- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06504134
Diagnostisk prövning av gastroesofageal refluxsjukdom (GERDT)
14 juli 2024 uppdaterad av: Luowei Wang, MD, Changhai Hospital
Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) är ett mycket vanligt tillstånd i klinisk praxis.
I Kina drabbar GERD nästan 150 miljoner patienter, vars livskvalitet är allvarligt påverkad.
För närvarande beror diagnosen GERD främst på resultaten av 24-timmars refluxövervakning.
En sådan granskning är dock under en ganska låg acceptans.
Som ett resultat av detta diagnostiserades ett stort antal patienter inte i tid och korrekt, och allvarliga sociala problem induceras, såsom drogmissbruk av protonpumpshämmare.
Vårt team har tidigare utvecklat en ny enhet för anrikning av matstrupsceller och etablerat en internationellt banbrytande metod för cytologisk screening för matstrupscancer baserad på banbrytande djupinlärningsteknologi.
Detta projekt syftar till att utveckla flera algoritmer för djupinlärning och etablera en innovativ metod för diagnos av GRED, med hjälp av den nya tekniken för anrikning av matstrupsceller.
Forskningen inkluderar: 1) konstruktion av algoritmer för djupinlärning för automatisk igenkänning och klassificering av esofagusinflammatoriska celler; 2) brytning och utvinning av nyckelfunktionerna hos skivepitelceller i matstrupen och inflammatoriska celler under interaktion mellan läkare och AI; 3) upprätta en förutsägelsemodell för GERD genom att integrera digitala egenskaper hos skivepitelceller och inflammatoriska celler och bygga ett molnbaserat automatiskt diagnossystem; 4) att undersöka immuninfiltrationsatlasen för GERD och dess diagnostiska värde baserat på de berikade inflammatoriska cellerna.
Det slutliga målet är att lösa aktuella kliniska problem och förverkliga snabb, bekväm och korrekt diagnos av GERD.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Luowei Wang, MD
- Telefonnummer: 13901833088
- E-post: wangluoweimd@126.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lei Xin, MD
- Telefonnummer: 13817318134
- E-post: aip_xin@163.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Population som genomgick tester med den nya esofaguscelluppsamlingsanordningen på grund av relaterade symtom från juni 2024 till december 2027
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år och ≤85 år, man eller kvinna;
- Ett besök gjordes för symtom som ihållande reflux, halsbränna, uppblåsthet, tidig mättnad och rapningar;
- Patienterna anmälde sig frivilligt att delta i den kliniska prövningen, undertecknade ett informerat samtyckesformulär och kunde samarbeta med klinisk uppföljning.
Exklusions kriterier:
- Historik av esofaguskirurgi;
- Förekomst av dysfagi, esofagogastriska fundala varicer eller esofagusstenos;
- Förekomst av koagulationsrubbningar eller ta antikoagulantia eller trombocythämmande läkemedel;
- De med en förväntad livslängd på mindre än 5 år;
- Personer med mentala anomalier som är oförmögna till beteendemässig autonomi;
- Andra förhållanden som enligt läkarens bedömning utesluter deltagande i rättegången.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk noggrannhet
Tidsram: 60 minuter
|
känslighet och specificitet
|
60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2024
Första postat (Faktisk)
16 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GERDT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .