jejich těla“. Navrhujeme integrovat tento systém do nové intervence, známé jako kognitivní svalová terapie (CMT). CMT integruje psychologicky informovanou fyzioterapii s tréninkem ke snížení nadměrné aktivace posturálních svalů, které mohou narušovat mechaniku dýchání. Navrhujeme otestovat tuto kombinovanou intervenci na 20 lidech s Long-COVD, abychom pochopili, zda můžeme zlepšit respirační funkce a symptomy spojené s dysautonomií. Pokud bude tato pilotní studie úspěšná, mohla by připravit cestu pro rozsáhlé studie o dlouhodobém COVID

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M6 6PU
        • University of Salford

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nad 18 let
  • Zažijte středně těžkou až těžkou dušnost, kvantifikovanou pomocí modifikované škály COVID-19 Yorkshire Rehabilitation Scale (C19-YRSm).
  • Mluvte anglicky a rozumějte dostatečně anglicky, abyste si mohli přečíst informační list a podepsat formulář souhlasu
  • Schopnost stát bez jakéhokoli pomocného zařízení po dobu nejméně 20 minut (pro zajištění dostatečné kapacity pro dokončení zásahu)

Kritéria vyloučení:

  • Demence nebo jiné závažné kognitivní poruchy
  • BMI >32 (protože zvýšený podkožní tuk brání použití systému měření dýchání)
  • Současný kuřák nebo kouření pravidelně během posledních 6 měsíců
  • Jakékoli srdeční arytmie nebo jakékoli kardiorespirační onemocnění, které vyžaduje lékařskou intervenci (kromě léčby astmatu)
  • V současné době podstupuje fyzioterapeutickou léčbu LC nebo poruchy dýchání
  • Významná respirační komorbidita (např. COPD, nekontrolované astma)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zacházení
Každý účastník obdrží sedm týdenních sezení kognitivní svalové terapie (CMT) + vizualizace dýchání na University of Salford od respiračního fyzioterapeuta. Tento fyzioterapeut bude vyškolen k provádění CMT intervence a bude mít minimálně tříletou zkušenost s prací s pacienty s respiračními poruchami. Každé ošetření bude trvat 45-60 minut. Intervence CMT se skládá z pěti složek: Porozumění dlouhodobému COVID, všeobecná relaxace, posturální dekonstrukce, kontextové spouštěče a funkční integrace. Vizualizace dýchání bude integrována do relace 5, 6 a 7.
Behaviorální: Kognitivní svalová terapie
Psychologicky informovaná fyzioterapie, která integruje trénink ke snížení nadměrné aktivity posturálních svalů, která může narušit mechaniku dýchání.
Behaviorální: Vizualizace dýchání
Vizualizace dýchání; Data ze dvou 3D kamer jsou kombinována a použita k výpočtu dechových objemů. Tyto objemy se pak použijí k řízení animace dýchání, aby pacient pochopil, jak je jeho dechový vzorec v porovnání s optimálním vzorem. Upozorňujeme, že se nejedná o zdravotnický prostředek, protože data z tohoto systému se používají pouze pro vzdělávání, nikoli pro rozhodování o diagnostice nebo léčbě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku Nijmegen
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na dva měsíce (po intervenci) a změna z výchozí hodnoty na 5 měsíců (po intervenci)
Používá se k zachycení příznaků bez dechu spojené s poruchou hyperventilace. Skóre 0 - 60 (0 = žádné symptomy hyperventilace, 60 závažných příznaků hyperventilace).
Změna z výchozí hodnoty na dva měsíce (po intervenci) a změna z výchozí hodnoty na 5 měsíců (po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v modifikované stupnici Covid-19 Yorkshire Rehabilitation Scale (C19-ERSM)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na dva měsíce (po intervenci) a změna z výchozí hodnoty na 5 měsíců (po intervenci)
Používá se k zachycení příznaků bez dechu spojené s dlouhodobou ve srovnání s předkutní infekcí. Skóre 0-45 (0 = žádné příznaky s dlouhým poklesem, 45 závažných příznaků s dlouhou kovinkou).
Změna z výchozí hodnoty na dva měsíce (po intervenci) a změna z výchozí hodnoty na 5 měsíců (po intervenci)
Změna dotazníku DyspNea-12
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na dva měsíce (po intervenci) a změna z výchozí hodnoty na 5 měsíců (po intervenci)
Používá se k zachycení příznaků bez dechu. Skóre 0 - 36 (0 = Žádné příznaky bez dechu, 36 závažných dechů).
Změna z výchozí hodnoty na dva měsíce (po intervenci) a změna z výchozí hodnoty na 5 měsíců (po intervenci)
Změna samoevaluace dýchacího dotazníku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na dva měsíce (po intervenci) a změna z výchozí hodnoty na 5 měsíců (po intervenci)
Používá se k zachycení příznaků bez dechu spojené s dysfunkčním dýcháním. Skóre 0 - 75 (0 = žádné dysfunkční dýchací příznaky, 60 závažných příznaků dysfunkčního dýchání).
Změna z výchozí hodnoty na dva měsíce (po intervenci) a změna z výchozí hodnoty na 5 měsíců (po intervenci)
Změna skóre kompozitního autonomního symptomu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na dva měsíce (po intervenci) a změna z výchozí hodnoty na 5 měsíců (po intervenci)
Používá se k zachycení příznaků spojených s autonomní dysfunkcí. 31 otázek Hodnocení příznaků spojených s autonomní dysfunkcí.
Změna z výchozí hodnoty na dva měsíce (po intervenci) a změna z výchozí hodnoty na 5 měsíců (po intervenci)
Změna v EQ-5D-5L
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na dva měsíce (po intervenci) a změna z výchozí hodnoty na 5 měsíců (po intervenci)
Používá se k zachycení kvality života jednotlivce prostřednictvím své schopnosti dokončit každodenní životní činnosti. Každé nadpisy jsou hodnoceny z žádných problémů až po nemohu dokončit úkol.
Změna z výchozí hodnoty na dva měsíce (po intervenci) a změna z výchozí hodnoty na 5 měsíců (po intervenci)
Změna v harmonogramu hodnocení postižení WHO (12-bodová)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na dva měsíce (po intervenci) a změna z výchozí hodnoty na 5 měsíců (po intervenci)
Používá se k zachycení schopnosti jednotlivce provádět každodenní životní činnosti. Každý bod je hodnocen z žádného potíže s prováděním úkolu na extrémní obtíže/nemůže úkol dokončit.
Změna z výchozí hodnoty na dva měsíce (po intervenci) a změna z výchozí hodnoty na 5 měsíců (po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Salford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0186

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

žádný plán sdílení dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační onemocnění

Klinické studie na Kognitivní svalová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit