Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostisch onderzoek naar gastro-oesofageale refluxziekte (GERDT)

14 juli 2024 bijgewerkt door: Luowei Wang, MD, Changhai Hospital
Gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) is een veel voorkomende aandoening in de klinische praktijk. In China treft GORZ bijna 150 miljoen patiënten, van wie de levenskwaliteit ernstig wordt aangetast. Momenteel hangt de diagnose van GORZ voornamelijk af van de resultaten van 24-uurs refluxmonitoring. De aanvaardbaarheid van een dergelijk onderzoek is echter vrij laag. Als gevolg hiervan werd een groot aantal patiënten niet tijdig en accuraat gediagnosticeerd en ontstonden er ernstige sociale problemen, zoals drugsmisbruik of protonpompremmers. Ons team heeft eerder een nieuw apparaat ontwikkeld voor de verrijking van slokdarmcellen en een internationaal baanbrekende methode voor cytologische screening op slokdarmkanker ontwikkeld, gebaseerd op de allernieuwste deep learning-technologie. Dit project heeft tot doel meerdere deep learning-algoritmen te ontwikkelen en een innovatieve methode voor de diagnose van GRED op te zetten, met behulp van de nieuwe slokdarmcelverrijkingstechnologie. Het onderzoek omvat: 1) het construeren van deep learning-algoritmen voor automatische herkenning en classificatie van slokdarmontstekingscellen; 2) het ontginnen en extraheren van de belangrijkste kenmerken van slokdarmplaveiselcellen en ontstekingscellen onder interactie tussen arts en AI; 3) het opzetten van een voorspellingsmodel voor GORZ door digitale kenmerken van plaveiselcellen en ontstekingscellen te integreren en een cloudgebaseerd automatisch diagnosesysteem te bouwen; 4) het onderzoeken van de immuno-infiltratieatlas van GORZ en de diagnostische waarde ervan op basis van de verrijkte ontstekingscellen. Het uiteindelijke doel is het oplossen van de huidige klinische problemen en het realiseren van een snelle, gemakkelijke en nauwkeurige diagnose van GORZ.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Populatie die van juni 2024 tot december 2027 tests heeft ondergaan met het nieuwe apparaat voor het verzamelen van slokdarmcellen vanwege gerelateerde symptomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ≥18 jaar en ≤85 jaar, man of vrouw;
  2. Er werd een bezoek gebracht vanwege symptomen zoals aanhoudende reflux, brandend maagzuur, een opgeblazen gevoel, vroege verzadiging en oprispingen;
  3. Patiënten boden zich vrijwillig aan om deel te nemen aan de klinische proef, ondertekenden een formulier voor geïnformeerde toestemming en konden meewerken aan de klinische follow-up.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van slokdarmchirurgie;
  2. Aanwezigheid van dysfagie, slokdarmfundale varices of slokdarmstenose;
  3. Aanwezigheid van stollingsstoornissen of het gebruik van anticoagulantia of bloedplaatjesaggregatieremmers;
  4. Degenen met een levensverwachting van minder dan 5 jaar;
  5. Personen met mentale afwijkingen die niet in staat zijn tot gedragsautonomie;
  6. Overige omstandigheden die naar het oordeel van de arts deelname aan het onderzoek in de weg staan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 60 minuten
gevoeligheid en specificiteit
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren