子供の内受容と摂食行動 (I-EAT)
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの全体的な目標は、内受容(空腹や満腹などの体内の状態が感知され、統合され、解釈され、制御されるプロセス)が、7 歳の子供の BMI および肥満関連の食行動と関連しているかどうかを調べることです。 10年。 具体的な目的は次のとおりです。
目的 1: 内受容と非恒常性摂食との関連性を明らかにする H1: 内受容意識の複数システムの測定値 (心拍知覚、胃内受容、自己報告の内受容意識) は、食事における摂取量 (kcal) と逆相関します。飢餓の欠如 (EAH) タスク
目的 2: 唾液中のグレリンとレプチンを空腹/満腹の内受容シグナルとして評価する H1: 食後のグレリンの抑制がより強い子供は、EAH タスクで食べる量が少なくなります H2: グレリンの食後の抑制がより強い子供は、より良い内受容意識を持ちます H3: より高いグレリンの抑制を持つ子供は、より良い内受容意識を持ちますレプチンはグレリンの変化に対してあまり感受性を示さない
目的 3 (探索的): 肥満リスクを予測できる内受容表現型を特定する K 平均法クラスター分析を使用して、内受容変数のさまざまな組み合わせを示す個人のサブグループを特定することを目的としています。 次に、クラスター間の摂食行動と体重の違いを調べます。
参加者は、ペンシルバニア州立大学パークキャンパスにある臨床研究センターでの2回の研究訪問に参加します。 最初の訪問で、子供の身長、体重、体組成が測定され、内受容の完全な測定、および完全な調査/面接が行われます。 保護者はアンケートに回答します。 2 回目の訪問では、子供たちは食事を食べ、軽食を味わい、唾液サンプルを提供し、タブレットで認知ゲームをプレイします。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
- Pennsylvania State University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- お子様の年齢は7~10歳です
- 参加する保護者は18歳以上である必要がありますが、年齢の上限はありません
- 英語での質問を理解し、答えることができる
除外基準 (すべて子供にのみ適用):
- 年齢の BMI <5 パーセンタイル
- 単因性肥満状態(プラダーウィリ症候群など)
- 自閉症/自閉症スペクトラム障害
- 発育遅延
- 摂食障害
- 糖尿病
- 心臓の状態
- 食欲に影響を与える薬の服用(興奮剤、体重管理薬など)
- 成長、摂食行動、または心臓機能に重大な影響を与えるその他の状態
- 食物を研究するためのアレルギーまたは食事制限
- 重度の/未治療の口腔/歯の健康上の問題
- 過去1ヶ月以内に歯列矯正または矯正装置の調整を行った方
- 過去 1 か月以内に口腔外科または大規模な口腔/歯科処置を受けた
- 過去1ヶ月以内にレントゲン検査を受けた
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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飢餓のない状態での食事プロトコルで消費されるカロリー
時間枠:訪問 2 (訪問 1 での登録後 1 ~ 3 週間)
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子どもたちには食後にさまざまなスナックが提供され、10 分間で好きなスナックを食べることができます。
摂取量は、体重測定の前後の軽食によって測定されます。
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訪問 2 (訪問 1 での登録後 1 ~ 3 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事に反応した唾液中のグレリンのパターン
時間枠:訪問 2 (訪問 1 での登録後 1 ~ 3 週間)
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小児は絶食時、食事開始から+30分、+60分、+90分時に唾液サンプルを提供し、活性型グレリンについて分析されます。
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訪問 2 (訪問 1 での登録後 1 ~ 3 週間)
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食事に応じた唾液レプチンのパターン
時間枠:訪問 2 (訪問 1 での登録後 1 ~ 3 週間)
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小児は絶食時、食事開始から+30分、+60分、+90分後に唾液サンプルを提供し、レプチンを分析します。
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訪問 2 (訪問 1 での登録後 1 ~ 3 週間)
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心拍数計測の精度
時間枠:訪問 1 (登録)
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参加者には心拍数モニターが装着され、数回の間隔で心拍数を計測するよう求められます。
報告されたカウントは測定された心拍数と比較され、精度のパーセントが決定されます。
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訪問 1 (登録)
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胃内部受容
時間枠:訪問 1 (登録)
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子どもたちは、胃が「ちょうどいい」と感じるまで普通の水を飲むように求められ、その後、胃が最大限に満腹になるまでさらに水を飲むように求められます。
各フェーズで消費される水の量は、水ボトルの重量の変化によって測定されます。
2 つの体積の比は、胃の容量とは混同されない胃内部受容の尺度です。
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訪問 1 (登録)
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内受容意識の多次元評価 (MAIA) - 若者向けバージョン
時間枠:訪問 1 (登録)
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子どもたちは、内受容意識の認識を評価するために、インタビューを通じてアンケートに回答します。
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訪問 1 (登録)
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00024712
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。