胃食道逆流症の診断試験 (GERDT)
2024年7月14日 更新者:Luowei Wang, MD、Changhai Hospital
胃食道逆流症(GERD)は臨床現場で非常に一般的な症状です。
中国では、胃食道逆流症は約 1 億 5,000 万人の患者に影響を与えており、彼らの生活の質は深刻な影響を受けています。
現在、胃食道逆流症の診断は主に 24 時間の逆流モニタリングの結果に依存しています。
しかし、そのような検討はかなり受け入れられにくい状況にある。
その結果、多くの患者がタイムリーかつ正確に診断されず、プロトンポンプ阻害剤の薬物乱用などの深刻な社会問題を引き起こしています。
私たちのチームはこれまでに、食道細胞濃縮のための新しいデバイスを開発し、最先端の深層学習技術に基づいた食道がんの細胞学的スクリーニングの国際的に先駆的な方法を確立しました。
このプロジェクトは、新しい食道細胞濃縮技術を使用して、複数の深層学習アルゴリズムを開発し、GRED の革新的な診断方法を確立することを目的としています。
研究には次の内容が含まれます。1) 食道炎症細胞の自動認識と分類のための深層学習アルゴリズムの構築。 2) 医師と AI の相互作用の下で、食道扁平上皮細胞と炎症細胞の主要な特徴をマイニングして抽出します。 3) 扁平上皮細胞と炎症細胞のデジタル特徴を統合し、クラウドベースの自動診断システムを構築することにより、胃食道逆流症の予測モデルを確立します。 4) GERD の免疫浸潤アトラスと豊富な炎症細胞に基づくその診断的価値を調査する。
最終的な目標は、現在の臨床問題を解決し、胃食道逆流症の迅速、便利、正確な診断を実現することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Luowei Wang, MD
- 電話番号:13901833088
- メール:wangluoweimd@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Lei Xin, MD
- 電話番号:13817318134
- メール:aip_xin@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2024年6月から2027年12月までに、関連症状のため新型食道細胞採取装置の検査を受けた集団
説明
包含基準:
- 18歳以上85歳以下、男性または女性。
- 持続的な逆流、胸やけ、膨満感、早期の満腹感、げっぷなどの症状のため来院されました。
- 患者は自ら臨床試験への参加を志願し、インフォームドコンセントフォームに署名し、臨床経過観察に協力することができた。
除外基準:
- 食道の手術歴;
- 嚥下障害、食道胃底部静脈瘤、または食道狭窄の存在。
- 凝固障害の存在、または抗凝固薬または抗血小板薬の服用。
- 余命が5年未満の人。
- 精神に異常があり、行動の自立ができない人。
- 医師の判断により治験への参加が妨げられるその他の症状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
診断精度
時間枠:60分
|
感度と特異度
|
60分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月30日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月14日
最初の投稿 (実際)
2024年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月14日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。