LDL-Cレベルが上昇した健康な中国人参加者におけるHST101の安全性、薬物動態および薬力学を評価する研究

包含基準:

• コレステロール値が高い18歳以上55歳以下の男性および女性。
• LDL-C ≧ 2.6 mmol/L (100 mg/dL) かつ ≤ 4.9 mmol/L (190 mg/dL) かつ TG ≤ 2.83 mmol/L (250 mg/dL) で、脂質低下療法を受けていない、または安定したスタチン療法を受けている人。
• 体格指数 (BMI) >18 かつ <28 kg/m2

除外基準:

• HIV抗体、梅毒トレポネーマ抗体、HBs抗原またはHCV抗体の血液スクリーニング陽性。
• スクリーニング時の臨床的に重大な肝機能検査異常（正常値に基づくASTまたはALT＞2×ULN、総ビリルビン＞1.5×ULN、またはALP＞2×ULNなど）。
• スクリーニング訪問時にCK > 3 × ULNの場合、運動に関連していると考えられる場合は再検査できます。
• 処方薬乱用、違法薬物使用、またはアルコール乱用の履歴。
• チェックイン前の14日以内の脂質代謝を変化させる処方薬、ハーブおよび複合煎じ薬、ビタミン、ミネラル、OTC薬および栄養補助食品の使用、および研究全体を通じて上記の薬剤の計画的使用。
• mAb、siRNA製品、またはアドネクチン製品を含むPCSK9阻害剤による以前の治療。
• mAbsおよびワクチンを含むがこれらに限定されない、タンパク質ベースの生物製剤に対するアレルギーの病歴;
• 別の臨床試験（薬剤または機器）への参加終了後、30 日未満または半減期（薬剤）が 5 未満のいずれか長い方。
• 治験薬投与前の3か月以内に他の生物製剤を使用した場合。
• 研究者がこの研究への参加に不適切と考えるその他の重大な臨床疾患または精神疾患。