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위식도역류질환 진단시험 (GERDT)

2024년 7월 14일 업데이트: Luowei Wang, MD, Changhai Hospital
위식도 역류 질환(GERD)은 임상 실습에서 매우 흔한 질환입니다. 중국에서는 GERD가 거의 1억 5천만 명의 환자에게 영향을 미치며 이들의 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다. 현재 GERD의 진단은 주로 24시간 역류 모니터링 결과에 달려 있습니다. 그러나 그러한 심사는 상당히 낮은 수용도를 보이고 있다. 그 결과, 많은 환자들이 시기적절하고 정확하게 진단을 받지 못하며, 양성자펌프억제제의 약물남용 등 심각한 사회적 문제를 야기하고 있다. 우리 팀은 이전에 식도 세포 농축을 위한 새로운 장치를 개발했으며, 최첨단 딥러닝 기술을 기반으로 식도암에 대한 세포학적 검사의 국제적으로 선구적인 방법을 확립했습니다. 본 프로젝트는 새로운 식도세포 농축 기술을 활용하여 다중 딥러닝 알고리즘을 개발하고 GRED 진단을 위한 혁신적인 방법을 확립하는 것을 목표로 합니다. 연구에는 다음이 포함됩니다. 1) 자동 식도 염증 세포 인식 및 분류를 위한 딥 러닝 알고리즘 구축; 2) 의사-AI 상호작용 하에서 식도 편평 세포 및 염증 세포의 주요 특징을 채굴하고 추출합니다. 3) 편평세포와 염증세포의 디지털 특성을 통합하고 클라우드 기반 자동진단 시스템을 구축하여 GERD 예측모델을 구축한다. 4) 농축된 염증세포를 기반으로 GERD의 면역침윤 지도와 진단적 가치를 조사한다. 궁극적인 목표는 현재의 임상적 문제를 해결하고 GERD의 신속하고 편리하며 정확한 진단을 실현하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2024년 6월부터 2027년 12월까지 관련 증상으로 인해 신형 식도세포 채취장치로 검사를 받은 모집단

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상 85세 이하, 남성 또는 여성;
  2. 지속적인 역류, 속쓰림, 복부팽만감, 조기 포만감, 트림 등의 증상이 있을 경우 방문했습니다.
  3. 환자들은 임상시험에 자원하여 참여하고 사전 동의서에 서명했으며 임상 후속 조치에 협조할 수 있었습니다.

제외 기준:

  1. 식도 수술 병력;
  2. 연하곤란, 식도위저부 정맥류 또는 식도 협착증의 존재;
  3. 응고 장애가 있거나 항응고제 또는 항혈소판제를 복용하고 있는 경우
  4. 기대여명이 5년 미만인 자
  5. 행동의 자율성이 없는 정신이상자
  6. 의사의 판단에 따라 임상시험 참여가 불가능하다고 판단되는 기타 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 정확도
기간: 60분
민감도와 특이도
60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 30일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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