Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gastroesofageaalisen refluksitaudin diagnostinen tutkimus (GERDT)

sunnuntai 14. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Luowei Wang, MD, Changhai Hospital
Gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) on hyvin yleinen sairaus kliinisessä käytännössä. Kiinassa GERD vaikuttaa lähes 150 miljoonaan potilaaseen, joiden elämänlaatu on vakavasti heikentynyt. Tällä hetkellä GERD:n diagnoosi riippuu ensisijaisesti 24 tunnin refluksiseurannan tuloksista. Tällainen tutkimus on kuitenkin melko alhainen hyväksyttävyys. Tämän seurauksena suurta osaa potilaista ei diagnosoitu ajoissa ja tarkasti, ja seurauksena on vakavia sosiaalisia ongelmia, kuten protonipumpun estäjien huumeiden väärinkäyttö. Tiimimme on aiemmin kehittänyt uuden laitteen ruokatorven solujen rikastamiseen ja luonut kansainvälisesti uraauurtavan menetelmän ruokatorven syövän sytologiseen seulomiseen, joka perustuu huippuluokan syväoppimisteknologiaan. Tämän projektin tavoitteena on kehittää useita syväoppimisalgoritmeja ja luoda innovatiivinen menetelmä GRED:n diagnosoimiseksi käyttämällä uutta ruokatorven solujen rikastusteknologiaa. Tutkimus sisältää: 1) syväoppimisalgoritmien rakentamisen ruokatorven tulehdussolujen automaattiseen tunnistamiseen ja luokitteluun; 2) ruokatorven levyepiteelisolujen ja tulehdussolujen avainpiirteiden louhinta ja uuttaminen lääkärin ja AI:n vuorovaikutuksessa; 3) ennustemallin luominen GERD:lle integroimalla okasolujen ja tulehdussolujen digitaalisia ominaisuuksia ja rakentamalla pilvipohjainen automaattinen diagnoosijärjestelmä; 4) GERD:n immuuni-infiltraatiokartan ja sen diagnostisen arvon tutkiminen rikastuneiden tulehdussolujen perusteella. Lopullisena tavoitteena on ratkaista nykyiset kliiniset ongelmat ja toteuttaa nopea, kätevä ja tarkka GERD-diagnoosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Lei Xin, MD
  • Puhelinnumero: 13817318134
  • Sähköposti: aip_xin@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Väestö, jolle tehtiin testit uudella ruokatorven solujen keräyslaitteella siihen liittyvien oireiden vuoksi kesäkuusta 2024 joulukuuhun 2027

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥18 vuotta ja ≤85 vuotta, mies tai nainen;
  2. Vierailu tehtiin oireiden, kuten jatkuvan refluksin, närästyksen, turvotuksen, varhaisen kylläisyyden ja röyhtäilyn vuoksi;
  3. Potilaat ilmoittautuivat vapaaehtoisesti kliiniseen tutkimukseen, allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ja pystyivät tekemään yhteistyötä kliinisen seurannan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ruokatorven leikkaushistoria;
  2. dysfagia, ruokatorven pohjan suonikohju tai ruokatorven ahtauma;
  3. Hyytymishäiriöiden esiintyminen tai antikoagulanttien tai verihiutalelääkkeiden käyttö;
  4. Ne, joiden elinajanodote on alle 5 vuotta;
  5. Henkilöt, joilla on psyykkisiä poikkeavuuksia ja jotka eivät kykene käyttäytymään itsenäisesti;
  6. Muut olosuhteet, jotka lääkärin arvion mukaan estävät osallistumisen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
herkkyys ja spesifisyys
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa