Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gastroøsofageal reflukssykdom diagnostisk prøve (GERDT)

14. juli 2024 oppdatert av: Luowei Wang, MD, Changhai Hospital
Gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) er en svært vanlig tilstand i klinisk praksis. I Kina påvirker GERD nesten 150 millioner pasienter, hvis livskvalitet er alvorlig påvirket. Foreløpig avhenger diagnosen GERD primært av resultatene av 24-timers refluksovervåking. Imidlertid er en slik undersøkelse under en ganske lav aksept. Som et resultat ble et stort antall pasienter ikke diagnostisert i tide og nøyaktig, og alvorlige sosiale problemer induseres, som for eksempel narkotikamisbruk av protonpumpehemmer. Teamet vårt har tidligere utviklet en ny enhet for berikelse av spiserørsceller og etablert en internasjonalt banebrytende metode for cytologisk screening for spiserørskreft basert på banebrytende dyplæringsteknologi. Dette prosjektet tar sikte på å utvikle flere dyplæringsalgoritmer og etablere en innovativ metode for diagnose av GRED, ved å bruke den nye esophageal celleberikelsesteknologien. Forskningen inkluderer: 1) å konstruere dyplæringsalgoritmer for automatisk gjenkjenning og klassifisering av esophageal inflammatoriske celler; 2) gruvedrift og utvinning av nøkkeltrekkene til esophageal plateepitelceller og inflammatoriske celler under lege-AI-interaksjon; 3) etablere en prediksjonsmodell for GERD ved å integrere digitale funksjoner til plateepitelceller og inflammatoriske celler og bygge et skybasert automatisk diagnosesystem; 4) å undersøke immuninfiltrasjonsatlaset til GERD og dets diagnostiske verdi basert på de berikede inflammatoriske cellene. Det endelige målet er å løse aktuelle kliniske problemer og realisere rask, praktisk og nøyaktig diagnose av GERD.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Befolkning som gjennomgikk testing med den nye esophageal celle innsamlingsenheten på grunn av relaterte symptomer fra juni 2024 til desember 2027

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ≥18 år og ≤85 år, mann eller kvinne;
  2. Et besøk ble gjort for symptomer som vedvarende refluks, halsbrann, oppblåsthet, tidlig metthetsfølelse og raping;
  3. Pasienter meldte seg frivillig til å delta i den kliniske studien, signerte et informert samtykkeskjema og kunne samarbeide med klinisk oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om esophageal kirurgi;
  2. Tilstedeværelse av dysfagi, esophagogastric fundal varices eller esophageal stenose;
  3. Tilstedeværelse av koagulasjonsforstyrrelser eller inntak av antikoagulerende eller blodplatehemmende legemidler;
  4. De med en forventet levetid på mindre enn 5 år;
  5. Personer med mentale anomalier som ikke er i stand til atferdsautonomi;
  6. Andre forhold som etter legens vurdering er til hinder for deltakelse i rettssaken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: 60 minutter
sensitivitet og spesifisitet
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere