- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06504134
Próba diagnostyczna choroby refluksowej przełyku (GERDT)
14 lipca 2024 zaktualizowane przez: Luowei Wang, MD, Changhai Hospital
Choroba refluksowa przełyku (GERD) jest chorobą bardzo częstą w praktyce klinicznej.
W Chinach GERD dotyka prawie 150 milionów pacjentów, których jakość życia jest poważnie obniżona.
Obecnie rozpoznanie GERD opiera się przede wszystkim na wynikach 24-godzinnego monitorowania refluksu.
Jednakże takie badanie ma dość niską akceptowalność.
W rezultacie duża liczba pacjentów nie jest diagnozowana terminowo i trafnie, co powoduje poważne problemy społeczne, takie jak nadużywanie inhibitorów pompy protonowej.
Nasz zespół opracował już nowatorskie urządzenie do wzbogacania komórek przełyku i ustanowił pionierską w skali międzynarodowej metodę cytologicznych badań przesiewowych w kierunku raka przełyku opartą na najnowocześniejszej technologii głębokiego uczenia się.
Celem tego projektu jest opracowanie wielu algorytmów głębokiego uczenia się i opracowanie innowacyjnej metody diagnozowania GRED z wykorzystaniem nowatorskiej technologii wzbogacania komórek przełyku.
Badania obejmują: 1) budowę algorytmów głębokiego uczenia do automatycznego rozpoznawania i klasyfikacji komórek zapalnych przełyku; 2) wydobywanie i wydobywanie kluczowych cech komórek płaskonabłonkowych przełyku i komórek zapalnych w ramach interakcji lekarz-AI; 3) opracowanie modelu predykcyjnego dla GERD poprzez integrację cyfrowych cech komórek płaskonabłonkowych i komórek zapalnych oraz zbudowanie opartego na chmurze systemu automatycznej diagnostyki; 4) zbadanie atlasu immunoinfiltracji GERD i jego wartości diagnostycznej na podstawie wzbogaconych komórek zapalnych.
Ostatecznym celem jest rozwiązanie bieżących problemów klinicznych i umożliwienie szybkiej, wygodnej i dokładnej diagnozy GERD.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luowei Wang, MD
- Numer telefonu: 13901833088
- E-mail: wangluoweimd@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lei Xin, MD
- Numer telefonu: 13817318134
- E-mail: aip_xin@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja, która przeszła badania z użyciem nowatorskiego urządzenia do pobierania komórek przełyku z powodu powiązanych objawów w okresie od czerwca 2024 r. do grudnia 2027 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥18 lat i ≤85 lat, mężczyzna lub kobieta;
- Wizytę przeprowadzono ze względu na objawy takie jak uporczywy refluks, zgaga, wzdęcia, wczesne uczucie sytości i odbijanie;
- Pacjenci zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu klinicznym, podpisali formularz świadomej zgody i byli w stanie współpracować podczas obserwacji klinicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Historia chirurgii przełyku;
- Obecność dysfagii, żylaków dna przełyku lub zwężenia przełyku;
- Obecność zaburzeń krzepnięcia lub przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych;
- Osoby, których średnia długość życia jest krótsza niż 5 lat;
- Osoby z anomaliami psychicznymi, które nie są zdolne do autonomii behawioralnej;
- Inne przesłanki, które w ocenie lekarza wykluczają udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: 60 minut
|
czułość i swoistość
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GERDT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .