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급성 소아 패혈성 고관절 감염 치료에 관절경 사용

2024년 7월 29일 업데이트: Hesham Mohamed Elbaseet

급성 소아 패혈성 고관절 감염의 관절경 대 개방적 관리: 무작위 대조 시험

소아 인구의 급성 패혈성 고관절 감염은 조기 진단과 신속한 관리가 필요한 진정한 정형외과적 응급 상황입니다. 측면 접근법을 통한 개방형 외과적 괴사조직 제거 및 배액이 가장 표준적인 치료 방법입니다. 이러한 질환의 치료에 고관절 관절경을 사용하는 것은 30년 이상 임상에서 이루어졌습니다. 그러나 두 방법의 결과에 대한 실제 전향적 비교에 대한 문헌은 여전히 ​​부족합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에서는 급성 패혈성 고관절 감염이 있는 어린이를 두 그룹으로 나눌 것입니다. 소아가 측면 접근법을 통해 전통적인 개방형 외과적 괴사조직 제거 및 고관절 배액을 받는 대조군과 관절경 배액 및 고관절 괴사조직 제거가 수행되는 중재 그룹. 두 가지 방법의 결과를 기록하고 비교합니다. 연구 가설은 급성 소아 패혈성 고관절 감염의 관절경 관리가 개방 수술만큼 효과적이라는 것입니다. 합병증이 적고 회복이 빠릅니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Assiut 대학 병원에서 일측 또는 양측 급성 패혈성 고관절 관절염을 앓고 있는 10개월~14세 어린이

제외 기준:

- 1. 이 병리의 관리를 위해 수술을 받았는지 여부에 관계없이 영향을 받은 고관절에 기존의 다른 병리가 있는 어린이.

2. 부모가 연구 참여를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 통제 그룹
이 그룹의 어린이는 개방 수술을 통해 급성 패혈성 고관절 감염 치료를 받게 됩니다(표준 방법).
고전적인 측면 접근 방식을 통한 어린이의 급성 패혈성 고관절의 외과적 배액 및 괴사조직 제거
다른: 개입 그룹
이 그룹의 어린이는 급성 패혈성 고관절 감염에 대해 관절경 치료를 받게 됩니다.
3-포탈 무견인 고관절 경술은 급성 소아 패혈성 고관절 감염 치료에 사용될 것입니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 Mckay 기준
기간: 1년 후속 조치

우수함: 통증이 없고 안정적인 고관절; 절뚝거리지 않음; 내부 회전이 15도 이상입니다.

좋음: 통증이 없고 안정적인 고관절; 약간의 사지 또는 움직임 감소, 음성 Trendelenburg 징후 보통: 최소 통증; 중간 정도의 경직, 양성 Trendelenburg 징후 불량: 상당한 통증.

1년 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 13일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 12일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ٍSeptic Hip in childern

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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