Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostisk prövning av gastroesofageal refluxsjukdom (GERDT)

14 juli 2024 uppdaterad av: Luowei Wang, MD, Changhai Hospital
Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) är ett mycket vanligt tillstånd i klinisk praxis. I Kina drabbar GERD nästan 150 miljoner patienter, vars livskvalitet är allvarligt påverkad. För närvarande beror diagnosen GERD främst på resultaten av 24-timmars refluxövervakning. En sådan granskning är dock under en ganska låg acceptans. Som ett resultat av detta diagnostiserades ett stort antal patienter inte i tid och korrekt, och allvarliga sociala problem induceras, såsom drogmissbruk av protonpumpshämmare. Vårt team har tidigare utvecklat en ny enhet för anrikning av matstrupsceller och etablerat en internationellt banbrytande metod för cytologisk screening för matstrupscancer baserad på banbrytande djupinlärningsteknologi. Detta projekt syftar till att utveckla flera algoritmer för djupinlärning och etablera en innovativ metod för diagnos av GRED, med hjälp av den nya tekniken för anrikning av matstrupsceller. Forskningen inkluderar: 1) konstruktion av algoritmer för djupinlärning för automatisk igenkänning och klassificering av esofagusinflammatoriska celler; 2) brytning och utvinning av nyckelfunktionerna hos skivepitelceller i matstrupen och inflammatoriska celler under interaktion mellan läkare och AI; 3) upprätta en förutsägelsemodell för GERD genom att integrera digitala egenskaper hos skivepitelceller och inflammatoriska celler och bygga ett molnbaserat automatiskt diagnossystem; 4) att undersöka immuninfiltrationsatlasen för GERD och dess diagnostiska värde baserat på de berikade inflammatoriska cellerna. Det slutliga målet är att lösa aktuella kliniska problem och förverkliga snabb, bekväm och korrekt diagnos av GERD.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Population som genomgick tester med den nya esofaguscelluppsamlingsanordningen på grund av relaterade symtom från juni 2024 till december 2027

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ≥18 år och ≤85 år, man eller kvinna;
  2. Ett besök gjordes för symtom som ihållande reflux, halsbränna, uppblåsthet, tidig mättnad och rapningar;
  3. Patienterna anmälde sig frivilligt att delta i den kliniska prövningen, undertecknade ett informerat samtyckesformulär och kunde samarbeta med klinisk uppföljning.

Exklusions kriterier:

  1. Historik av esofaguskirurgi;
  2. Förekomst av dysfagi, esofagogastriska fundala varicer eller esofagusstenos;
  3. Förekomst av koagulationsrubbningar eller ta antikoagulantia eller trombocythämmande läkemedel;
  4. De med en förväntad livslängd på mindre än 5 år;
  5. Personer med mentala anomalier som är oförmögna till beteendemässig autonomi;
  6. Andra förhållanden som enligt läkarens bedömning utesluter deltagande i rättegången.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet
Tidsram: 60 minuter
känslighet och specificitet
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2024

Första postat (Faktisk)

16 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera