Intéroception et comportements alimentaires chez les enfants (I-EAT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif global de ce projet est d'examiner si l'intéroception (le processus par lequel les états corporels internes, comme la faim et la satiété, sont détectés, intégrés, interprétés et régulés) est associée à l'IMC et aux comportements alimentaires liés à l'obésité chez les enfants de 7 ans. 10 années. Les objectifs spécifiques sont :
Objectif 1 : Déterminer les associations entre l'intéroception et l'alimentation non homéostatique H1 : Les mesures multisystémiques de la conscience intéroceptive (par exemple, perception du rythme cardiaque, intéroception gastrique, conscience intéroceptive autodéclarée) seront inversement associées à l'apport (kcal) dans l'alimentation dans le tâche d'absence de faim (EAH)
Objectif 2 : Évaluer la ghréline et la leptine salivaires en tant que signaux intéroceptifs de la faim/satiété H1 : Les enfants présentant une plus grande suppression postprandiale de la ghréline mangeront moins dans la tâche EAH H2 : Les enfants présentant une plus grande suppression postprandiale de la ghréline auront une meilleure conscience intéroceptive. H3 : Les enfants ayant une plus grande suppression postprandiale de la ghréline auront une meilleure conscience intéroceptive. la leptine sera moins sensible aux changements de ghréline
Objectif 3 (exploratoire) : Identifier les phénotypes intéroceptifs qui peuvent prédire le risque d'obésité À l'aide de l'analyse groupée k-moyennes, nous visons à identifier des sous-groupes d'individus qui présentent différentes combinaisons de variables intéroceptives. Nous examinerons ensuite les différences de comportement alimentaire et de poids entre les grappes.
Les participants assisteront à deux visites d'étude au centre de recherche clinique du campus de Penn State University Park. Lors de la première visite, les enfants verront leur taille, leur poids et leur composition corporelle mesurés, des mesures complètes d'intéroception et des enquêtes/entretiens complets. Les parents répondront à un sondage. Lors de la deuxième visite, les enfants prendront un repas, goûteront des collations, fourniront des échantillons de salive et joueront à des jeux cognitifs sur une tablette.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- Pennsylvania State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant doit être âgé de 7 à 10 ans
- Le parent participant doit être âgé d'au moins 18 ans, mais il n'y a pas de limite d'âge supérieure.
- Capable de comprendre et de répondre aux questions en anglais
Critères d'exclusion (tous applicables aux enfants uniquement) :
- IMC pour un âge < 5e centile
- Condition d'obésité monogénique (par exemple, syndrome de Prader Willi)
- Autisme/troubles du spectre autistique
- Retard de développement
- Trouble de l'alimentation
- Diabète
- Problème cardiaque
- Prendre des médicaments ayant un impact sur l'appétit (par exemple, des stimulants, des médicaments pour le contrôle du poids)
- Toute autre condition ayant un impact significatif sur la croissance, le comportement alimentaire ou la fonction cardiaque
- Allergie ou restriction alimentaire pour étudier les aliments
- Problèmes de santé bucco-dentaire graves/non traités
- Procédure orthodontique ou ajustement d’un appareil dentaire au cours du dernier mois
- Chirurgie buccale ou intervention buccale/dentaire majeure au cours du mois dernier
- J'ai passé une radiographie au cours du mois dernier
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Kcal consommés dans le protocole Manger en l'absence de faim
Délai: Visite 2 (1 à 3 semaines après l'inscription à la visite 1)
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Les enfants recevront une gamme de collations après un repas et auront 10 minutes pour consommer les collations qu'ils souhaitent.
L'apport sera mesuré par des collations avant et après pesée
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Visite 2 (1 à 3 semaines après l'inscription à la visite 1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modèle de ghréline salivaire en réponse à un repas
Délai: Visite 2 (1 à 3 semaines après l'inscription à la visite 1)
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Les enfants fourniront des échantillons de salive à jeun, +30 minutes, +60 minutes et +90 minutes après le début d'un repas, qui seront analysés pour la ghréline active.
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Visite 2 (1 à 3 semaines après l'inscription à la visite 1)
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Modèle de leptine salivaire en réponse à un repas
Délai: Visite 2 (1 à 3 semaines après l'inscription à la visite 1)
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Les enfants fourniront des échantillons de salive à jeun, +30 minutes, +60 minutes et +90 minutes à partir du début d'un repas, qui seront analysés pour la leptine.
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Visite 2 (1 à 3 semaines après l'inscription à la visite 1)
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Précision du comptage des battements cardiaques
Délai: Visite 1 (Inscription)
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Les participants seront équipés d'un moniteur de fréquence cardiaque et il leur sera demandé de compter leur rythme cardiaque sur plusieurs intervalles de temps.
Les décomptes rapportés seront comparés à la fréquence cardiaque mesurée pour déterminer le pourcentage de précision
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Visite 1 (Inscription)
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Interoception gastrique
Délai: Visite 1 (Inscription)
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Il sera demandé aux enfants de boire de l'eau claire jusqu'à ce que leur estomac soit « parfait », puis il leur sera demandé de boire davantage d'eau jusqu'à ce que leur estomac soit au maximum plein.
La quantité d'eau consommée dans chaque phase sera mesurée par les changements de poids de la bouteille d'eau.
Le rapport des deux volumes est une mesure de l'intéroception gastrique qui n'est pas confondue avec la capacité de l'estomac.
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Visite 1 (Inscription)
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Évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA) - version jeunesse
Délai: Visite 1 (Inscription)
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Les enfants rempliront un questionnaire par entretien pour évaluer leur perception de leur conscience intéroceptive
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Visite 1 (Inscription)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00024712
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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