Artroskopian käyttö lasten akuutin septisen lonkkainfektion hoidossa
maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Hesham Mohamed Elbaseet
Lasten akuutin septisen lonkkainfektion artroskooppinen ja avoin hoito: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Akuutti septinen lonkkatulehdus lapsiväestössä on todellinen ortopedinen kirurginen hätätilanne, joka vaatii varhaista diagnoosia ja nopeaa hoitoa.
Avoin kirurginen puhdistus ja lonkan tyhjennys lateraalisen lähestymistavan kautta on kultainen standardi hoitomenetelmä.
Lonkan artroskopian käyttö tällaisten sairauksien hoidossa on ollut kliinisessä käytännössä yli 30 vuotta.
Kirjallisuudesta puuttuu kuitenkin vielä varsinainen tulevaisuuden vertailu molempien menetelmien tuloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus jakaa lapset, joilla on akuutti septinen lonkkatulehdus, kahteen ryhmään; kontrolliryhmä, jossa lapselle tehdään perinteinen avoin kirurginen debridementti ja lonkan dreneeraus lateraalista lähestymistapaa käyttäen, ja interventioryhmä, jossa tehdään artroskooppinen lonkan poisto ja debridementti.
Molempien menetelmien tulokset kirjataan ja niitä verrataan.
Tutkimushypoteesi on, että lasten akuutin septisen lonkkainfektion artroskooppinen hoito on yhtä tehokasta kuin avoin leikkaus; vähemmän komplikaatioita ja nopeampaa paranemista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdullah Mohammed, Phd
- Puhelinnumero: 00201009876426
- Sähköposti: abdullahkamal500@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10 kuukauden - 14-vuotiaat lapset, joilla on yksi- tai molemminpuolinen akuutti septinen lonkkaniveltulehdus Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Lapset, joilla on jokin muu sairaan lonkan patologia, riippumatta siitä, onko hänellä leikkaus tämän patologian hoitamiseksi vai ei.
2. Potilaat, joiden vanhemmat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän lapsen akuutti septinen lonkkatulehdus hoidetaan avoimella leikkauksella (standardimenetelmä)
|
lasten akuutin septisen lonkan kirurginen tyhjennys ja puhdistus klassisen lateraalisen lähestymistavan avulla
|
|
Muut: Interventioryhmä
Tämän ryhmän lapsi hoidetaan akuutin septisen lonkkatulehduksen vuoksi artroskooppisesti
|
Kolmen portaalin vetotonta lonkan artroskopiaa käytetään akuutin lasten septisen lonkkatulehduksen hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mckayn kriteerejä muutettu
Aikaikkuna: Vuoden seuranta
|
Erinomainen: kivuton, vakaa lonkka; ei ontua; yli 15 astetta sisäistä kiertoa. Hyvä: kivuton, vakaa lonkka; lievä raaja tai vähentynyt liike, negatiivinen Trendelenburgin merkki Kohtuullinen: minimaalinen kipu; kohtalainen jäykkyys, positiivinen Trendelenburgin merkki Huono: merkittävä kipu. |
Vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fabry G, Meire E. Septic arthritis of the hip in children: poor results after late and inadequate treatment. J Pediatr Orthop. 1983 Sep;3(4):461-6. doi: 10.1097/01241398-198309000-00008.
- McKay DW. A comparison of the innominate and the pericapsular osteotomy in the treatment of congenital dislocation of the hip. Clin Orthop Relat Res. 1974 Jan-Feb;(98):124-32. doi: 10.1097/00003086-197401000-00013. No abstract available.
- Sucato DJ, Schwend RM, Gillespie R. Septic Arthritis of the Hip in Children. J Am Acad Orthop Surg. 1997 Oct;5(5):249-260. doi: 10.5435/00124635-199709000-00003.
- Kocher MS, Mandiga R, Zurakowski D, Barnewolt C, Kasser JR. Validation of a clinical prediction rule for the differentiation between septic arthritis and transient synovitis of the hip in children. J Bone Joint Surg Am. 2004 Aug;86(8):1629-35. doi: 10.2106/00004623-200408000-00005.
- Shaw BA, Kasser JR. Acute septic arthritis in infancy and childhood. Clin Orthop Relat Res. 1990 Aug;(257):212-25.
- DeAngelis NA, Busconi BD. Hip arthroscopy in the pediatric population. Clin Orthop Relat Res. 2003 Jan;(406):60-3. doi: 10.1097/01.blo.0000043044.84315.90.
- Ellis HB, Copley L, Pennock A, Nepple JJ, Willimon C, Mayer SW, Yen YM. Tractionless Hip Arthroscopy for Septic Arthritis in Children. Arthrosc Tech. 2021 Feb 19;10(3):e659-e667. doi: 10.1016/j.eats.2020.10.079. eCollection 2021 Mar.
- El-Sayed AM. Treatment of early septic arthritis of the hip in children: comparison of results of open arthrotomy versus arthroscopic drainage. J Child Orthop. 2008 Jun;2(3):229-37. doi: 10.1007/s11832-008-0094-0. Epub 2008 Mar 6.
- Bennett OM, Namnyak SS. Acute septic arthritis of the hip joint in infancy and childhood. Clin Orthop Relat Res. 1992 Aug;(281):123-32.
- Donders CM, Spaans AJ, Bessems JHJM, van Bergen CJA. A systematic review of the optimal drainage technique for septic hip arthritis in children. Hip Int. 2022 Sep;32(5):685-693. doi: 10.1177/1120700021989666. Epub 2021 Feb 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 12. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ٍSeptic Hip in childern
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .