Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interoception och ätbeteenden hos barn (I-EAT)

28 april 2026 uppdaterad av: Emily Hohman, Penn State University

Syftet med denna studie är att undersöka hur individuella skillnader i interoception (förmågan att känna, tolka och agera på kroppsliga känslor som hunger, mättnad, törst, varm, kall, etc.) relaterar till ätbeteenden hos barn i åldrarna 7-10 år. år. Resultaten kommer att informera om interventioner inriktade på interoceptiv medvetenhet kan vara till hjälp för att förebygga fetma och relaterade kroniska sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med detta projekt är att undersöka om interoception (processen genom vilken inre kroppstillstånd, som hunger och fullhet, avkänns, integreras, tolkas och regleras) är associerad med BMI och fetma-relaterade ätbeteenden hos barn i åldern 7- 10 år. De specifika målen är:

Syfte 1: Bestäm samband mellan interoception och icke-homeostatiskt ätande H1: Multisystemmått på interoceptiv medvetenhet (t.ex. hjärtslagsuppfattning, gastrisk interoception, självrapporterad interoceptiv medvetenhet) kommer att vara omvänt associerad med intag (kcal) i ätandet i frånvaro av hunger (EAH) uppgift

Syfte 2: Bedöm salivghrelin och leptin som interoceptiva signaler om hunger/mättnad H1: Barn med större postprandiell suppression av ghrelin kommer att äta mindre i EAH-uppgiften H2: Barn med större postprandial suppression av ghrelin kommer att ha bättre interoceptiv medvetenhet H3: Barn med högre leptin kommer att uppvisa mindre känslighet för förändringar i ghrelin

Syfte 3 (Utforskande): Identifiera interoceptiva fenotyper som kan förutsäga fetma risk. Med hjälp av k-means klusteranalys syftar vi till att identifiera undergrupper av individer som uppvisar olika kombinationer av interoceptiva variabler. Vi kommer sedan att undersöka skillnader i ätbeteende och vikt mellan kluster.

Deltagarna kommer att delta i två studiebesök vid Clinical Research Center vid Penn State University Park campus. Vid det första besöket kommer barn att få mäta sin längd, vikt och kroppssammansättning, kompletta mått på interoception och fullständiga undersökningar/intervjuer. Föräldrar kommer att fylla i en enkät. Vid det andra besöket kommer barnen att äta en måltid, smaka på mellanmål, ge salivprover och spela kognitiva spel på en surfplatta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Pennsylvania
  - University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
    - Pennsylvania State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn 7-10 år och deras föräldrar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barnet måste vara 7-10 år
Deltagande förälder måste vara minst 18 år, men det finns ingen övre åldersgräns
Kunna förstå och svara på frågor på engelska

Uteslutningskriterier (alla gäller endast för barn):

BMI för ålder <5:e percentilen
Monogent överviktstillstånd (t.ex. Prader Willi syndrom)
Autism/autismspektrumstörning
Utvecklingsförsening
Ätstörning
Diabetes
Hjärttillstånd
Att ta mediciner som påverkar aptiten (t.ex. stimulantia, viktkontrollmediciner)
Alla andra tillstånd som avsevärt påverkar tillväxten, ätbeteendet eller hjärtfunktionen
Allergi eller dietrestriktioner för att studera mat
Allvarliga/obehandlade mun-/tandhälsoproblem
Ortodontisk procedur eller justering av tandställning under den senaste månaden
Munkirurgi eller större oral/tandingrepp inom den senaste månaden
Har tagit röntgen den senaste månaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Kcal som konsumeras i protokollet Äta i frånvaro av hunger Tidsram: Besök 2 (1-3 veckor efter registrering på besök 1)	Barnen kommer att få en mängd snacks efter en måltid och kommer att ha 10 minuter på sig att konsumera de snacks som de vill. Intaget kommer att mätas genom mellanmål före och efter vägning	Besök 2 (1-3 veckor efter registrering på besök 1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Mönster av salivghrelin som svar på en måltid Tidsram: Besök 2 (1-3 veckor efter registrering på besök 1)	Barn kommer att ge salivprover vid fasta, +30 minuter, +60 minuter och +90 minuter från början av en måltid, som kommer att analyseras för aktivt ghrelin	Besök 2 (1-3 veckor efter registrering på besök 1)
Mönster av salivleptin som svar på en måltid Tidsram: Besök 2 (1-3 veckor efter registrering på besök 1)	Barn kommer att ge salivprover vid fasta, +30 minuter, +60 minuter och +90 minuter från början av en måltid, som kommer att analyseras för leptin	Besök 2 (1-3 veckor efter registrering på besök 1)
Noggrannhet för räkning av hjärtslag Tidsram: Besök 1 (registrering)	Deltagarna kommer att utrustas med en pulsmätare och kommer att bli ombedd att räkna sina hjärtslag över flera tidsintervall. Rapporterade räkningar kommer att jämföras med uppmätt hjärtfrekvens för att fastställa procentuell noggrannhet	Besök 1 (registrering)
Gastrisk interoception Tidsram: Besök 1 (registrering)	Barn kommer att bli ombedda att dricka vanligt vatten tills magen känns "precis" och kommer sedan att bli ombedd att dricka ytterligare vatten tills magen känns maximalt mätt. Mängden vatten som förbrukas i varje fas kommer att mätas genom förändringar i vattenflaskans vikt. Förhållandet mellan de två volymerna är ett mått på gastrisk interoception som inte förväxlas av magkapaciteten	Besök 1 (registrering)
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA)-ungdomsversion Tidsram: Besök 1 (registrering)	Barn kommer att fylla i ett frågeformulär via intervju för att bedöma deras uppfattning om sin interoceptiva medvetenhet	Besök 1 (registrering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Penn State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2026

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2024

Första postat (Faktisk)

17 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

STUDY00024712

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data kommer att delas i ett arkiv i slutet av studien

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att delas vid slutet av finansieringsperioden (juli 2026)

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att delas i enlighet med åtkomstkriterier för det valda arkivet (bestämmas)

IPD-delning som stöder informationstyp

STUDY_PROTOCOL
SAV
ICF
ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .