Interocepção e comportamentos alimentares em crianças (I-EAT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo geral deste projeto é examinar se a interocepção (o processo pelo qual os estados corporais internos, como fome e saciedade, são detectados, integrados, interpretados e regulados) está associada ao IMC e aos comportamentos alimentares relacionados à obesidade em crianças de 7 anos. 10 anos. Os objetivos específicos são:
Objetivo 1: Determinar associações entre interocepção e alimentação não homeostática H1: Medidas multissistêmicas de consciência interoceptiva (por exemplo, percepção de batimentos cardíacos, interocepção gástrica, consciência interoceptiva autorrelatada) estarão inversamente associadas à ingestão (kcal) na alimentação no tarefa de ausência de fome (EAH)
Objetivo 2: Avaliar a grelina salivar e a leptina como sinais interoceptivos de fome/saciedade H1: Crianças com maior supressão pós-prandial de grelina comerão menos na tarefa EAH H2: Crianças com maior supressão pós-prandial de grelina terão melhor consciência interoceptiva H3: Crianças com maior a leptina exibirá menos sensibilidade às mudanças na grelina
Objetivo 3 (exploratório): identificar fenótipos interoceptivos que podem prever o risco de obesidade. Usando análise de cluster k-means, pretendemos identificar subgrupos de indivíduos que apresentam diferentes combinações de variáveis interoceptivas. Em seguida, examinaremos as diferenças no comportamento alimentar e no peso entre os grupos.
Os participantes participarão de duas visitas de estudo no Centro de Pesquisa Clínica do campus Penn State University Park. Na primeira visita, as crianças terão altura, peso e composição corporal medidas, medidas completas de interocepção e pesquisas/entrevistas completas. Os pais preencherão uma pesquisa. Na segunda visita, as crianças farão uma refeição, provarão lanches, fornecerão amostras de saliva e jogarão jogos cognitivos em um tablet.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Pennsylvania State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança deve ter entre 7 e 10 anos de idade
- Os pais participantes devem ter pelo menos 18 anos de idade, mas não há limite máximo de idade
- Capaz de entender e responder perguntas em inglês
Critérios de exclusão (todos aplicáveis apenas a crianças):
- IMC para idade <percentil 5
- Condição de obesidade monogênica (por exemplo, síndrome de Prader Willi)
- Autismo/transtorno do espectro do autismo
- Atraso no desenvolvimento
- Desordem alimentar
- Diabetes
- Condição cardíaca
- Tomar medicamentos que afetam o apetite (por exemplo, estimulantes, medicamentos para controle de peso)
- Qualquer outra condição que afete significativamente o crescimento, o comportamento alimentar ou a função cardíaca
- Alergia ou restrição alimentar para estudar alimentos
- Problemas de saúde bucal/odontológica graves/não tratados
- Procedimento ortodôntico ou ajuste de aparelho ortodôntico no último mês
- Cirurgia oral ou procedimento oral/odontológico importante no último mês
- Fez uma radiografia no último mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Kcal consumida no protocolo Comer na Ausência de Fome
Prazo: Visita 2 (1-3 semanas após a inscrição na Visita 1)
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As crianças receberão uma variedade de lanches após a refeição e terão 10 minutos para consumir os lanches que desejarem.
A ingestão será medida por lanches pré e pós-pesagem
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Visita 2 (1-3 semanas após a inscrição na Visita 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrão de grelina salivar em resposta a uma refeição
Prazo: Visita 2 (1-3 semanas após a inscrição na Visita 1)
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As crianças fornecerão amostras de saliva em jejum, +30 minutos, +60 minutos e +90 minutos do início da refeição, que serão analisadas quanto à grelina ativa
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Visita 2 (1-3 semanas após a inscrição na Visita 1)
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Padrão de leptina salivar em resposta a uma refeição
Prazo: Visita 2 (1-3 semanas após a inscrição na Visita 1)
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As crianças fornecerão amostras de saliva em jejum, +30 minutos, +60 minutos e +90 minutos a partir do início da refeição, que serão analisadas para leptina
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Visita 2 (1-3 semanas após a inscrição na Visita 1)
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Precisão na contagem dos batimentos cardíacos
Prazo: Visita 1 (Inscrição)
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Os participantes receberão um monitor de frequência cardíaca e serão solicitados a contar seus batimentos cardíacos em vários intervalos de tempo.
As contagens relatadas serão comparadas à frequência cardíaca medida para determinar a precisão percentual
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Visita 1 (Inscrição)
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Interocepção gástrica
Prazo: Visita 1 (Inscrição)
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As crianças serão solicitadas a beber água pura até que seu estômago esteja “perfeito” e, em seguida, serão solicitadas a beber mais água até que seu estômago esteja cheio ao máximo.
A quantidade de água consumida em cada fase será medida pela variação do peso da garrafa d'água.
A relação entre os dois volumes é uma medida da interocepção gástrica que não é confundida pela capacidade do estômago.
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Visita 1 (Inscrição)
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Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva (MAIA) - versão juvenil
Prazo: Visita 1 (Inscrição)
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As crianças preencherão um questionário por meio de entrevista para avaliar sua percepção de sua consciência interoceptiva
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Visita 1 (Inscrição)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00024712
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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