Lasten vuorovaikutus ja syömiskäyttäytyminen (I-EAT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin yleistavoitteena on tutkia, liittyykö vuorovaikutus (prosessi, jolla kehon sisäiset tilat, kuten nälän ja kylläisyyden tunne, integroituminen, tulkinta ja säätely) liittyy 7-vuotiaiden lasten painoindeksiin ja liikalihavuuteen liittyvään syömiskäyttäytymiseen. 10 vuotta. Erityistavoitteet ovat:
Tavoite 1: Selvitä interoseption ja ei-homeostaattisen syömisen väliset yhteydet. H1: Interoseptiivisen tietoisuuden monijärjestelmämittaukset (esim. sydämenlyöntien havainnointi, mahalaukun vuorovaikutuskyky, itse ilmoittama interoseptiivinen tietoisuus) liittyvät käänteisesti syömiseen (kcal) EAH-tehtävä
Tavoite 2: Arvioi syljen greliiniä ja leptiiniä interoseptiivisina nälän/kylläisyyden signaaleina H1: Lapset, joilla on suurempi greliinin aterian jälkeinen supressio, syövät vähemmän EAH-tehtävässä H2: Lapsilla, joilla on suurempi greliinin suppressio aterian jälkeen, on parempi interoseptiivinen tietoisuus H3: Lapset, joilla on korkeampi vuorovaikutuskyky leptiini on vähemmän herkkä greliinin muutoksille
Tavoite 3 (Tutkiva): Tunnista interoseptiiviset fenotyypit, jotka voivat ennustaa liikalihavuusriskiä K-keskiarvojen klusterianalyysin avulla pyrimme tunnistamaan yksilöiden alaryhmät, joilla on erilaisia interoseptiivisten muuttujien yhdistelmiä. Sitten tutkimme eroja syömiskäyttäytymisessä ja painossa klustereiden välillä.
Osallistujat osallistuvat kahdelle opintovierailulle Clinical Research Centerissä Penn State University Parkin kampuksella. Ensimmäisellä käynnillä lapsille mitataan pituus, paino ja ruumiinkoostumus, täydelliset vuorovaikutusmittaukset ja täydelliset tutkimukset/haastattelut. Vanhemmat täyttävät kyselyn. Toisella käynnillä lapset syövät aterian, maistavat välipaloja, antavat sylkinäytteitä ja pelaavat kognitiivisia pelejä tabletilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen tulee olla 7-10-vuotias
- Osallistuvan vanhemman tulee olla vähintään 18-vuotias, mutta yläikärajaa ei ole
- Pystyy ymmärtämään ja vastaamaan kysymyksiin englanniksi
Poissulkemiskriteerit (kaikki koskevat vain lapsia):
- BMI ikäisille < 5 persentiili
- Monogeeninen liikalihavuus (esim. Prader Willin oireyhtymä)
- Autismi/autismin kirjon häiriö
- Kehityksellinen viive
- Syömishäiriö
- Diabetes
- Sydänsairaus
- Ruokahaluon vaikuttavien lääkkeiden ottaminen (esim. piristeet, painonhallintalääkkeet)
- Mikä tahansa muu sairaus, joka vaikuttaa merkittävästi kasvuun, syömiskäyttäytymiseen tai sydämen toimintaan
- Allergia tai ruokavalion rajoitus tutkia elintarvikkeita
- Vakavat/hoitamattomat suun/hampaiden terveysongelmat
- Oikomishoito tai henkselien säätö viimeisen kuukauden aikana
- Suukirurgia tai suuri suu/hammashoito viimeisen kuukauden aikana
- Kävi röntgenissä viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kcal kulutettu Syö poissa nälkä -protokollassa
Aikaikkuna: Vierailu 2 (1-3 viikkoa vierailulla 1 ilmoittautumisen jälkeen)
|
Lapsille tarjotaan erilaisia välipaloja aterian jälkeen, ja heillä on 10 minuuttia aikaa syödä haluamansa välipalat.
Saanti mitataan välipaloilla ennen punnitusta ja sen jälkeen
|
Vierailu 2 (1-3 viikkoa vierailulla 1 ilmoittautumisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen greliinikuvio vastauksena ateriaan
Aikaikkuna: Vierailu 2 (1-3 viikkoa vierailulla 1 ilmoittautumisen jälkeen)
|
Lapset antavat sylkinäytteet paaston aikana, +30 minuuttia, +60 minuuttia ja +90 minuuttia aterian alkamisesta, joista analysoidaan aktiivinen greliini
|
Vierailu 2 (1-3 viikkoa vierailulla 1 ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Syljen leptiinin kuvio vasteena aterialle
Aikaikkuna: Vierailu 2 (1-3 viikkoa vierailulla 1 ilmoittautumisen jälkeen)
|
Lapset antavat sylkinäytteet paaston aikana, +30 minuuttia, +60 minuuttia ja +90 minuuttia aterian alkamisesta, joista analysoidaan leptiini.
|
Vierailu 2 (1-3 viikkoa vierailulla 1 ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Sydämen lyöntien laskennan tarkkuus
Aikaikkuna: Käynti 1 (ilmoittautuminen)
|
Osallistujat varustetaan sykemittarilla ja heitä pyydetään laskemaan syke useiden aikavälein.
Raportoituja lukemia verrataan mitattuun sykkeeseen prosentuaalisen tarkkuuden määrittämiseksi
|
Käynti 1 (ilmoittautuminen)
|
|
Mahalaukun vuorovaikutus
Aikaikkuna: Käynti 1 (ilmoittautuminen)
|
Lapsia pyydetään juomaan tavallista vettä, kunnes heidän vatsansa tuntuu "aivan oikealta", ja sitten heitä pyydetään juomaan lisää vettä, kunnes heidän vatsansa tuntuu olevan mahdollisimman täynnä.
Kussakin vaiheessa kulutetun veden määrä mitataan vesipullon painon muutoksilla.
Näiden kahden tilavuuden suhde on mahalaukun vuorovaikutuksen mitta, jota mahalaukun kapasiteetti ei häiritse
|
Käynti 1 (ilmoittautuminen)
|
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) -nuorten versio
Aikaikkuna: Käynti 1 (ilmoittautuminen)
|
Lapset täyttävät kyselylomakkeen haastattelun avulla arvioidakseen käsityksensä interoseptiivisesta tietoisuudestaan
|
Käynti 1 (ilmoittautuminen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00024712
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .