Интероцепция и пищевое поведение у детей (I-EAT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Общая цель этого проекта — изучить, связана ли интероцепция (процесс, посредством которого внутренние состояния организма, такие как голод и сытость, ощущаются, интегрируются, интерпретируются и регулируются) с ИМТ и пищевым поведением, связанным с ожирением, у детей в возрасте 7-7 лет. 10 лет. Конкретными целями являются:
Цель 1: Определить связи между интероцепцией и негомеостатическим питанием. H1: Мультисистемные показатели интероцептивного осознания (например, восприятие сердцебиения, желудочная интероцепция, самооценка интероцептивного осознания) будут обратно связаны с потреблением (ккал) при еде у задача отсутствия голода (EAH)
Цель 2: Оценить грелин и лептин в слюне как интероцептивные сигналы голода/насыщения. H1: Дети с более выраженным постпрандиальным подавлением грелина будут есть меньше при выполнении задания EAH. H2: Дети с более выраженным постпрандиальным подавлением грелина будут иметь лучшую интероцептивную осведомленность. H3: Дети с более высоким уровнем постпрандиального подавления грелина. лептин будет проявлять меньшую чувствительность к изменениям грелина
Цель 3 (исследовательская): Определить интероцептивные фенотипы, которые могут предсказать риск ожирения. Используя кластерный анализ k-средних, мы стремимся идентифицировать подгруппы людей, которые демонстрируют различные комбинации интероцептивных переменных. Затем мы рассмотрим различия в пищевом поведении и весе между группами.
Участники посетят два ознакомительных визита в Центр клинических исследований в кампусе Университета штата Пенсильвания в парке. При первом посещении детям будут измерены рост, вес и состав тела, проведены полные измерения интероцепции и проведен полный опрос/интервью. Родители проведут опрос. Во время второго посещения дети будут есть, пробовать закуски, сдавать образцы слюны и играть в познавательные игры на планшете.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ребенку должно быть 7-10 лет.
- Участвующий родитель должен быть не моложе 18 лет, но верхнего возрастного ограничения не существует.
- Способен понимать и отвечать на вопросы на английском языке
Критерии исключения (все применимо только к детям):
- ИМТ для возраста <5-го процентиля
- Состояние моногенного ожирения (например, синдром Прадера-Вилли)
- Аутизм/расстройство аутистического спектра
- Отставание в развитии
- Расстройство пищевого поведения
- Диабет
- Состояние сердца
- Прием лекарств, влияющих на аппетит (например, стимуляторов, препаратов для контроля веса)
- Любое другое состояние, существенно влияющее на рост, пищевое поведение или функцию сердца.
- Аллергия или диетические ограничения на изучаемые продукты
- Тяжелые/нелеченные проблемы со здоровьем полости рта/стоматологов.
- Ортодонтическая процедура или корректировка брекетов в течение последнего месяца
- Операция в полости рта или серьезная стоматологическая/стоматологическая процедура в течение последнего месяца
- Делали рентген в течение последнего месяца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ккал, потребляемые по протоколу «Еда при отсутствии голода»
Временное ограничение: Визит 2 (1-3 недели после регистрации на Визит 1)
|
После еды детям будет предоставлен широкий выбор закусок, и у них будет 10 минут, чтобы съесть любую закуску, которую они пожелают.
Потребление будет измеряться перекусами до и после взвешивания.
|
Визит 2 (1-3 недели после регистрации на Визит 1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характер слюнного грелина в ответ на еду
Временное ограничение: Визит 2 (1-3 недели после регистрации на Визит 1)
|
Дети предоставят образцы слюны натощак, +30 минут, +60 минут и +90 минут от начала еды, которые будут проанализированы на наличие активного грелина.
|
Визит 2 (1-3 недели после регистрации на Визит 1)
|
|
Характер изменения лептина в слюне в ответ на прием пищи
Временное ограничение: Визит 2 (1-3 недели после регистрации на Визит 1)
|
Детям будут предоставлены образцы слюны натощак, +30 минут, +60 минут и +90 минут от начала еды, которые будут проанализированы на лептин.
|
Визит 2 (1-3 недели после регистрации на Визит 1)
|
|
Точность подсчета сердечных сокращений
Временное ограничение: Посещение 1 (запись)
|
Участникам предоставят пульсометр, и им будет предложено подсчитать сердцебиение за несколько интервалов времени.
Сообщенные значения будут сравниваться с измеренной частотой сердечных сокращений, чтобы определить процентную точность.
|
Посещение 1 (запись)
|
|
Желудочная интероцепция
Временное ограничение: Посещение 1 (запись)
|
Детей попросят пить простую воду до тех пор, пока желудок не почувствует себя «в самый раз», а затем попросят пить еще воду до тех пор, пока желудок не почувствует себя максимально полным.
Количество воды, потребляемой на каждом этапе, будет измеряться по изменению веса бутылки с водой.
Соотношение двух объемов является мерой интероцепции желудка, которая не зависит от емкости желудка.
|
Посещение 1 (запись)
|
|
Многомерная оценка интероцептивной осведомленности (MAIA) – молодежная версия
Временное ограничение: Посещение 1 (запись)
|
Дети заполняют анкету посредством собеседования, чтобы оценить свое восприятие интероцептивной осведомленности.
|
Посещение 1 (запись)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00024712
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .