- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06504134
Gastroesofageaalisen refluksitaudin diagnostinen tutkimus (GERDT)
sunnuntai 14. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Luowei Wang, MD, Changhai Hospital
Gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) on hyvin yleinen sairaus kliinisessä käytännössä.
Kiinassa GERD vaikuttaa lähes 150 miljoonaan potilaaseen, joiden elämänlaatu on vakavasti heikentynyt.
Tällä hetkellä GERD:n diagnoosi riippuu ensisijaisesti 24 tunnin refluksiseurannan tuloksista.
Tällainen tutkimus on kuitenkin melko alhainen hyväksyttävyys.
Tämän seurauksena suurta osaa potilaista ei diagnosoitu ajoissa ja tarkasti, ja seurauksena on vakavia sosiaalisia ongelmia, kuten protonipumpun estäjien huumeiden väärinkäyttö.
Tiimimme on aiemmin kehittänyt uuden laitteen ruokatorven solujen rikastamiseen ja luonut kansainvälisesti uraauurtavan menetelmän ruokatorven syövän sytologiseen seulomiseen, joka perustuu huippuluokan syväoppimisteknologiaan.
Tämän projektin tavoitteena on kehittää useita syväoppimisalgoritmeja ja luoda innovatiivinen menetelmä GRED:n diagnosoimiseksi käyttämällä uutta ruokatorven solujen rikastusteknologiaa.
Tutkimus sisältää: 1) syväoppimisalgoritmien rakentamisen ruokatorven tulehdussolujen automaattiseen tunnistamiseen ja luokitteluun; 2) ruokatorven levyepiteelisolujen ja tulehdussolujen avainpiirteiden louhinta ja uuttaminen lääkärin ja AI:n vuorovaikutuksessa; 3) ennustemallin luominen GERD:lle integroimalla okasolujen ja tulehdussolujen digitaalisia ominaisuuksia ja rakentamalla pilvipohjainen automaattinen diagnoosijärjestelmä; 4) GERD:n immuuni-infiltraatiokartan ja sen diagnostisen arvon tutkiminen rikastuneiden tulehdussolujen perusteella.
Lopullisena tavoitteena on ratkaista nykyiset kliiniset ongelmat ja toteuttaa nopea, kätevä ja tarkka GERD-diagnoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luowei Wang, MD
- Puhelinnumero: 13901833088
- Sähköposti: wangluoweimd@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lei Xin, MD
- Puhelinnumero: 13817318134
- Sähköposti: aip_xin@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Väestö, jolle tehtiin testit uudella ruokatorven solujen keräyslaitteella siihen liittyvien oireiden vuoksi kesäkuusta 2024 joulukuuhun 2027
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta ja ≤85 vuotta, mies tai nainen;
- Vierailu tehtiin oireiden, kuten jatkuvan refluksin, närästyksen, turvotuksen, varhaisen kylläisyyden ja röyhtäilyn vuoksi;
- Potilaat ilmoittautuivat vapaaehtoisesti kliiniseen tutkimukseen, allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ja pystyivät tekemään yhteistyötä kliinisen seurannan kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ruokatorven leikkaushistoria;
- dysfagia, ruokatorven pohjan suonikohju tai ruokatorven ahtauma;
- Hyytymishäiriöiden esiintyminen tai antikoagulanttien tai verihiutalelääkkeiden käyttö;
- Ne, joiden elinajanodote on alle 5 vuotta;
- Henkilöt, joilla on psyykkisiä poikkeavuuksia ja jotka eivät kykene käyttäytymään itsenäisesti;
- Muut olosuhteet, jotka lääkärin arvion mukaan estävät osallistumisen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
herkkyys ja spesifisyys
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GERDT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .