Uso de artroscopia en el tratamiento de la infección séptica aguda de cadera pediátrica
29 de julio de 2024 actualizado por: Hesham Mohamed Elbaseet
Manejo artroscópico versus abierto de la infección séptica aguda de la cadera pediátrica: un ensayo controlado aleatorio
La infección séptica aguda de cadera en población pediátrica es una verdadera emergencia quirúrgica ortopédica que requiere un diagnóstico precoz y un tratamiento oportuno.
El desbridamiento quirúrgico abierto y el drenaje de la cadera mediante abordaje lateral es el método de tratamiento estándar de oro.
El uso de la artroscopia de cadera en el tratamiento de dicha afección se practica clínicamente desde hace más de 30 años.
Sin embargo, todavía falta literatura que realice una comparación prospectiva real sobre el resultado de ambos métodos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El estudio dividirá a los niños que presenten una infección séptica aguda de la cadera en dos grupos; el grupo de control en el que el niño se someterá a un desbridamiento quirúrgico abierto tradicional y drenaje de la cadera mediante abordaje lateral, y el grupo de intervención en el que se realizará drenaje artroscópico y desbridamiento de la cadera.
Los resultados de ambos métodos se registrarán y compararán.
La hipótesis de la investigación es que el tratamiento artroscópico de la infección séptica aguda de la cadera pediátrica es tan eficaz como la cirugía abierta; con menos complicaciones y una recuperación más rápida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Abdullah Mohammed, Phd
- Número de teléfono: 00201009876426
- Correo electrónico: abdullahkamal500@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 10 meses a 14 años que presentan artritis séptica aguda de cadera unilateral o bilateral en los hospitales universitarios de Assiut
Criterio de exclusión:
- 1. Niños con otra patología preexistente de la cadera afectada, sea sometido a cirugía para el manejo de esta patología o no.
2. Pacientes cuyos padres se niegan a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo de control
El niño de este grupo recibirá tratamiento para su infección séptica aguda de la cadera mediante cirugía abierta (el método estándar).
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Drenaje quirúrgico y desbridamiento de cadera séptica aguda en niños mediante abordaje lateral clásico
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|
Otro: Grupo de intervención
El niño de este grupo será tratado artroscópicamente por su infección séptica aguda de la cadera.
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Se utilizará artroscopia de cadera sin tracción de tres portales para tratar la infección séptica aguda de cadera pediátrica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Criterios de Mckay modificados.
Periodo de tiempo: Seguimiento de un año
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Excelente: cadera estable e indolora; sin cojera; Más de 15 grados de rotación interna. Bueno: cadera estable e indolora; leve movimiento de las extremidades o disminución, signo de Trendelenburg negativo Aceptable: dolor mínimo; rigidez moderada, signo de Trendelenburg positivo Pobre: dolor significativo. |
Seguimiento de un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Sucato DJ, Schwend RM, Gillespie R. Septic Arthritis of the Hip in Children. J Am Acad Orthop Surg. 1997 Oct;5(5):249-260. doi: 10.5435/00124635-199709000-00003.
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- Ellis HB, Copley L, Pennock A, Nepple JJ, Willimon C, Mayer SW, Yen YM. Tractionless Hip Arthroscopy for Septic Arthritis in Children. Arthrosc Tech. 2021 Feb 19;10(3):e659-e667. doi: 10.1016/j.eats.2020.10.079. eCollection 2021 Mar.
- El-Sayed AM. Treatment of early septic arthritis of the hip in children: comparison of results of open arthrotomy versus arthroscopic drainage. J Child Orthop. 2008 Jun;2(3):229-37. doi: 10.1007/s11832-008-0094-0. Epub 2008 Mar 6.
- Bennett OM, Namnyak SS. Acute septic arthritis of the hip joint in infancy and childhood. Clin Orthop Relat Res. 1992 Aug;(281):123-32.
- Donders CM, Spaans AJ, Bessems JHJM, van Bergen CJA. A systematic review of the optimal drainage technique for septic hip arthritis in children. Hip Int. 2022 Sep;32(5):685-693. doi: 10.1177/1120700021989666. Epub 2021 Feb 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
13 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
12 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
12 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ٍSeptic Hip in childern
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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