Interocepcja i zachowania żywieniowe u dzieci (I-EAT)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tego projektu jest zbadanie, czy interocepcja (proces, dzięki któremu wewnętrzne stany organizmu, takie jak głód i sytość, są wyczuwane, integrowane, interpretowane i regulowane) jest powiązana z BMI i zachowaniami żywieniowymi związanymi z otyłością u dzieci w wieku od 7 do 10 lat. Cele szczegółowe to:
Cel 1: Określenie powiązań między interocepcją a jedzeniem niehomeostatycznym H1: Wielosystemowe miary świadomości interoceptywnej (np. percepcja bicia serca, interocepcja żołądka, samoopisowa świadomość interoceptywna) będą odwrotnie powiązane ze spożyciem (kcal) w jedzeniu w zadanie braku głodu (EAH).
Cel 2: Ocena greliny i leptyny w ślinie jako interoceptywnych sygnałów głodu/sytości H1: Dzieci z większą poposiłkową supresją greliny będą jeść mniej w zadaniu EAH H2: Dzieci z większą poposiłkową supresją greliny będą miały lepszą świadomość interoceptywną H3: Dzieci z wyższą leptyna będzie wykazywać mniejszą wrażliwość na zmiany w grelinie
Cel 3 (badawczy): Identyfikacja fenotypów interoceptywnych, które mogą przewidywać ryzyko otyłości. Korzystając z analizy skupień k-średnich, staramy się zidentyfikować podgrupy osób, które wykazują różne kombinacje zmiennych interoceptywnych. Następnie zbadamy różnice w zachowaniach żywieniowych i wadze pomiędzy skupieniami.
Uczestnicy wezmą udział w dwóch wizytach studyjnych w Centrum Badań Klinicznych na terenie kampusu Penn State University Park. Podczas pierwszej wizyty dzieciom zostanie zmierzony wzrost, masa ciała i skład ciała, zostaną wykonane pełne pomiary interocepcji oraz wypełnione ankiety/wywiad. Rodzice wypełnią ankietę. Podczas drugiej wizyty dzieci będą mogły zjeść posiłek, skosztować przekąsek, pobrać próbki śliny oraz zagrać na tablecie w gry poznawcze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko musi mieć 7–10 lat
- Rodzic biorący udział w programie musi mieć ukończone 18 lat, ale nie ma górnej granicy wieku
- Potrafi zrozumieć pytania i odpowiedzieć na nie w języku angielskim
Kryteria wykluczenia (wszystkie dotyczą wyłącznie dzieci):
- BMI dla wieku <5 percentyla
- Otyłość monogenowa (np. zespół Pradera Williego)
- Autyzm/zaburzenie ze spektrum autyzmu
- Opóźnienie rozwoju
- Zaburzenia jedzenia
- Cukrzyca
- Choroba serca
- Przyjmowanie leków wpływających na apetyt (np. używek, leków kontrolujących wagę)
- Każdy inny stan znacząco wpływający na wzrost, zachowanie żywieniowe lub czynność serca
- Alergia lub ograniczenia dietetyczne w celu badania żywności
- Poważne/nieleczone problemy ze zdrowiem jamy ustnej/zębów
- Zabieg ortodontyczny lub regulacja aparatu ortodontycznego w ciągu ostatniego miesiąca
- Operacja jamy ustnej lub poważny zabieg stomatologiczny/stomatologiczny w ciągu ostatniego miesiąca
- W zeszłym miesiącu miałem prześwietlenie rentgenowskie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kcal spożywane w protokole Jedzenie pod nieobecność głodu
Ramy czasowe: Wizyta 2 (1-3 tygodnie po zapisaniu się na Wizytę 1)
|
Po posiłku dzieci otrzymają szeroki wybór przekąsek i będą miały 10 minut na zjedzenie dowolnej przekąski.
Spożycie będzie mierzone na podstawie przekąsek przed i po ważeniu
|
Wizyta 2 (1-3 tygodnie po zapisaniu się na Wizytę 1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzór greliny w ślinie w odpowiedzi na posiłek
Ramy czasowe: Wizyta 2 (1-3 tygodnie po zapisaniu się na Wizytę 1)
|
Dzieci podadzą próbki śliny na czczo, +30 minut, +60 minut i +90 minut od rozpoczęcia posiłku, które zostaną poddane analizie pod kątem aktywnej greliny
|
Wizyta 2 (1-3 tygodnie po zapisaniu się na Wizytę 1)
|
|
Wzór leptyny w ślinie w odpowiedzi na posiłek
Ramy czasowe: Wizyta 2 (1-3 tygodnie po zapisaniu się na Wizytę 1)
|
Dzieci będą pobierać próbki śliny na czczo, +30 minut, +60 minut i +90 minut od rozpoczęcia posiłku, które zostaną poddane analizie pod kątem leptyny
|
Wizyta 2 (1-3 tygodnie po zapisaniu się na Wizytę 1)
|
|
Dokładność liczenia uderzeń serca
Ramy czasowe: Wizyta 1 (Rejestracja)
|
Uczestnicy zostaną wyposażeni w czujnik tętna i poproszeni o zliczenie bicia serca w kilku odstępach czasu.
Zgłoszone wartości zostaną porównane ze zmierzonym tętnem w celu określenia procentowej dokładności
|
Wizyta 1 (Rejestracja)
|
|
Interocepcja żołądka
Ramy czasowe: Wizyta 1 (Rejestracja)
|
Dzieci zostaną poproszone o picie zwykłej wody, aż ich żołądek poczuje się „w porządku”, a następnie zostaną poproszone o wypicie większej ilości wody, aż żołądek będzie maksymalnie pełny.
Ilość wody zużytej w każdej fazie będzie mierzona na podstawie zmian masy butelki z wodą.
Stosunek obu objętości jest miarą interocepcji żołądka, której nie zakłóca pojemność żołądka
|
Wizyta 1 (Rejestracja)
|
|
Wielowymiarowa ocena świadomości interoceptywnej (MAIA) – wersja młodzieżowa
Ramy czasowe: Wizyta 1 (Rejestracja)
|
Dzieci wypełnią kwestionariusz w formie wywiadu, aby ocenić swoje postrzeganie świadomości interoceptywnej
|
Wizyta 1 (Rejestracja)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00024712
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .