Användning av artroskopi vid behandling av akut pediatrisk septisk höftinfektion
29 juli 2024 uppdaterad av: Hesham Mohamed Elbaseet
Artroskopisk kontra öppen hantering av akut pediatrisk septisk höftinfektion: en randomiserad kontrollerad prövning
Akut septisk höftinfektion i pediatrisk population är en sann ortopedisk kirurgisk nödsituation som kräver tidig diagnos och snabb hantering.
Öppen kirurgisk debridering och dränering av höften genom sidoingrepp är guldstandarden för behandling.
Användning av höftledsartroskopi vid behandling av ett sådant tillstånd har funnits i klinisk praxis i mer än 30 år.
Det saknas dock fortfarande litteratur i faktisk prospektiv jämförelse om resultatet av båda metoderna.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att dela upp de barn som presenteras med akut septisk höftinfektion i två grupper; kontrollgruppen där barnet ska genomgå traditionell öppen kirurgisk debridering och dränering av höften via lateral approach, och interventionsgruppen där artroskopisk dränering och debridering av höften kommer att göras.
Resultaten av båda metoderna kommer att registreras och jämföras.
Forskningshypotesen är att artroskopisk behandling av akut pediatrisk septisk höftinfektion är lika effektiv som öppen kirurgi; med färre komplikationer och snabbare återhämtning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Abdullah Mohammed, Phd
- Telefonnummer: 00201009876426
- E-post: abdullahkamal500@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 10 månader - 14 år med unilateral eller bilateral akut septisk höftledsartrit på Assiuts universitetssjukhus
Exklusions kriterier:
- 1. Barn med redan existerande annan patologi i den drabbade höften, oavsett om han/hon har opererats för att hantera denna patologi eller inte.
2. Patienter vars föräldrar vägrar att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Barnet i denna grupp kommer att behandlas för sin akuta septiska höftinfektion med öppen kirurgi (Standardmetoden)
|
kirurgisk dränering och debridering av akut septisk höft hos barn via klassisk lateral approach
|
|
Övrig: Interventionsgrupp
Barnet i denna grupp kommer att behandlas artroskopiskt för sin akuta septiska höftinfektion
|
Tre-portals tractionless höft artroskopi kommer att användas för att behandla akut pediatrisk septisk höftinfektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändrade Mckays kriterier
Tidsram: Ett års uppföljning
|
Utmärkt: smärtfri, stabil höft; ingen halt; mer än 15 graders intern rotation. Bra: smärtfri, stabil höft; lätt lem eller minskad rörelse, negativ Trendelenburg-tecken Rättvis: minimal smärta; måttlig stelhet, positiv Trendelenburg-tecken Dålig: betydande smärta. |
Ett års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fabry G, Meire E. Septic arthritis of the hip in children: poor results after late and inadequate treatment. J Pediatr Orthop. 1983 Sep;3(4):461-6. doi: 10.1097/01241398-198309000-00008.
- McKay DW. A comparison of the innominate and the pericapsular osteotomy in the treatment of congenital dislocation of the hip. Clin Orthop Relat Res. 1974 Jan-Feb;(98):124-32. doi: 10.1097/00003086-197401000-00013. No abstract available.
- Sucato DJ, Schwend RM, Gillespie R. Septic Arthritis of the Hip in Children. J Am Acad Orthop Surg. 1997 Oct;5(5):249-260. doi: 10.5435/00124635-199709000-00003.
- Kocher MS, Mandiga R, Zurakowski D, Barnewolt C, Kasser JR. Validation of a clinical prediction rule for the differentiation between septic arthritis and transient synovitis of the hip in children. J Bone Joint Surg Am. 2004 Aug;86(8):1629-35. doi: 10.2106/00004623-200408000-00005.
- Shaw BA, Kasser JR. Acute septic arthritis in infancy and childhood. Clin Orthop Relat Res. 1990 Aug;(257):212-25.
- DeAngelis NA, Busconi BD. Hip arthroscopy in the pediatric population. Clin Orthop Relat Res. 2003 Jan;(406):60-3. doi: 10.1097/01.blo.0000043044.84315.90.
- Ellis HB, Copley L, Pennock A, Nepple JJ, Willimon C, Mayer SW, Yen YM. Tractionless Hip Arthroscopy for Septic Arthritis in Children. Arthrosc Tech. 2021 Feb 19;10(3):e659-e667. doi: 10.1016/j.eats.2020.10.079. eCollection 2021 Mar.
- El-Sayed AM. Treatment of early septic arthritis of the hip in children: comparison of results of open arthrotomy versus arthroscopic drainage. J Child Orthop. 2008 Jun;2(3):229-37. doi: 10.1007/s11832-008-0094-0. Epub 2008 Mar 6.
- Bennett OM, Namnyak SS. Acute septic arthritis of the hip joint in infancy and childhood. Clin Orthop Relat Res. 1992 Aug;(281):123-32.
- Donders CM, Spaans AJ, Bessems JHJM, van Bergen CJA. A systematic review of the optimal drainage technique for septic hip arthritis in children. Hip Int. 2022 Sep;32(5):685-693. doi: 10.1177/1120700021989666. Epub 2021 Feb 10.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
13 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
12 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
12 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2024
Första postat (Faktisk)
17 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ٍSeptic Hip in childern
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .