Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba diagnostyczna choroby refluksowej przełyku (GERDT)

14 lipca 2024 zaktualizowane przez: Luowei Wang, MD, Changhai Hospital
Choroba refluksowa przełyku (GERD) jest chorobą bardzo częstą w praktyce klinicznej. W Chinach GERD dotyka prawie 150 milionów pacjentów, których jakość życia jest poważnie obniżona. Obecnie rozpoznanie GERD opiera się przede wszystkim na wynikach 24-godzinnego monitorowania refluksu. Jednakże takie badanie ma dość niską akceptowalność. W rezultacie duża liczba pacjentów nie jest diagnozowana terminowo i trafnie, co powoduje poważne problemy społeczne, takie jak nadużywanie inhibitorów pompy protonowej. Nasz zespół opracował już nowatorskie urządzenie do wzbogacania komórek przełyku i ustanowił pionierską w skali międzynarodowej metodę cytologicznych badań przesiewowych w kierunku raka przełyku opartą na najnowocześniejszej technologii głębokiego uczenia się. Celem tego projektu jest opracowanie wielu algorytmów głębokiego uczenia się i opracowanie innowacyjnej metody diagnozowania GRED z wykorzystaniem nowatorskiej technologii wzbogacania komórek przełyku. Badania obejmują: 1) budowę algorytmów głębokiego uczenia do automatycznego rozpoznawania i klasyfikacji komórek zapalnych przełyku; 2) wydobywanie i wydobywanie kluczowych cech komórek płaskonabłonkowych przełyku i komórek zapalnych w ramach interakcji lekarz-AI; 3) opracowanie modelu predykcyjnego dla GERD poprzez integrację cyfrowych cech komórek płaskonabłonkowych i komórek zapalnych oraz zbudowanie opartego na chmurze systemu automatycznej diagnostyki; 4) zbadanie atlasu immunoinfiltracji GERD i jego wartości diagnostycznej na podstawie wzbogaconych komórek zapalnych. Ostatecznym celem jest rozwiązanie bieżących problemów klinicznych i umożliwienie szybkiej, wygodnej i dokładnej diagnozy GERD.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja, która przeszła badania z użyciem nowatorskiego urządzenia do pobierania komórek przełyku z powodu powiązanych objawów w okresie od czerwca 2024 r. do grudnia 2027 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ≥18 lat i ≤85 lat, mężczyzna lub kobieta;
  2. Wizytę przeprowadzono ze względu na objawy takie jak uporczywy refluks, zgaga, wzdęcia, wczesne uczucie sytości i odbijanie;
  3. Pacjenci zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu klinicznym, podpisali formularz świadomej zgody i byli w stanie współpracować podczas obserwacji klinicznej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia chirurgii przełyku;
  2. Obecność dysfagii, żylaków dna przełyku lub zwężenia przełyku;
  3. Obecność zaburzeń krzepnięcia lub przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych;
  4. Osoby, których średnia długość życia jest krótsza niż 5 lat;
  5. Osoby z anomaliami psychicznymi, które nie są zdolne do autonomii behawioralnej;
  6. Inne przesłanki, które w ocenie lekarza wykluczają udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: 60 minut
czułość i swoistość
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj