关节镜治疗小儿急性化脓性髋部感染
2024年7月29日 更新者：Hesham Mohamed Elbaseet
关节镜与开放治疗急性小儿化脓性髋部感染：一项随机对照试验
儿科急性化脓性髋部感染是一种真正的骨科急症，需要早期诊断和及时治疗。
通过外侧入路进行开放式手术清创和髋部引流是治疗的金标准方法。
使用髋关节镜治疗此类疾病的临床实践已有30多年的历史。
然而，文献仍然缺乏对两种方法结果的实际前瞻性比较。
研究概览
详细说明
该研究将患有急性化脓性髋部感染的儿童分为两组：对照组采用传统的开放手术，通过外侧入路进行髋部清创和引流，干预组则进行关节镜下髋部引流和清创。
两种方法的结果将被记录和比较。
研究假设是，关节镜治疗小儿急性化脓性髋部感染与开放手术一样有效。并发症更少，恢复更快。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Abdullah Mohammed, Phd
- 电话号码：00201009876426
- 邮箱：abdullahkamal500@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- Assiut 大学医院出现单侧或双侧急性化脓性髋关节炎的 10 个月至 14 岁儿童
排除标准：
- 1. 受累髋部已有其他病变的儿童，无论他/她是否接受过手术来治疗该病变。
2. 父母拒绝参加研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：控制组
该组中的孩子将通过开放手术（标准方法）接受急性化脓性髋部感染的治疗
|
经典外侧入路儿童急性脓毒症髋关节手术引流和清创
|
|
其他：干预组
该组中的孩子将接受关节镜下的急性化脓性髋部感染治疗
|
三孔无牵引髋关节镜将用于治疗小儿急性化脓性髋部感染
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
修改后的麦凯标准
大体时间：一年随访
|
优秀：无痛、髋部稳定；没有跛行；内旋转超过15度。 好：无痛、髋部稳定；肢体轻微或运动减弱，特伦德伦堡征阴性 一般：疼痛最小；中度僵硬，特伦德伦堡征阳性 差：明显疼痛。 |
一年随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fabry G, Meire E. Septic arthritis of the hip in children: poor results after late and inadequate treatment. J Pediatr Orthop. 1983 Sep;3(4):461-6. doi: 10.1097/01241398-198309000-00008.
- McKay DW. A comparison of the innominate and the pericapsular osteotomy in the treatment of congenital dislocation of the hip. Clin Orthop Relat Res. 1974 Jan-Feb;(98):124-32. doi: 10.1097/00003086-197401000-00013. No abstract available.
- Sucato DJ, Schwend RM, Gillespie R. Septic Arthritis of the Hip in Children. J Am Acad Orthop Surg. 1997 Oct;5(5):249-260. doi: 10.5435/00124635-199709000-00003.
- Kocher MS, Mandiga R, Zurakowski D, Barnewolt C, Kasser JR. Validation of a clinical prediction rule for the differentiation between septic arthritis and transient synovitis of the hip in children. J Bone Joint Surg Am. 2004 Aug;86(8):1629-35. doi: 10.2106/00004623-200408000-00005.
- Shaw BA, Kasser JR. Acute septic arthritis in infancy and childhood. Clin Orthop Relat Res. 1990 Aug;(257):212-25.
- DeAngelis NA, Busconi BD. Hip arthroscopy in the pediatric population. Clin Orthop Relat Res. 2003 Jan;(406):60-3. doi: 10.1097/01.blo.0000043044.84315.90.
- Ellis HB, Copley L, Pennock A, Nepple JJ, Willimon C, Mayer SW, Yen YM. Tractionless Hip Arthroscopy for Septic Arthritis in Children. Arthrosc Tech. 2021 Feb 19;10(3):e659-e667. doi: 10.1016/j.eats.2020.10.079. eCollection 2021 Mar.
- El-Sayed AM. Treatment of early septic arthritis of the hip in children: comparison of results of open arthrotomy versus arthroscopic drainage. J Child Orthop. 2008 Jun;2(3):229-37. doi: 10.1007/s11832-008-0094-0. Epub 2008 Mar 6.
- Bennett OM, Namnyak SS. Acute septic arthritis of the hip joint in infancy and childhood. Clin Orthop Relat Res. 1992 Aug;(281):123-32.
- Donders CM, Spaans AJ, Bessems JHJM, van Bergen CJA. A systematic review of the optimal drainage technique for septic hip arthritis in children. Hip Int. 2022 Sep;32(5):685-693. doi: 10.1177/1120700021989666. Epub 2021 Feb 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月13日
初级完成 (估计的)
2026年2月12日
研究完成 (估计的)
2027年2月12日
研究注册日期
首次提交
2024年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月11日
首次发布 (实际的)
2024年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月29日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.