Uso dell'artroscopia nel trattamento dell'infezione settica pediatrica acuta dell'anca
29 luglio 2024 aggiornato da: Hesham Mohamed Elbaseet
Gestione artroscopica rispetto a quella aperta dell'infezione settica pediatrica acuta dell'anca: uno studio controllato randomizzato
L’infezione settica acuta dell’anca nella popolazione pediatrica rappresenta una vera emergenza chirurgica ortopedica che richiede una diagnosi precoce e una gestione tempestiva.
Lo sbrigliamento chirurgico aperto e il drenaggio dell'anca mediante approccio laterale rappresentano il metodo di trattamento gold standard.
L'utilizzo dell'artroscopia dell'anca nel trattamento di tale condizione è stato utilizzato nella pratica clinica per oltre 30 anni.
Tuttavia, la letteratura è ancora carente di un effettivo confronto prospettico sui risultati di entrambi i metodi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio dividerà i bambini affetti da infezione settica acuta dell'anca in due gruppi; il gruppo di controllo in cui il bambino sarà sottoposto al tradizionale sbrigliamento chirurgico aperto e drenaggio dell'anca tramite approccio laterale, e il gruppo di intervento in cui verranno eseguiti il drenaggio artroscopico e lo sbrigliamento dell'anca.
I risultati di entrambi i metodi verranno registrati e confrontati.
L'ipotesi della ricerca è che il trattamento artroscopico dell'infezione settica acuta dell'anca pediatrica sia efficace quanto la chirurgia a cielo aperto; con meno complicazioni e un recupero più rapido.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Abdullah Mohammed, Phd
- Numero di telefono: 00201009876426
- Email: abdullahkamal500@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 10 mesi e 14 anni che presentano artrite settica acuta unilaterale o bilaterale dell'anca negli ospedali universitari di Assiut
Criteri di esclusione:
- 1. Bambini con altre patologie preesistenti dell'anca colpita, indipendentemente dal fatto che abbiano o meno un intervento chirurgico per la gestione di questa patologia.
2. Pazienti i cui genitori rifiutano di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo di controllo
Il bambino di questo gruppo verrà trattato per la sua infezione settica acuta dell'anca mediante chirurgia a cielo aperto (metodo standard)
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drenaggio chirurgico e debridement dell'anca settica acuta nei bambini tramite approccio laterale classico
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Altro: Gruppo di intervento
Il bambino di questo gruppo verrà trattato artroscopicamente per la sua infezione settica acuta dell'anca
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L'artroscopia dell'anca senza trazione a tre portali verrà utilizzata per trattare l'infezione settica acuta dell'anca pediatrica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Criteri di Mckay modificati
Lasso di tempo: Follow-up di un anno
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Eccellente: anca indolore e stabile; non zoppicare; più di 15 gradi di rotazione interna. Buono: anca indolore e stabile; lieve movimento degli arti o diminuzione, segno di Trendelenburg negativo Discreto: dolore minimo; rigidità moderata, segno di Trendelenburg positivo Scarso: dolore significativo. |
Follow-up di un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Sucato DJ, Schwend RM, Gillespie R. Septic Arthritis of the Hip in Children. J Am Acad Orthop Surg. 1997 Oct;5(5):249-260. doi: 10.5435/00124635-199709000-00003.
- Kocher MS, Mandiga R, Zurakowski D, Barnewolt C, Kasser JR. Validation of a clinical prediction rule for the differentiation between septic arthritis and transient synovitis of the hip in children. J Bone Joint Surg Am. 2004 Aug;86(8):1629-35. doi: 10.2106/00004623-200408000-00005.
- Shaw BA, Kasser JR. Acute septic arthritis in infancy and childhood. Clin Orthop Relat Res. 1990 Aug;(257):212-25.
- DeAngelis NA, Busconi BD. Hip arthroscopy in the pediatric population. Clin Orthop Relat Res. 2003 Jan;(406):60-3. doi: 10.1097/01.blo.0000043044.84315.90.
- Ellis HB, Copley L, Pennock A, Nepple JJ, Willimon C, Mayer SW, Yen YM. Tractionless Hip Arthroscopy for Septic Arthritis in Children. Arthrosc Tech. 2021 Feb 19;10(3):e659-e667. doi: 10.1016/j.eats.2020.10.079. eCollection 2021 Mar.
- El-Sayed AM. Treatment of early septic arthritis of the hip in children: comparison of results of open arthrotomy versus arthroscopic drainage. J Child Orthop. 2008 Jun;2(3):229-37. doi: 10.1007/s11832-008-0094-0. Epub 2008 Mar 6.
- Bennett OM, Namnyak SS. Acute septic arthritis of the hip joint in infancy and childhood. Clin Orthop Relat Res. 1992 Aug;(281):123-32.
- Donders CM, Spaans AJ, Bessems JHJM, van Bergen CJA. A systematic review of the optimal drainage technique for septic hip arthritis in children. Hip Int. 2022 Sep;32(5):685-693. doi: 10.1177/1120700021989666. Epub 2021 Feb 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
13 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
12 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
12 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ٍSeptic Hip in childern
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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