Zastosowanie artroskopii w leczeniu ostrego septycznego zakażenia stawu biodrowego u dzieci
29 lipca 2024 zaktualizowane przez: Hesham Mohamed Elbaseet
Artroskopowe a otwarte leczenie ostrej septycznej infekcji stawu biodrowego u dzieci: randomizowane badanie kontrolowane
Ostra septyczna infekcja stawu biodrowego u dzieci i młodzieży jest prawdziwym nagłym przypadkiem w chirurgii ortopedycznej, wymagającym wczesnej diagnozy i szybkiego leczenia.
Otwarte chirurgiczne oczyszczenie i drenaż stawu biodrowego z dostępu bocznego to złoty standard w leczeniu.
Zastosowanie artroskopii stawu biodrowego w leczeniu tego schorzenia jest stosowane w praktyce klinicznej od ponad 30 lat.
Jednakże w literaturze nadal brakuje rzeczywistych, prospektywnych porównań wyników obu metod.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
W badaniu podzielono dzieci z ostrą septyczną infekcją stawu biodrowego na dwie grupy; grupę kontrolną, w której dziecko zostanie poddane tradycyjnemu otwartemu leczeniu chirurgicznemu i drenażowi stawu biodrowego z dostępu bocznego oraz grupę interwencyjną, w której zostanie wykonany artroskopowy drenaż i oczyszczenie stawu biodrowego.
Wyniki obu metod zostaną zarejestrowane i porównane.
Hipoteza badawcza jest taka, że artroskopowe leczenie ostrej septycznej infekcji stawu biodrowego u dzieci jest tak samo skuteczne, jak operacja otwarta; z mniejszą liczbą powikłań i szybszym powrotem do zdrowia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdullah Mohammed, Phd
- Numer telefonu: 00201009876426
- E-mail: abdullahkamal500@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 10 miesięcy do 14 lat z jednostronnym lub obustronnym ostrym septycznym zapaleniem stawów biodrowych w szpitalach uniwersyteckich Assiut
Kryteria wyłączenia:
- 1. Dzieci z istniejącą wcześniej inną patologią dotkniętego stawu biodrowego, niezależnie od tego, czy mają operację leczenia tej patologii, czy nie.
2. Pacjenci, których rodzice odmówili udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
Dziecko w tej grupie będzie leczone z powodu ostrej septycznej infekcji stawu biodrowego metodą otwartą (Metoda Standardowa)
|
Drenaż chirurgiczny i oczyszczanie ostrego septycznego stawu biodrowego u dzieci z klasycznego dostępu bocznego
|
|
Inny: Grupa Interwencyjna
Dziecko z tej grupy będzie leczone artroskopowo z powodu ostrej septycznej infekcji stawu biodrowego
|
Trójportowa artroskopia stawu biodrowego bez trakcji będzie stosowana w leczeniu ostrej septycznej infekcji stawu biodrowego u dzieci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowane kryteria Mckay’a
Ramy czasowe: Rok obserwacji
|
Doskonała: bezbolesne, stabilne biodro; bez wiotki; więcej niż 15 stopni rotacji wewnętrznej. Dobrze: bezbolesne, stabilne biodro; lekka kończyna lub ograniczenie ruchu, ujemny objaw Trendelenburga Dostateczny: minimalny ból; umiarkowana sztywność, dodatni objaw Trendelenburga Słaba: znaczny ból. |
Rok obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fabry G, Meire E. Septic arthritis of the hip in children: poor results after late and inadequate treatment. J Pediatr Orthop. 1983 Sep;3(4):461-6. doi: 10.1097/01241398-198309000-00008.
- McKay DW. A comparison of the innominate and the pericapsular osteotomy in the treatment of congenital dislocation of the hip. Clin Orthop Relat Res. 1974 Jan-Feb;(98):124-32. doi: 10.1097/00003086-197401000-00013. No abstract available.
- Sucato DJ, Schwend RM, Gillespie R. Septic Arthritis of the Hip in Children. J Am Acad Orthop Surg. 1997 Oct;5(5):249-260. doi: 10.5435/00124635-199709000-00003.
- Kocher MS, Mandiga R, Zurakowski D, Barnewolt C, Kasser JR. Validation of a clinical prediction rule for the differentiation between septic arthritis and transient synovitis of the hip in children. J Bone Joint Surg Am. 2004 Aug;86(8):1629-35. doi: 10.2106/00004623-200408000-00005.
- Shaw BA, Kasser JR. Acute septic arthritis in infancy and childhood. Clin Orthop Relat Res. 1990 Aug;(257):212-25.
- DeAngelis NA, Busconi BD. Hip arthroscopy in the pediatric population. Clin Orthop Relat Res. 2003 Jan;(406):60-3. doi: 10.1097/01.blo.0000043044.84315.90.
- Ellis HB, Copley L, Pennock A, Nepple JJ, Willimon C, Mayer SW, Yen YM. Tractionless Hip Arthroscopy for Septic Arthritis in Children. Arthrosc Tech. 2021 Feb 19;10(3):e659-e667. doi: 10.1016/j.eats.2020.10.079. eCollection 2021 Mar.
- El-Sayed AM. Treatment of early septic arthritis of the hip in children: comparison of results of open arthrotomy versus arthroscopic drainage. J Child Orthop. 2008 Jun;2(3):229-37. doi: 10.1007/s11832-008-0094-0. Epub 2008 Mar 6.
- Bennett OM, Namnyak SS. Acute septic arthritis of the hip joint in infancy and childhood. Clin Orthop Relat Res. 1992 Aug;(281):123-32.
- Donders CM, Spaans AJ, Bessems JHJM, van Bergen CJA. A systematic review of the optimal drainage technique for septic hip arthritis in children. Hip Int. 2022 Sep;32(5):685-693. doi: 10.1177/1120700021989666. Epub 2021 Feb 10.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
13 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
12 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
12 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ٍSeptic Hip in childern
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .