Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická zkouška gastroezofageální refluxní choroby (GERDT)

14. července 2024 aktualizováno: Luowei Wang, MD, Changhai Hospital
Gastroezofageální refluxní choroba (GERD) je v klinické praxi velmi častým stavem. V Číně postihuje GERD téměř 150 milionů pacientů, jejichž kvalita života je vážně ovlivněna. V současné době závisí diagnóza GERD především na výsledcích 24hodinového sledování refluxu. Takové zkoumání je však pod poměrně nízkou přijatelností. Výsledkem bylo, že velký počet pacientů nebyl diagnostikován včas a přesně a byly vyvolány vážné sociální problémy, jako je zneužívání inhibitoru protonové pumpy. Náš tým již dříve vyvinul nové zařízení pro obohacování buněk jícnu a zavedl mezinárodně průkopnickou metodu cytologického screeningu rakoviny jícnu založenou na špičkové technologii hlubokého učení. Tento projekt si klade za cíl vyvinout několik algoritmů hlubokého učení a zavést inovativní metodu pro diagnostiku GRED pomocí nové technologie obohacování buněk jícnu. Výzkum zahrnuje: 1) konstrukci algoritmů hlubokého učení pro automatické rozpoznávání a klasifikaci zánětlivých buněk jícnu; 2) těžba a extrakce klíčových znaků dlaždicových buněk jícnu a zánětlivých buněk v interakci mezi lékařem a AI; 3) vytvoření predikčního modelu pro GERD integrací digitálních vlastností dlaždicových buněk a zánětlivých buněk a vybudováním cloudového automatického diagnostického systému; 4) zkoumání imunoinfiltračního atlasu GERD a jeho diagnostické hodnoty na základě obohacených zánětlivých buněk. Konečným cílem je vyřešit současné klinické problémy a realizovat rychlou, pohodlnou a přesnou diagnostiku GERD.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Lei Xin, MD
  • Telefonní číslo: 13817318134
  • E-mail: aip_xin@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace, která od června 2024 do prosince 2027 podstoupila testování s novým zařízením pro odběr jícnových buněk kvůli souvisejícím symptomům

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ≥18 let a ≤85 let, muž nebo žena;
  2. Návštěva byla provedena kvůli symptomům, jako je přetrvávající reflux, pálení žáhy, nadýmání, časná sytost a říhání;
  3. Pacienti se dobrovolně účastnili klinického hodnocení, podepsali informovaný souhlas a byli schopni spolupracovat při klinickém sledování.

Kritéria vyloučení:

  1. Historie operace jícnu;
  2. Přítomnost dysfagie, esofagogastrických varixů fundu nebo stenózy jícnu;
  3. Přítomnost poruch koagulace nebo užívání antikoagulačních nebo protidestičkových léků;
  4. Osoby s předpokládanou délkou života méně než 5 let;
  5. Osoby s mentálními anomáliemi, které nejsou schopny autonomie chování;
  6. Další podmínky, které podle úsudku lékaře vylučují účast na zkoušce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost
Časové okno: 60 minut
citlivost a specifičnost
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Changhai Hospital

Spolupracovníci

West China Hospital
Tongji Hospital
Ruijin Hospital
Wuhan Union Hospital, China
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
The Second Affiliated Hospital of Baotou Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GERDT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální refluxní choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit