Abfang- und Essverhalten bei Kindern (I-EAT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, zu untersuchen, ob die Interozeption (der Prozess, durch den innere Körperzustände wie Hunger und Sättigung wahrgenommen, integriert, interpretiert und reguliert werden) mit dem BMI und dem Essverhalten im Zusammenhang mit Fettleibigkeit bei Kindern im Alter von 7 bis 19 Jahren zusammenhängt. 10 Jahre. Die konkreten Ziele sind:
Ziel 1: Bestimmen Sie Zusammenhänge zwischen Interozeption und nicht-homöostatischem Essen. H1: Multisystem-Messungen des interozeptiven Bewusstseins (z. B. Herzschlagwahrnehmung, Magen-Interozeption, selbstberichtetes interozeptives Bewusstsein) werden umgekehrt mit der Aufnahme (kcal) beim Essen in Zusammenhang gebracht Aufgabe „Abwesenheit von Hunger“ (EAH).
Ziel 2: Bewerten Sie Ghrelin und Leptin im Speichel als interozeptive Signale von Hunger/Sättigung. H1: Kinder mit stärkerer postprandialer Ghrelin-Unterdrückung essen in der EAH-Aufgabe weniger. H2: Kinder mit stärkerer postprandialer Ghrelin-Unterdrückung haben ein besseres interozeptives Bewusstsein. H3: Kinder mit höherer Leptin reagiert weniger empfindlich auf Veränderungen des Ghrelinspiegels
Ziel 3 (explorativ): Identifizieren Sie interozeptive Phänotypen, die das Risiko von Fettleibigkeit vorhersagen können. Mithilfe der K-Means-Clusteranalyse wollen wir Untergruppen von Personen identifizieren, die unterschiedliche Kombinationen interozeptiver Variablen aufweisen. Anschließend werden wir die Unterschiede im Essverhalten und Gewicht zwischen den Clustern untersuchen.
Die Teilnehmer nehmen an zwei Studienbesuchen im Clinical Research Center auf dem Campus der Penn State University Park teil. Beim ersten Besuch werden Größe, Gewicht und Körperzusammensetzung der Kinder gemessen, die Interozeption wird vollständig gemessen und es werden Umfragen/Interviews durchgeführt. Die Eltern werden an einer Umfrage teilnehmen. Beim zweiten Besuch essen die Kinder eine Mahlzeit, probieren Snacks, geben Speichelproben ab und spielen kognitive Spiele auf einem Tablet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
- Pennsylvania State University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Kind muss 7–10 Jahre alt sein
- Der teilnehmende Elternteil muss mindestens 18 Jahre alt sein, eine Altersobergrenze gibt es jedoch nicht
- Kann Fragen auf Englisch verstehen und beantworten
Ausschlusskriterien (alle gelten nur für Kinder):
- BMI für Alter <5. Perzentil
- Monogene Adipositaserkrankung (z. B. Prader-Willi-Syndrom)
- Autismus/Autismus-Spektrum-Störung
- Entwicklungsverzögerung
- Essstörung
- Diabetes
- Herzleiden
- Einnahme von Medikamenten, die den Appetit beeinflussen (z. B. Stimulanzien, Medikamente zur Gewichtskontrolle)
- Jede andere Erkrankung, die das Wachstum, das Essverhalten oder die Herzfunktion erheblich beeinträchtigt
- Allergie oder diätetische Einschränkung bei der Untersuchung von Lebensmitteln
- Schwere/unbehandelte Mund-/Zahngesundheitsprobleme
- Kieferorthopädischer Eingriff oder Anpassung der Zahnspange innerhalb des letzten Monats
- Oralchirurgischer Eingriff oder größerer oraler/zahnärztlicher Eingriff innerhalb des letzten Monats
- Hatte im letzten Monat eine Röntgenaufnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Im Protokoll „Essen ohne Hunger“ verbrauchte Kalorien
Zeitfenster: Besuch 2 (1-3 Wochen nach der Anmeldung bei Besuch 1)
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Nach einer Mahlzeit werden die Kinder mit einer Auswahl an Snacks versorgt und haben 10 Minuten Zeit, alle Snacks zu sich zu nehmen, die sie möchten.
Die Aufnahme wird durch Snacks vor und nach dem Wiegen gemessen
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Besuch 2 (1-3 Wochen nach der Anmeldung bei Besuch 1)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muster des Ghrelin-Ausstoßes im Speichel als Reaktion auf eine Mahlzeit
Zeitfenster: Besuch 2 (1-3 Wochen nach der Anmeldung bei Besuch 1)
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Den Kindern werden beim Fasten, +30 Minuten, +60 Minuten und +90 Minuten nach Beginn einer Mahlzeit Speichelproben zur Verfügung gestellt, die auf aktives Ghrelin analysiert werden
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Besuch 2 (1-3 Wochen nach der Anmeldung bei Besuch 1)
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Muster des Leptins im Speichel als Reaktion auf eine Mahlzeit
Zeitfenster: Besuch 2 (1-3 Wochen nach der Anmeldung bei Besuch 1)
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Den Kindern werden beim Fasten, +30 Minuten, +60 Minuten und +90 Minuten nach Beginn einer Mahlzeit Speichelproben zur Verfügung gestellt, die auf Leptin analysiert werden
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Besuch 2 (1-3 Wochen nach der Anmeldung bei Besuch 1)
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Genauigkeit der Herzschlagzählung
Zeitfenster: Besuch 1 (Anmeldung)
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Die Teilnehmer erhalten einen Herzfrequenzmesser und werden gebeten, ihren Herzschlag über mehrere Zeitintervalle zu zählen.
Die gemeldeten Zählungen werden mit der gemessenen Herzfrequenz verglichen, um die prozentuale Genauigkeit zu bestimmen
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Besuch 1 (Anmeldung)
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Abfangen des Magens
Zeitfenster: Besuch 1 (Anmeldung)
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Die Kinder werden gebeten, klares Wasser zu trinken, bis sich ihr Magen „genau richtig“ anfühlt, und dann werden sie gebeten, weiteres Wasser zu trinken, bis sich ihr Magen maximal voll anfühlt.
Die in jeder Phase verbrauchte Wassermenge wird anhand der Gewichtsveränderungen der Wasserflasche gemessen.
Das Verhältnis der beiden Volumina ist ein Maß für die Mageninterozeption, das nicht durch die Magenkapazität beeinflusst wird
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Besuch 1 (Anmeldung)
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Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) – Jugendversion
Zeitfenster: Besuch 1 (Anmeldung)
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Die Kinder füllen per Interview einen Fragebogen aus, um ihre Wahrnehmung ihres interozeptiven Bewusstseins zu beurteilen
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Besuch 1 (Anmeldung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00024712
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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