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Diagnosestudie zur gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERDT)

14. Juli 2024 aktualisiert von: Luowei Wang, MD, Changhai Hospital
Die gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) ist eine in der klinischen Praxis sehr häufige Erkrankung. In China sind fast 150 Millionen Patienten von GERD betroffen, deren Lebensqualität erheblich beeinträchtigt ist. Derzeit hängt die Diagnose einer GERD in erster Linie von den Ergebnissen der 24-Stunden-Refluxüberwachung ab. Die Akzeptanz einer solchen Prüfung ist jedoch recht gering. Dies hat zur Folge, dass bei einer großen Zahl von Patienten die Diagnose nicht rechtzeitig und genau gestellt wird und es zu schwerwiegenden sozialen Problemen kommt, wie beispielsweise dem Drogenmissbrauch von Protonenpumpenhemmern. Unser Team hat zuvor ein neuartiges Gerät zur Anreicherung von Speiseröhrenzellen entwickelt und eine international bahnbrechende Methode des zytologischen Screenings für Speiseröhrenkrebs etabliert, die auf modernster Deep-Learning-Technologie basiert. Dieses Projekt zielt darauf ab, mehrere Deep-Learning-Algorithmen zu entwickeln und eine innovative Methode zur Diagnose von GRED unter Verwendung der neuartigen Technologie zur Anreicherung von Speiseröhrenzellen zu etablieren. Die Forschung umfasst: 1) die Entwicklung von Deep-Learning-Algorithmen zur automatischen Erkennung und Klassifizierung von Entzündungszellen der Speiseröhre; 2) Abbau und Extraktion der Schlüsselmerkmale von Plattenepithelzellen und Entzündungszellen der Speiseröhre unter Interaktion zwischen Arzt und KI; 3) Erstellung eines Vorhersagemodells für GERD durch Integration digitaler Merkmale von Plattenepithelkarzinomen und Entzündungszellen und Aufbau eines cloudbasierten automatischen Diagnosesystems; 4) Untersuchung des Immuninfiltrationsatlas von GERD und seines diagnostischen Werts basierend auf den angereicherten Entzündungszellen. Das ultimative Ziel besteht darin, aktuelle klinische Probleme zu lösen und eine schnelle, bequeme und genaue Diagnose von GERD zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Population, die von Juni 2024 bis Dezember 2027 aufgrund verwandter Symptome mit dem neuartigen Gerät zur Entnahme von Ösophaguszellen getestet wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ≥18 Jahre und ≤85 Jahre, männlich oder weiblich;
  2. Wegen Symptomen wie anhaltendem Reflux, Sodbrennen, Blähungen, frühem Sättigungsgefühl und Aufstoßen wurde ein Besuch durchgeführt.
  3. Die Patienten meldeten sich freiwillig zur Teilnahme an der klinischen Studie, unterzeichneten eine Einverständniserklärung und konnten bei der klinischen Nachsorge mitarbeiten.

Ausschlusskriterien:

  1. Geschichte der Speiseröhrenchirurgie;
  2. Vorhandensein von Dysphagie, ösophagogastrischen Fundusvarizen oder Ösophagusstenose;
  3. Vorliegen von Gerinnungsstörungen oder Einnahme von Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern;
  4. Personen mit einer Lebenserwartung von weniger als 5 Jahren;
  5. Personen mit psychischen Anomalien, die nicht zur Verhaltensautonomie fähig sind;
  6. Andere Umstände, die nach Einschätzung des Arztes eine Teilnahme an der Studie ausschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnosegenauigkeit
Zeitfenster: 60 Minuten
Sensitivität und Spezifität
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gastroösophageale Refluxkrankheit

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