Interoception og spiseadfærd hos børn (I-EAT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med dette projekt er at undersøge, om interoception (den proces, hvorved indre kropslige tilstande, som sult og mæthed, fornemmes, integreres, fortolkes og reguleres) er forbundet med BMI og fedme-relateret spiseadfærd hos børn i alderen 7- 10 år. De specifikke mål er:
Mål 1: Bestem sammenhænge mellem interoception og ikke-homeostatisk spisning H1: Multisystemmålinger af interoceptiv bevidsthed (f.eks. hjerteslagsopfattelse, gastrisk interoception, selvrapporteret interoceptiv bevidsthed) vil være omvendt forbundet med indtag (kcal) i spisningen i fravær af sult (EAH) opgave
Mål 2: Vurder spytghrelin og leptin som interoceptive signaler om sult/mæthed H1: Børn med større postprandial suppression af ghrelin vil spise mindre i EAH-opgaven H2: Børn med større postprandial suppression af ghrelin vil have bedre interoceptiv bevidsthed H3: Børn med højere leptin vil udvise mindre følsomhed over for ændringer i ghrelin
Mål 3 (Exploratory): Identificere interoceptive fænotyper, der kan forudsige fedmerisiko Ved hjælp af k-means cluster analyse, sigter vi mod at identificere undergrupper af individer, som udviser forskellige kombinationer af interoceptive variabler. Vi vil derefter undersøge forskelle i spiseadfærd og vægt mellem klynger.
Deltagerne vil deltage i to studiebesøg på Clinical Research Center på Penn State University Park campus. Ved det første besøg vil børn få målt deres højde, vægt og kropssammensætning, komplette mål for interoception og komplette undersøgelser/interview. Forældre vil udfylde en undersøgelse. Ved det andet besøg vil børn spise et måltid, smage snacks, give spytprøver og spille kognitive spil på en tablet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barnet skal være 7-10 år
- Deltagende forælder skal være mindst 18 år, men der er ingen øvre aldersgrænse
- Kan forstå og besvare spørgsmål på engelsk
Ekskluderingskriterier (alle gælder kun for børn):
- BMI for alder <5. percentil
- Monogen fedmetilstand (f.eks. Prader Willi syndrom)
- Autisme/autismespektrumforstyrrelse
- Udviklingsforsinkelse
- Spiseforstyrrelse
- Diabetes
- Hjertesygdom
- Indtagelse af medicin, der påvirker appetitten (f.eks. stimulanser, vægtkontrolmedicin)
- Enhver anden tilstand, der væsentligt påvirker vækst, spiseadfærd eller hjertefunktion
- Allergi eller diætrestriktioner for at studere fødevarer
- Alvorlige/ubehandlede orale/tandsundhedsproblemer
- Ortodontisk procedure eller justering af bøjler inden for den seneste måned
- Oral kirurgi eller større mundtlig/tandindgreb inden for den seneste måned
- Fik taget et røntgenbillede inden for den sidste måned
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kcal forbrugt i protokollen om at spise i fravær af sult
Tidsramme: Besøg 2 (1-3 uger efter tilmelding på besøg 1)
|
Børnene vil blive forsynet med en række snacks efter et måltid og vil have 10 minutter til at indtage de snacks, de ønsker.
Indtaget vil blive målt ved mellemmåltider før og efter vejning
|
Besøg 2 (1-3 uger efter tilmelding på besøg 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mønster af spytghrelin som svar på et måltid
Tidsramme: Besøg 2 (1-3 uger efter tilmelding på besøg 1)
|
Børn vil give spytprøver ved faste, +30 minutter, +60 minutter og +90 minutter fra start af et måltid, som vil blive analyseret for aktivt ghrelin
|
Besøg 2 (1-3 uger efter tilmelding på besøg 1)
|
|
Mønster af spytleptin som svar på et måltid
Tidsramme: Besøg 2 (1-3 uger efter tilmelding på besøg 1)
|
Børn vil give spytprøver ved faste, +30 minutter, +60 minutter og +90 minutter fra starten af et måltid, som vil blive analyseret for leptin
|
Besøg 2 (1-3 uger efter tilmelding på besøg 1)
|
|
Nøjagtighed ved optælling af hjerteslag
Tidsramme: Besøg 1 (tilmelding)
|
Deltagerne vil blive udstyret med en pulsmåler og vil blive bedt om at tælle deres hjerteslag over flere tidsintervaller.
Rapporterede tællinger vil blive sammenlignet med målt hjertefrekvens for at bestemme procentnøjagtighed
|
Besøg 1 (tilmelding)
|
|
Gastrisk interception
Tidsramme: Besøg 1 (tilmelding)
|
Børn vil blive bedt om at drikke almindeligt vand, indtil deres mave føles "helt rigtige", og derefter vil blive bedt om at drikke mere vand, indtil deres mave føles maksimalt mæt.
Mængden af vand, der forbruges i hver fase, vil blive målt ved ændringer i vandflaskens vægt.
Forholdet mellem de to volumener er et mål for gastrisk interoception, der ikke forstyrres af mavekapaciteten
|
Besøg 1 (tilmelding)
|
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA)-ungdomsversion
Tidsramme: Besøg 1 (tilmelding)
|
Børn vil udfylde et spørgeskema via interview for at vurdere deres opfattelse af deres interoceptive bevidsthed
|
Besøg 1 (tilmelding)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00024712
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme, barndom
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig