어린이의 내수용성과 식사 행동 (I-EAT)
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 전반적인 목표는 내수용성(배고픔, 포만감과 같은 내부 신체 상태를 감지하고 통합하고 해석하고 조절하는 과정)이 7~7세 어린이의 BMI 및 비만 관련 식습관과 연관되어 있는지 조사하는 것입니다. 10 년. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 상호수용성과 비항상성 식사 사이의 연관성을 결정합니다 H1: 상호수용성 인식에 대한 다중 시스템 측정(예: 심장박동 인식, 위 상호수용성, 자체 보고된 상호수용성 인식)은 식사 시 섭취량(kcal)과 역으로 연관됩니다. 기아 부재(EAH) 작업
목표 2: 배고픔/포만의 상호수용성 신호로 타액 그렐린과 렙틴을 평가합니다 H1: 식후 그렐린 억제가 더 큰 어린이는 EAH 과제에서 덜 먹을 것입니다 H2: 식후 그렐린 억제가 더 큰 어린이는 더 나은 상호수용성 인식을 갖습니다 H3: 더 높은 수준의 그렐린 억제를 가진 어린이 렙틴은 그렐린의 변화에 덜 민감하게 나타납니다.
목표 3(탐색): 비만 위험을 예측할 수 있는 내부 수용성 표현형 식별 k-평균 군집 분석을 사용하여 내부 수용성 변수의 다양한 조합을 나타내는 개인의 하위 그룹을 식별하는 것을 목표로 합니다. 그런 다음 클러스터 간 식습관과 체중의 차이를 조사합니다.
참가자는 Penn State University Park 캠퍼스의 임상 연구 센터에서 두 번의 연구 방문에 참석하게 됩니다. 첫 번째 방문에서 아이들은 키, 몸무게, 체성분을 측정하고, 상호수용성 측정을 완료하며, 설문조사/인터뷰를 완료하게 됩니다. 학부모님께서는 설문 조사를 작성하실 것입니다. 두 번째 방문에서는 아이들이 식사를 하고, 간식을 맛보고, 타액 샘플을 제공하고, 태블릿으로 인지 게임을 하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 어린이는 7~10세여야 합니다.
- 참여하는 부모는 18세 이상이어야 하지만 연령 제한은 없습니다.
- 영어로 질문을 이해하고 답변할 수 있습니다.
제외 기준(모두 어린이에게만 적용 가능):
- <5번째 백분위수 연령의 BMI
- 단일 유전성 비만 질환(예: 프라더 윌리 증후군)
- 자폐증/자폐 스펙트럼 장애
- 발달 지연
- 섭식 장애
- 당뇨병
- 심장 상태
- 식욕에 영향을 미치는 약물 복용(예: 각성제, 체중 조절 약물)
- 성장, 식습관 또는 심장 기능에 심각한 영향을 미치는 기타 모든 상태
- 식품 연구를 위한 알레르기 또는 식이 제한
- 심각한/치료되지 않은 구강/치과 건강 문제
- 지난 1개월 이내에 교정 시술 또는 교정기 조정
- 지난 1개월 이내에 구강 수술 또는 주요 구강/치과 시술을 받은 적이 있음
- 지난 한 달 이내에 엑스레이를 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
배고픔이 없을 때 먹기 프로토콜에서 소비되는 Kcal
기간: 2차 방문(1차 방문 등록 후 1~3주)
|
아이들에게는 식사 후 다양한 간식이 제공되며, 10분 동안 원하는 간식을 먹을 수 있습니다.
섭취량은 체중 측정 전 및 체중 측정 후 간식으로 측정됩니다.
|
2차 방문(1차 방문 등록 후 1~3주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식사에 대한 타액 그렐린의 패턴
기간: 2차 방문(1차 방문 등록 후 1~3주)
|
어린이는 공복 시, 식사 시작 후 +30분, +60분, +90분에 타액 샘플을 제공하여 활성 그렐린을 분석합니다.
|
2차 방문(1차 방문 등록 후 1~3주)
|
|
식사에 대한 타액 렙틴의 패턴
기간: 2차 방문(1차 방문 등록 후 1~3주)
|
어린이는 공복 시, 식사 시작 후 +30분, +60분, +90분에 타액 샘플을 제공하여 렙틴을 분석합니다.
|
2차 방문(1차 방문 등록 후 1~3주)
|
|
심장 박동 계산 정확도
기간: 방문 1(등록)
|
참가자에게는 심박수 모니터가 장착되며 여러 시간 간격으로 심장 박동수를 계산하라는 요청을 받습니다.
보고된 카운트는 측정된 심박수와 비교되어 정확도(%)를 결정합니다.
|
방문 1(등록)
|
|
위내수용성
기간: 방문 1(등록)
|
아이들은 배가 '딱 맞는' 느낌이 들 때까지 일반 물을 마시도록 요청받고, 그 다음에는 배가 최대한 포만감을 느낄 때까지 물을 더 마시도록 요청받게 됩니다.
각 단계에서 소비되는 물의 양은 물병의 무게 변화로 측정됩니다.
두 부피의 비율은 위 용량과 혼동되지 않는 위 내수용성의 척도입니다.
|
방문 1(등록)
|
|
MAIA(Interceptive Awareness)의 다차원 평가 - 청소년 버전
기간: 방문 1(등록)
|
아이들은 인터뷰를 통해 설문지를 작성하여 상호 수용 인식에 대한 인식을 평가합니다.
|
방문 1(등록)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00024712
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .