Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv muskelterapi för patienter med långvarig covid och andningsstörning (COMLOC)

29 april 2026 uppdaterad av: University of Salford
Syftet med studien är att testa en behandling som kallas "Cognitive Muscular Therapy (CMT)" för att minska andnöd och förbättra den autonoma funktionen hos patienter med långvarigt COVID-19.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ett nyckelsymptom på långvarig covid är dysfunktionell andning, kännetecknad av en förändring i den muskulära och mekaniska kontrollen av andningen, såsom förändrad rörelse/koordination av diafragma och revben. Långa COVID-patienter upplever också symtom som yrsel och trötthet, som har kopplats till dysautonomi (dysfunktion i nervsystemet som kontrollerar automatiska kroppsfunktioner). Viktigt är att dysautonomi är kopplat till förändringar i andningsmekaniken. Specifikt är snabb andning, högt uppe i bröstet, associerad med ökad aktivitet i fight-or-flight-systemet och minskad aktivitet i vila-och-reparationssystemet. Med tanke på denna länk kan interventioner som kan förbättra andningsmekaniken lindra många långvariga COVID-symtom. Men nuvarande metoder för omträning av andning saknar visualisering av andningsmekanik och integrerar inte en helkroppsstrategi för att förbättra postural kontroll.

Vi har utvecklat ett kliniskt system som kan visualisera andningsmekaniken i realtid, vilket ger patienterna ett "fönster in i sin kropp". Vi föreslår att detta system integreras i en ny intervention, känd som kognitiv muskelterapi (CMT). CMT integrerar psykologisk informerad sjukgymnastik med träning för att minska överaktivering av posturala muskler som kan störa andningens mekanik. Vi föreslår att testa denna kombinerade intervention på 20 personer med lång COVD för att förstå om vi kan förbättra andningsfunktionen och symtom associerade med dysautonomi. Om den lyckas kan denna pilotstudie bana väg för storskaliga studier inom långvarigt COVID-19

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Storbritannien, M6 6PU
        • University of Salford

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år gammal
  • Upplev måttlig/svår andfåddhet, kvantifierad med skalan Modified COVID-19 Yorkshire Rehabilitation Scale (C19-YRSm).
  • Tala och förstå engelska tillräckligt för att läsa informationsbladet och underteckna samtyckesformuläret
  • Förmåga att stå utan hjälpmedel i minst 20 minuter (för att säkerställa tillräcklig kapacitet för att genomföra ingreppet)

Exklusions kriterier:

  • Demens eller annan stor kognitiv funktionsnedsättning
  • BMI >32 (eftersom ökat subkutant fett förhindrar användning av andningsmätningssystem)
  • Aktuell rökare eller rökt regelbundet under de senaste 6 månaderna
  • Alla hjärtarytmier eller hjärt- och luftvägssjukdomar som kräver medicinsk intervention (förutom astmabehandling)
  • Får för närvarande fysioterapibaserad behandling för LC eller andningsmönsterstörning
  • Signifikant respiratorisk komorbiditet (t.ex. KOL, okontrollerad astma)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
Varje deltagare kommer att få sju sessioner i veckan med kognitiv muskelterapi (CMT) + andningsvisualisering vid University of Salford från en respiratorisk sjukgymnast. Denna sjukgymnast kommer att ha utbildats för att utföra CMT-interventionen och kommer att ha minst tre års erfarenhet av att arbeta med patienter med andningsstörningar. Varje behandlingstillfälle tar 45-60 minuter. CMT-interventionen består av fem komponenter: förståelse för långvarig COVID, allmän avslappning, postural dekonstruktion, kontextuella triggers och funktionell integration. Andningsvisualisering kommer att integreras i session 5, 6 och 7.
Psykologiskt informerad sjukgymnastik som integrerar träning för att minska överaktivitet av posturala muskler som kan störa andningens mekanik.
Andningsvisualisering; Data från två 3D-kameror kombineras och används för att beräkna andningsvolymer. Dessa volymer används sedan för att driva en animering av andningen så att patienten kan förstå hur deras andningsmönster jämförs med ett optimalt mönster. Observera att detta inte är en medicinsk utrustning eftersom data från detta system endast används för utbildning och inte för diagnostiska eller behandlingsbeslut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Nijmegen -frågeformuläret
Tidsram: Ändra från baslinjen till två månader (efter intervention) och förändring från baslinjen till 5 månader (efter intervention)
Används för att fånga andningsfrihetssymtom förknippade med hyperventilationsstörning. Poäng 0 - 60 (0 = inga hyperventilationssymtom, 60 allvarliga symtom på hyperventilation).
Ändra från baslinjen till två månader (efter intervention) och förändring från baslinjen till 5 månader (efter intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i modifierad covid-19 Yorkshire rehabiliteringsskala (C19-IRSM) skala
Tidsram: Ändra från baslinjen till två månader (efter intervention) och förändring från baslinjen till 5 månader (efter intervention)
Används för att fånga andfåddhetssymtom förknippade med långsammare jämfört med förekut infektion. Betyg 0-45 (0 = inga långfogade symtom, 45 allvarliga symtom på lång-trasiga).
Ändra från baslinjen till två månader (efter intervention) och förändring från baslinjen till 5 månader (efter intervention)
Förändring i dyspné-12 frågeformulär
Tidsram: Ändra från baslinjen till två månader (efter intervention) och förändring från baslinjen till 5 månader (efter intervention)
Används för att fånga andningsfrihetssymtom. Poäng 0 - 36 (0 = inga andfåddhetssymtom, 36 allvarlig andfåddhet).
Ändra från baslinjen till två månader (efter intervention) och förändring från baslinjen till 5 månader (efter intervention)
Förändring i självutvärdering av andningsfrågeformulär
Tidsram: Ändra från baslinjen till två månader (efter intervention) och förändring från baslinjen till 5 månader (efter intervention)
Används för att fånga andningslöshetssymtom förknippade med dysfunktionell andning. Betyg 0 - 75 (0 = inga dysfunktionella andningssymtom, 60 allvarliga symtom på dysfunktionell andning).
Ändra från baslinjen till två månader (efter intervention) och förändring från baslinjen till 5 månader (efter intervention)
Förändring i sammansatt autonomt symptompoäng
Tidsram: Ändra från baslinjen till två månader (efter intervention) och förändring från baslinjen till 5 månader (efter intervention)
Används för att fånga symtom associerade med autonom dysfunktion. 31 frågor betygsätter symtomen förknippade med autonom dysfunktion.
Ändra från baslinjen till två månader (efter intervention) och förändring från baslinjen till 5 månader (efter intervention)
Förändring i EQ-5D-5L
Tidsram: Ändra från baslinjen till två månader (efter intervention) och förändring från baslinjen till 5 månader (efter intervention)
Används för att fånga en individs livskvalitet genom deras förmåga att genomföra dagliga levnadsaktiviteter. Varje rubrik är rankad från inga problem till att inte kunna slutföra uppgiften.
Ändra från baslinjen till två månader (efter intervention) och förändring från baslinjen till 5 månader (efter intervention)
Ändring av WHO: s funktionshinderbedömningsschema (12-artiklar)
Tidsram: Ändra från baslinjen till två månader (efter intervention) och förändring från baslinjen till 5 månader (efter intervention)
Används för att fånga en individs förmåga att utföra dagliga levnadsaktiviteter. Varje punkt är rankad från inga svårigheter att utföra en uppgift till extrema svårigheter/kan inte slutföra uppgiften.
Ändra från baslinjen till två månader (efter intervention) och förändring från baslinjen till 5 månader (efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2024

Första postat (Faktisk)

16 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

ingen datadelningsplan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera