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Terapia muscolare cognitiva per pazienti con COVID di lunga durata e disturbo del pattern respiratorio (COMLOC)

29 aprile 2026 aggiornato da: University of Salford
Lo scopo dello studio è testare un trattamento noto come "terapia muscolare cognitiva (CMT)" per ridurre la dispnea e migliorare la funzione autonomica nei pazienti affetti da COVID da lungo tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un sintomo chiave del COVID a lungo termine è la respirazione disfunzionale, caratterizzata da un’alterazione nel controllo muscolare e meccanico della respirazione, come movimento/coordinazione alterati del diaframma e delle costole. I pazienti affetti da COVID da lungo tempo manifestano anche sintomi come vertigini e affaticamento, che sono stati collegati alla disautonomia (disfunzione del sistema nervoso che controlla le funzioni automatiche del corpo). È importante sottolineare che la disautonomia è collegata ad alterazioni nella meccanica della respirazione. Nello specifico, la respirazione rapida, nella parte alta del torace, è associata ad una maggiore attività nel sistema di lotta o fuga e ad una diminuzione dell’attività nel sistema di riposo e riparazione. Dato questo collegamento, gli interventi in grado di migliorare la meccanica della respirazione potrebbero alleviare molti sintomi della Covid-19. Tuttavia, gli attuali metodi di riqualificazione della respirazione mancano di visualizzazione della meccanica della respirazione e non integrano un approccio che coinvolge tutto il corpo per migliorare il controllo posturale.

Abbiamo sviluppato un sistema clinico in grado di visualizzare la meccanica della respirazione in tempo reale, fornendo ai pazienti una "finestra sul loro corpo". Proponiamo di integrare questo sistema all'interno di un nuovo intervento, noto come Terapia Cognitiva Muscolare (CMT). La CMT integra la fisioterapia psicologica informata con l'allenamento per ridurre l'iperattivazione dei muscoli posturali che possono interferire con la meccanica della respirazione. Proponiamo di testare questo intervento combinato su 20 persone con COVID-19 lungo per capire se possiamo migliorare la funzione respiratoria e i sintomi associati alla disautonomia. In caso di successo, questo studio pilota potrebbe aprire la strada a studi su larga scala sulla lunga durata del COVID

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Regno Unito, M6 6PU
        • University of Salford

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sopra i 18 anni
  • Esperienza di dispnea moderata/grave, quantificata utilizzando la scala modificata COVID-19 Yorkshire Rehabilitation Scale (C19-YRSm).
  • Parlare e comprendere l'inglese a sufficienza per leggere il foglio informativo e firmare il modulo di consenso
  • Capacità di stare in piedi senza alcun dispositivo di assistenza per almeno 20 minuti (per garantire una capacità sufficiente per completare l'intervento)

Criteri di esclusione:

  • Demenza o altro grave deterioramento cognitivo
  • BMI >32 (poiché l'aumento del grasso sottocutaneo impedisce l'uso del sistema di misurazione della respirazione)
  • Fumatore attuale o fumatore regolarmente negli ultimi 6 mesi
  • Qualsiasi aritmia cardiaca o qualsiasi malattia cardiorespiratoria che richieda un intervento medico (ad eccezione della gestione dell'asma)
  • Attualmente riceve un trattamento basato sulla fisioterapia per LC o disturbi del pattern respiratorio
  • Comorbilità respiratoria significativa (es. BPCO, asma non controllata)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
Ogni partecipante riceverà sette sessioni settimanali di terapia muscolare cognitiva (CMT) + visualizzazione della respirazione presso l'Università di Salford da un fisioterapista respiratorio. Questo fisioterapista sarà stato formato per fornire l'intervento CMT e avrà almeno tre anni di esperienza di lavoro con pazienti con disturbi respiratori. Ogni sessione di trattamento durerà 45-60 minuti. L’intervento CMT comprende cinque componenti: comprensione della lunga durata del COVID, rilassamento generale, decostruzione posturale, trigger contestuali e integrazione funzionale. La visualizzazione della respirazione sarà integrata nelle sessioni 5, 6 e 7.
Comportamentale: Terapia muscolare cognitiva
Fisioterapia psicologicamente informata che integra l'allenamento per ridurre l'iperattività dei muscoli posturali che possono interferire con la meccanica della respirazione.
Comportamentale: Visualizzazione della respirazione
Visualizzazione della respirazione; I dati provenienti da due telecamere 3D vengono combinati e utilizzati per calcolare i volumi respiratori. Questi volumi vengono quindi utilizzati per guidare un'animazione della respirazione in modo che il paziente possa capire come il suo modello di respirazione si confronta con un modello ottimale. Tieni presente che questo non è un dispositivo medico poiché i dati di questo sistema vengono utilizzati solo a scopo educativo e non per decisioni diagnostiche o terapeutiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel questionario Nijmegen
Lasso di tempo: Modifica dal basale a due mesi (post intervento) e cambia dal basale a 5 mesi (post intervento)
Utilizzato per catturare i sintomi della mancanza di respiro associati al disturbo da iperventilazione. Punteggio 0 - 60 (0 = nessun sintomo di iperventilazione, 60 sintomi gravi di iperventilazione).
Modifica dal basale a due mesi (post intervento) e cambia dal basale a 5 mesi (post intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala modificata della scala di riabilitazione dello Yorkshire Covid-19 (C19-IRSM)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a due mesi (post intervento) e cambia dal basale a 5 mesi (post intervento)
Utilizzato per catturare sintomi di mancanza di respiro associati a Long-Covid rispetto all'infezione preacuta. Punteggio 0-45 (0 = Nessun sintomo a cucciolo lungo, 45 sintomi gravi di covidi lunghi).
Modifica dal basale a due mesi (post intervento) e cambia dal basale a 5 mesi (post intervento)
Cambiamento nel questionario dispnea-12
Lasso di tempo: Modifica dal basale a due mesi (post intervento) e cambia dal basale a 5 mesi (post intervento)
Utilizzato per catturare sintomi della mancanza di respiro. Punteggio 0 - 36 (0 = nessun sintomo di mancanza di respiro, 36 grave senza fiato).
Modifica dal basale a due mesi (post intervento) e cambia dal basale a 5 mesi (post intervento)
Cambiamento nell'autovalutazione del questionario sulla respirazione
Lasso di tempo: Modifica dal basale a due mesi (post intervento) e cambia dal basale a 5 mesi (post intervento)
Utilizzato per catturare i sintomi della mancanza di respiro associati alla respirazione disfunzionale. Punteggio 0 - 75 (0 = nessun sintomo di respirazione disfunzionale, 60 sintomi gravi di respirazione disfunzionale).
Modifica dal basale a due mesi (post intervento) e cambia dal basale a 5 mesi (post intervento)
Cambiamento nel punteggio dei sintomi autonomi compositi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a due mesi (post intervento) e cambia dal basale a 5 mesi (post intervento)
Utilizzato per catturare i sintomi associati alla disfunzione autonomica. 31 Domande per valutare i sintomi associati alla disfunzione autonomica.
Modifica dal basale a due mesi (post intervento) e cambia dal basale a 5 mesi (post intervento)
Modifica in EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Modifica dal basale a due mesi (post intervento) e cambia dal basale a 5 mesi (post intervento)
Utilizzato per catturare la qualità della vita di un individuo attraverso la loro capacità di completare le attività di vita quotidiana. Ogni intestazione è classificata da nessun problema fino a incapacità di completare l'attività.
Modifica dal basale a due mesi (post intervento) e cambia dal basale a 5 mesi (post intervento)
Modifica del programma di valutazione della disabilità dell'OMS (12 elementi)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a due mesi (post intervento) e cambia dal basale a 5 mesi (post intervento)
Utilizzato per catturare la capacità di un individuo di svolgere attività di vita quotidiana. Ogni punto è classificato da nessuna difficoltà a eseguire un'attività per estrema difficoltà/non può completare l'attività.
Modifica dal basale a due mesi (post intervento) e cambia dal basale a 5 mesi (post intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Salford

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0186

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

nessun piano di condivisione dei dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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