Interoceptie en eetgedrag bij kinderen (I-EAT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van dit project is om te onderzoeken of interoceptie (het proces waarbij interne lichaamstoestanden, zoals honger en volheid, worden waargenomen, geïntegreerd, geïnterpreteerd en gereguleerd) geassocieerd is met BMI en obesitas-gerelateerd eetgedrag bij kinderen van 7 jaar en ouder. 10 jaar. De specifieke doelstellingen zijn:
Doel 1: Associaties bepalen tussen interoceptie en niet-homeostatisch eten H1: Multi-systeemmetingen van interoceptief bewustzijn (bijv. hartslagperceptie, maag-interoceptie, zelfgerapporteerd interoceptief bewustzijn) zullen omgekeerd geassocieerd zijn met de inname (kcal) van het eten in de afwezigheid van honger (EAH) taak
Doel 2: Beoordeel speekselghreline en leptine als interoceptieve signalen van honger/verzadiging H1: Kinderen met een grotere postprandiale onderdrukking van ghreline zullen minder eten in de EAH-taak H2: Kinderen met een grotere postprandiale onderdrukking van ghreline zullen een beter interoceptief bewustzijn hebben H3: Kinderen met een hogere leptine zal minder gevoelig zijn voor veranderingen in ghreline
Doel 3 (verkennend): Identificeer interoceptieve fenotypes die het risico op obesitas kunnen voorspellen. Met behulp van k-means clusteranalyse streven we ernaar subgroepen van individuen te identificeren die verschillende combinaties van interoceptieve variabelen vertonen. Vervolgens onderzoeken we verschillen in eetgedrag en gewicht tussen clusters.
Deelnemers zullen twee studiebezoeken bijwonen aan het Clinical Research Center op de campus van Penn State University Park. Bij het eerste bezoek zullen de lengte, het gewicht en de lichaamssamenstelling van de kinderen worden gemeten, de interoceptie volledig worden gemeten en enquêtes/interviews worden afgenomen. Ouders vullen een enquête in. Bij het tweede bezoek eten de kinderen een maaltijd, proeven ze snacks, geven ze speekselmonsters af en spelen ze cognitieve spelletjes op een tablet.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het kind moet 7-10 jaar oud zijn
- Deelnemende ouder moet minimaal 18 jaar oud zijn, maar er is geen maximumleeftijd
- Kan vragen in het Engels begrijpen en beantwoorden
Uitsluitingscriteria (allemaal alleen van toepassing op kinderen):
- BMI voor leeftijd <5e percentiel
- Monogene obesitas (bijv. Prader Willi-syndroom)
- Autisme/autismespectrumstoornis
- Ontwikkelingsachterstand
- Eetstoornis
- Diabetes
- Hartaandoening
- Medicijnen gebruiken die de eetlust beïnvloeden (bijvoorbeeld stimulerende middelen, medicijnen voor gewichtsbeheersing)
- Elke andere aandoening die de groei, het eetgedrag of de hartfunctie aanzienlijk beïnvloedt
- Allergie of dieetbeperking om voedsel te bestuderen
- Ernstige/onbehandelde mond-/tandgezondheidsproblemen
- Orthodontische procedure of aanpassing van beugels in de afgelopen maand
- Kaakchirurgie of grote orale/tandheelkundige ingreep in de afgelopen maand
- Afgelopen maand een röntgenfoto gehad
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kcal geconsumeerd in het protocol Eten zonder honger
Tijdsspanne: Bezoek 2 (1-3 weken na inschrijving bij Bezoek 1)
|
Kinderen krijgen na de maaltijd een scala aan snacks aangeboden en hebben 10 minuten de tijd om de snacks die ze willen te nuttigen.
De inname wordt gemeten aan de hand van tussendoortjes vóór en na het wegen
|
Bezoek 2 (1-3 weken na inschrijving bij Bezoek 1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patroon van speekselghreline als reactie op een maaltijd
Tijdsspanne: Bezoek 2 (1-3 weken na inschrijving bij Bezoek 1)
|
Kinderen zullen speekselmonsters verstrekken bij het vasten, +30 minuten, +60 minuten en +90 minuten vanaf het begin van een maaltijd, die zullen worden geanalyseerd op actieve ghreline
|
Bezoek 2 (1-3 weken na inschrijving bij Bezoek 1)
|
|
Patroon van speekselleptine als reactie op een maaltijd
Tijdsspanne: Bezoek 2 (1-3 weken na inschrijving bij Bezoek 1)
|
Kinderen zullen speekselmonsters verstrekken tijdens het vasten, +30 minuten, +60 minuten en +90 minuten vanaf het begin van een maaltijd, die zullen worden geanalyseerd op leptine
|
Bezoek 2 (1-3 weken na inschrijving bij Bezoek 1)
|
|
Nauwkeurigheid van het tellen van de hartslag
Tijdsspanne: Bezoek 1 (inschrijving)
|
Deelnemers krijgen een hartslagmeter en worden gevraagd hun hartslag over verschillende tijdsintervallen te tellen.
Gerapporteerde tellingen worden vergeleken met de gemeten hartslag om de procentuele nauwkeurigheid te bepalen
|
Bezoek 1 (inschrijving)
|
|
Maag-interoceptie
Tijdsspanne: Bezoek 1 (inschrijving)
|
Kinderen wordt gevraagd gewoon water te drinken totdat hun maag 'precies goed' aanvoelt, en vervolgens wordt hen gevraagd nog meer water te drinken totdat hun maag maximaal vol voelt.
De hoeveelheid water die in elke fase wordt verbruikt, wordt gemeten aan de hand van veranderingen in het gewicht van de waterfles.
De verhouding tussen de twee volumes is een maatstaf voor de maag-interoceptie die niet wordt verstoord door de maagcapaciteit
|
Bezoek 1 (inschrijving)
|
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) -jeugdversie
Tijdsspanne: Bezoek 1 (inschrijving)
|
Kinderen zullen via een interview een vragenlijst invullen om hun perceptie van hun interoceptieve bewustzijn te beoordelen
|
Bezoek 1 (inschrijving)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00024712
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .