Interocepción y conductas alimentarias en niños (I-EAT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo general de este proyecto es examinar si la interocepción (el proceso mediante el cual se detectan, integran, interpretan y regulan estados corporales internos, como el hambre y la saciedad) está asociada con el IMC y las conductas alimentarias relacionadas con la obesidad en niños de 7 años a 10 años. Los objetivos específicos son:
Objetivo 1: Determinar asociaciones entre la interocepción y la alimentación no homeostática H1: Las medidas multisistémicas de conciencia interoceptiva (p. ej., percepción de los latidos del corazón, interocepción gástrica, conciencia interoceptiva autoinformada) se asociarán inversamente con la ingesta (kcal) en la alimentación en el Tarea de ausencia de hambre (EAH)
Objetivo 2: Evaluar la grelina y la leptina salivales como señales interoceptivas de hambre/saciedad H1: Los niños con mayor supresión posprandial de grelina comerán menos en la tarea EAH H2: Los niños con mayor supresión posprandial de grelina tendrán una mejor conciencia interoceptiva H3: Los niños con mayor la leptina exhibirá menos sensibilidad a los cambios en la grelina
Objetivo 3 (exploratorio): identificar fenotipos interoceptivos que pueden predecir el riesgo de obesidad. Utilizando el análisis de conglomerados de k-medias, nuestro objetivo es identificar subgrupos de individuos que exhiben diferentes combinaciones de variables interoceptivas. Luego examinaremos las diferencias en el comportamiento alimentario y el peso entre grupos.
Los participantes asistirán a dos visitas de estudio en el Centro de Investigación Clínica en el campus de Penn State University Park. En la primera visita, se medirá la altura, el peso y la composición corporal de los niños, se completarán medidas de interocepción y se completarán encuestas/entrevistas. Los padres completarán una encuesta. En la segunda visita, los niños comerán, probarán bocadillos, proporcionarán muestras de saliva y jugarán juegos cognitivos en una tableta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Pennsylvania State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño debe tener entre 7 y 10 años.
- El padre participante debe tener al menos 18 años de edad, pero no hay límite de edad superior
- Capaz de comprender y responder preguntas en inglés.
Criterios de exclusión (todos aplicables únicamente al niño):
- IMC para edad <percentil 5
- Condición de obesidad monogénica (p. ej., síndrome de Prader Willi)
- Autismo/trastorno del espectro autista
- Retraso en el desarrollo
- Desorden alimenticio
- Diabetes
- Problemas cardiacos
- Tomar medicamentos que afectan el apetito (p. ej., estimulantes, medicamentos para controlar el peso)
- Cualquier otra afección que afecte significativamente el crecimiento, la conducta alimentaria o la función cardíaca.
- Alergia o restricción dietética a los alimentos en estudio.
- Problemas de salud bucal/dental graves/no tratados
- Procedimiento de ortodoncia o ajuste de brackets en el último mes.
- Cirugía bucal o procedimiento bucal/dental mayor en el último mes
- Tuvo una radiografía en el último mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Kcal consumidas en el protocolo Comer en Ausencia de Hambre
Periodo de tiempo: Visita 2 (1-3 semanas después de la inscripción en la Visita 1)
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A los niños se les proporcionará una variedad de refrigerios después de una comida y tendrán 10 minutos para consumir los refrigerios que deseen.
La ingesta se medirá mediante refrigerios antes y después del pesaje.
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Visita 2 (1-3 semanas después de la inscripción en la Visita 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrón de grelina salival en respuesta a una comida.
Periodo de tiempo: Visita 2 (1-3 semanas después de la inscripción en la Visita 1)
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Los niños proporcionarán muestras de saliva en ayunas, +30 minutos, +60 minutos y +90 minutos desde el inicio de una comida, que se analizarán para detectar grelina activa.
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Visita 2 (1-3 semanas después de la inscripción en la Visita 1)
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Patrón de leptina salival en respuesta a una comida.
Periodo de tiempo: Visita 2 (1-3 semanas después de la inscripción en la Visita 1)
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Los niños proporcionarán muestras de saliva en ayunas, +30 minutos, +60 minutos y +90 minutos desde el inicio de una comida, que se analizarán para detectar leptina.
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Visita 2 (1-3 semanas después de la inscripción en la Visita 1)
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Precisión del conteo de latidos del corazón
Periodo de tiempo: Visita 1 (Inscripción)
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A los participantes se les colocará un monitor de frecuencia cardíaca y se les pedirá que cuenten sus latidos durante varios intervalos de tiempo.
Los recuentos informados se compararán con la frecuencia cardíaca medida para determinar el porcentaje de precisión.
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Visita 1 (Inscripción)
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Interocepción gástrica
Periodo de tiempo: Visita 1 (Inscripción)
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Se pedirá a los niños que beban agua corriente hasta que su estómago se sienta "perfecto" y luego se les pedirá que beban más agua hasta que su estómago se sienta completamente lleno.
La cantidad de agua consumida en cada fase se medirá mediante cambios de peso de la botella de agua.
La proporción de los dos volúmenes es una medida de la interocepción gástrica que no se confunde con la capacidad del estómago.
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Visita 1 (Inscripción)
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Evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva (MAIA): versión para jóvenes
Periodo de tiempo: Visita 1 (Inscripción)
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Los niños completarán un cuestionario mediante entrevista para evaluar su percepción de su conciencia interoceptiva.
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Visita 1 (Inscripción)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00024712
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .