急性小児敗血症性股関節感染症の治療における関節鏡検査の使用
2024年7月29日 更新者：Hesham Mohamed Elbaseet
急性小児敗血症性股関節感染症の関節鏡検査対観血的管理: ランダム化比較試験
小児における急性敗血症性股関節感染症は、早期診断と迅速な管理が必要な真の整形外科緊急事態です。
観血的外科的デブリードマンと側方アプローチによる股関節のドレナージは、最も標準的な治療法です。
このような症状の治療における股関節鏡検査の使用は、30 年以上臨床現場で行われています。
ただし、両方の方法の結果に関する実際の前向き比較に関する文献はまだ不足しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、急性敗血症性股関節感染症を患った子供たちを2つのグループに分けます。対照群では従来の観血的外科的デブリードマンと側方アプローチによる股関節のドレナージが行われ、介入群では関節鏡視下のドレナージと股関節のデブリードマンが行われます。
両方の方法の結果が記録され、比較されます。
研究仮説は、急性小児敗血症性股関節感染症の関節鏡による管理は開腹手術と同じくらい効果的であるというものです。合併症が減り、回復が早くなります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Abdullah Mohammed, Phd
- 電話番号：00201009876426
- メール：abdullahkamal500@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アシュート大学病院で片側または両側の急性敗血症性股関節炎を患っている生後10か月から14歳の小児
除外基準:
- 1. 影響を受けた股関節に既存の他の病状がある小児。この病状を管理するための手術を受けたかどうかは関係ありません。
2. 両親が研究への参加を拒否した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群
このグループの子供は、開腹手術を使用して急性敗血症性股関節感染症の治療を受けます（標準方法）。
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古典的な側方アプローチによる小児の急性敗血症性股関節の外科的ドレナージとデブリードマン
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他の：介入グループ
このグループの子供は、急性敗血症性股関節感染症の治療を関節鏡視下で受けます。
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スリーポータル牽引レス股関節鏡検査は急性小児敗血症性股関節感染症の治療に使用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正されたマッケイ基準
時間枠：1年間のフォローアップ
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優れています: 痛みがなく、股関節が安定しています。ぐったりしない。内旋15度以上。 良好：痛みがなく、股関節が安定している。わずかな手足または動きの減少、陰性トレンデレンブルグ徴候 正常：痛みは最小限。中程度の硬直、トレンデレンブルグ徴候陽性 悪い: 重大な痛み。 |
1年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fabry G, Meire E. Septic arthritis of the hip in children: poor results after late and inadequate treatment. J Pediatr Orthop. 1983 Sep;3(4):461-6. doi: 10.1097/01241398-198309000-00008.
- McKay DW. A comparison of the innominate and the pericapsular osteotomy in the treatment of congenital dislocation of the hip. Clin Orthop Relat Res. 1974 Jan-Feb;(98):124-32. doi: 10.1097/00003086-197401000-00013. No abstract available.
- Sucato DJ, Schwend RM, Gillespie R. Septic Arthritis of the Hip in Children. J Am Acad Orthop Surg. 1997 Oct;5(5):249-260. doi: 10.5435/00124635-199709000-00003.
- Kocher MS, Mandiga R, Zurakowski D, Barnewolt C, Kasser JR. Validation of a clinical prediction rule for the differentiation between septic arthritis and transient synovitis of the hip in children. J Bone Joint Surg Am. 2004 Aug;86(8):1629-35. doi: 10.2106/00004623-200408000-00005.
- Shaw BA, Kasser JR. Acute septic arthritis in infancy and childhood. Clin Orthop Relat Res. 1990 Aug;(257):212-25.
- DeAngelis NA, Busconi BD. Hip arthroscopy in the pediatric population. Clin Orthop Relat Res. 2003 Jan;(406):60-3. doi: 10.1097/01.blo.0000043044.84315.90.
- Ellis HB, Copley L, Pennock A, Nepple JJ, Willimon C, Mayer SW, Yen YM. Tractionless Hip Arthroscopy for Septic Arthritis in Children. Arthrosc Tech. 2021 Feb 19;10(3):e659-e667. doi: 10.1016/j.eats.2020.10.079. eCollection 2021 Mar.
- El-Sayed AM. Treatment of early septic arthritis of the hip in children: comparison of results of open arthrotomy versus arthroscopic drainage. J Child Orthop. 2008 Jun;2(3):229-37. doi: 10.1007/s11832-008-0094-0. Epub 2008 Mar 6.
- Bennett OM, Namnyak SS. Acute septic arthritis of the hip joint in infancy and childhood. Clin Orthop Relat Res. 1992 Aug;(281):123-32.
- Donders CM, Spaans AJ, Bessems JHJM, van Bergen CJA. A systematic review of the optimal drainage technique for septic hip arthritis in children. Hip Int. 2022 Sep;32(5):685-693. doi: 10.1177/1120700021989666. Epub 2021 Feb 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月13日
一次修了 (推定)
2026年2月12日
研究の完了 (推定)
2027年2月12日
試験登録日
最初に提出
2024年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月11日
最初の投稿 (実際)
2024年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月29日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。