- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06504134
Essai de diagnostic du reflux gastro-œsophagien (GERDT)
14 juillet 2024 mis à jour par: Luowei Wang, MD, Changhai Hospital
Le reflux gastro-œsophagien (RGO) est une affection très courante en pratique clinique.
En Chine, le RGO touche près de 150 millions de patients, dont la qualité de vie est sérieusement impactée.
Actuellement, le diagnostic du RGO dépend principalement des résultats d’une surveillance du reflux sur 24 heures.
Cependant, un tel examen est assez peu acceptable.
En conséquence, un grand nombre de patients n’ont pas été diagnostiqués à temps et avec précision, ce qui a entraîné de graves problèmes sociaux, tels que l’abus de drogues telles que les inhibiteurs de la pompe à protons.
Notre équipe a précédemment développé un nouveau dispositif d’enrichissement des cellules œsophagiennes et établi une méthode pionnière au niveau international de dépistage cytologique du cancer de l’œsophage basée sur une technologie d’apprentissage profond de pointe.
Ce projet vise à développer plusieurs algorithmes d'apprentissage profond et à établir une méthode innovante de diagnostic du GRED, en utilisant la nouvelle technologie d'enrichissement des cellules œsophagiennes.
La recherche comprend : 1) la construction d’algorithmes d’apprentissage profond pour la reconnaissance et la classification automatiques des cellules inflammatoires de l’œsophage ; 2) extraire et extraire les caractéristiques clés des cellules squameuses de l'œsophage et des cellules inflammatoires dans le cadre d'une interaction médecin-IA ; 3) établir un modèle de prédiction du RGO en intégrant les caractéristiques numériques des cellules squameuses et des cellules inflammatoires et en créant un système de diagnostic automatique basé sur le cloud ; 4) étudier l'atlas d'immuno-infiltration du RGO et sa valeur diagnostique basée sur les cellules inflammatoires enrichies.
Le but ultime est de résoudre les problèmes cliniques actuels et de réaliser un diagnostic rapide, pratique et précis du RGO.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luowei Wang, MD
- Numéro de téléphone: 13901833088
- E-mail: wangluoweimd@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lei Xin, MD
- Numéro de téléphone: 13817318134
- E-mail: aip_xin@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population ayant subi des tests avec le nouveau dispositif de collecte de cellules œsophagiennes en raison de symptômes associés de juin 2024 à décembre 2027
La description
Critère d'intégration:
- ≥18 ans et ≤85 ans, homme ou femme ;
- Une visite a été effectuée pour des symptômes tels que reflux persistant, brûlures d'estomac, ballonnements, satiété précoce et éructations ;
- Les patients se sont portés volontaires pour participer à l'essai clinique, ont signé un formulaire de consentement éclairé et ont pu coopérer au suivi clinique.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie œsophagienne ;
- Présence de dysphagie, de varices fundiques œsophagogastriques ou de sténose œsophagienne ;
- Présence de troubles de la coagulation ou prise de médicaments anticoagulants ou antiplaquettaires ;
- Ceux dont l’espérance de vie est inférieure à 5 ans ;
- Les personnes présentant des anomalies mentales et incapables d'autonomie comportementale ;
- Autres conditions qui, de l'avis du médecin, excluent la participation à l'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision du diagnostic
Délai: 60 minutes
|
sensibilité et spécificité
|
60 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2024
Première publication (Réel)
16 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Gastro-entérite
- Maladies intestinales
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Maladies de l'oesophage
- Oesophagite
- Ulcère peptique
- Maladies duodénales
- Reflux gastro-oesophagien
- Oesophagite, peptique
Autres numéros d'identification d'étude
- GERDT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .