儿童的内感受和饮食行为 (I-EAT)
2026年4月28日 更新者：Emily Hohman、Penn State University
本研究的目的是探讨内感受（感知、解释饥饿、饱腹、口渴、热、冷等身体感受并采取行动的能力）的个体差异如何与 7-10 岁儿童的饮食行为相关年。
研究结果将表明针对内感受意识的干预措施是否有助于预防肥胖和相关慢性疾病。
研究概览
详细说明
该项目的总体目标是检查内感受（内部身体状态，如饥饿和饱腹感，被感知、整合、解释和调节的过程）是否与 7 岁儿童的 BMI 和肥胖相关饮食行为相关。 10年。 具体目标是：
目标 1：确定内感受和非稳态饮食之间的关联 H1：内感受意识的多系统测量（例如，心跳感知、胃内感受、自我报告的内感受意识）将与饮食中的摄入量（千卡）呈负相关。无饥饿（EAH）任务
目标 2：评估唾液中的 ghrelin 和瘦素作为饥饿/饱腹感的内感受信号 H1：餐后 ghrelin 抑制程度较高的儿童在 EAH 任务中会吃得更少 H2：餐后 ghrelin 抑制程度较高的儿童将具有更好的内感受意识 H3：餐后 ghrelin 抑制程度较高的儿童将有更好的内感受意识瘦素对生长素释放肽的变化表现出较低的敏感性
目标 3（探索性）：识别可预测肥胖风险的内感受表型 使用 k 均值聚类分析，我们的目标是识别表现出不同内感受变量组合的个体亚组。 然后我们将检查集群之间饮食行为和体重的差异。
参与者将参加宾夕法尼亚州立大学公园校区临床研究中心的两次研究访问。 第一次就诊时，将测量儿童的身高、体重和身体成分，完成内感受测量，并完成调查/访谈。 家长将完成一项调查。 在第二次访问时，孩子们将吃饭、品尝零食、提供唾液样本并在平板电脑上玩认知游戏。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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University Park、Pennsylvania、美国、16802
- Pennsylvania State University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
7-10岁儿童及其家长
描述
纳入标准：
- 儿童必须年满 7 至 10 岁
- 参与的家长必须年满 18 岁，但没有年龄上限
- 能够理解并用英语回答问题
排除标准（仅适用于儿童）：
- 年龄<5%的BMI
- 单基因肥胖症（例如普瑞德威利综合征）
- 自闭症/自闭症谱系障碍
- 发育迟缓
- 饮食失调
- 糖尿病
- 心脏问题
- 服用影响食欲的药物（例如兴奋剂、体重控制药物）
- 任何其他严重影响生长、饮食行为或心脏功能的状况
- 研究食物过敏或饮食限制
- 严重/未经治疗的口腔/牙齿健康问题
- 过去一个月内进行过正畸手术或调整牙套
- 过去一个月内进行过口腔手术或主要口腔/牙科手术
- 过去一个月内做过 X 光检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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“无饥饿饮食”方案中消耗的千卡
大体时间：第 2 次访视（第 1 次访视登记后 1-3 周）
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餐后，孩子们将获得一系列零食，并有 10 分钟的时间吃掉他们想要的任何零食。
摄入量将通过称重前后的零食来测量
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第 2 次访视（第 1 次访视登记后 1-3 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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唾液生长素释放肽对膳食的反应模式
大体时间：第 2 次访视（第 1 次访视登记后 1-3 周）
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儿童将提供空腹、进餐后 30 分钟、60 分钟和 90 分钟的唾液样本，用于分析活性生长素释放肽
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第 2 次访视（第 1 次访视登记后 1-3 周）
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唾液瘦素对膳食的反应模式
大体时间：第 2 次访视（第 1 次访视登记后 1-3 周）
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儿童将提供空腹、进餐后 30 分钟、60 分钟和 90 分钟的唾液样本，用于分析瘦素
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第 2 次访视（第 1 次访视登记后 1-3 周）
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心跳计数准确度
大体时间：参观1（报名）
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参与者将配备心率监测器，并被要求在几个时间间隔内计算他们的心跳。
报告的计数将与测量的心率进行比较，以确定准确度百分比
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参观1（报名）
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胃内感受
大体时间：参观1（报名）
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孩子们会被要求喝白开水，直到他们的胃感觉“刚刚好”，然后会被要求喝更多的水，直到他们的胃感觉最饱为止。
每个阶段消耗的水量将通过水瓶重量的变化来测量。
两个体积的比率是胃内感受的量度，不与胃容量混淆
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参观1（报名）
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内感受意识多维评估（MAIA）-青年版
大体时间：参观1（报名）
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孩子们将通过访谈完成一份调查问卷，以评估他们对内感受意识的看法
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参观1（报名）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月31日
初级完成 (实际的)
2026年4月15日
研究完成 (实际的)
2026年4月15日
研究注册日期
首次提交
2024年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月10日
首次发布 (实际的)
2024年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00024712
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束时，去识别化数据将在存储库中共享
IPD 共享时间框架
数据将在资助期结束时（2026 年 7 月）共享
IPD 共享访问标准
数据将根据所选存储库的访问标准进行共享（待定）
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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