Использование артроскопии в лечении острой септической инфекции тазобедренного сустава у детей
29 июля 2024 г. обновлено: Hesham Mohamed Elbaseet
Артроскопическое и открытое лечение острой септической инфекции тазобедренного сустава у детей: рандомизированное контролируемое исследование
Острая септическая инфекция тазобедренного сустава в педиатрической популяции является настоящей неотложной ортопедической хирургической ситуацией, требующей ранней диагностики и незамедлительного лечения.
Открытая хирургическая обработка и дренирование бедра латеральным доступом является золотым стандартом лечения.
Использование артроскопии тазобедренного сустава в лечении данного заболевания применяется в клинической практике более 30 лет.
Однако в литературе до сих пор отсутствует фактическое проспективное сравнение результатов обоих методов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
В ходе исследования дети с острой септической инфекцией тазобедренного сустава будут разделены на две группы; контрольная группа, в которой ребенку будет проведена традиционная открытая хирургическая обработка и дренирование бедра через латеральный доступ, и группа вмешательства, в которой будет выполнен артроскопический дренаж и санация бедра.
Результаты обоих методов будут записаны и сравнены.
Гипотеза исследования заключается в том, что артроскопическое лечение острой септической инфекции тазобедренного сустава у детей столь же эффективно, как и открытая операция; с меньшим количеством осложнений и более быстрым выздоровлением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Abdullah Mohammed, Phd
- Номер телефона: 00201009876426
- Электронная почта: abdullahkamal500@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 10 месяцев до 14 лет с односторонним или двусторонним острым септическим артритом тазобедренного сустава в университетских больницах Асьюта.
Критерий исключения:
- 1. Дети с ранее существовавшей другой патологией пораженного бедра, независимо от того, была ли ему/ей проведена операция по лечению этой патологии или нет.
2. Пациенты, родители которых отказываются участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
Ребенка из этой группы будут лечить острой септической инфекцией тазобедренного сустава с использованием открытого хирургического вмешательства (Стандартный метод).
|
хирургическое дренирование и санация острого гнойного тазобедренного сустава у детей классическим латеральным доступом
|
|
Другой: Группа вмешательства
Ребенка из этой группы будут лечить острой септической инфекцией тазобедренного сустава артроскопически.
|
Трехпортальная артроскопия тазобедренного сустава без тяги будет использоваться для лечения острой септической инфекции тазобедренного сустава у детей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированные критерии Маккея
Временное ограничение: Последующее наблюдение в течение года
|
Отлично: безболезненное, стабильное бедро; не хромает; внутренний поворот более 15 градусов. Хорошо: безболезненное, стабильное бедро; слабость конечностей или снижение подвижности, отрицательный симптом Тренделенбурга. Удовлетворительная: минимальная боль; умеренная скованность, положительный симптом Тренделенбурга. Плохо: значительная боль. |
Последующее наблюдение в течение года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fabry G, Meire E. Septic arthritis of the hip in children: poor results after late and inadequate treatment. J Pediatr Orthop. 1983 Sep;3(4):461-6. doi: 10.1097/01241398-198309000-00008.
- McKay DW. A comparison of the innominate and the pericapsular osteotomy in the treatment of congenital dislocation of the hip. Clin Orthop Relat Res. 1974 Jan-Feb;(98):124-32. doi: 10.1097/00003086-197401000-00013. No abstract available.
- Sucato DJ, Schwend RM, Gillespie R. Septic Arthritis of the Hip in Children. J Am Acad Orthop Surg. 1997 Oct;5(5):249-260. doi: 10.5435/00124635-199709000-00003.
- Kocher MS, Mandiga R, Zurakowski D, Barnewolt C, Kasser JR. Validation of a clinical prediction rule for the differentiation between septic arthritis and transient synovitis of the hip in children. J Bone Joint Surg Am. 2004 Aug;86(8):1629-35. doi: 10.2106/00004623-200408000-00005.
- Shaw BA, Kasser JR. Acute septic arthritis in infancy and childhood. Clin Orthop Relat Res. 1990 Aug;(257):212-25.
- DeAngelis NA, Busconi BD. Hip arthroscopy in the pediatric population. Clin Orthop Relat Res. 2003 Jan;(406):60-3. doi: 10.1097/01.blo.0000043044.84315.90.
- Ellis HB, Copley L, Pennock A, Nepple JJ, Willimon C, Mayer SW, Yen YM. Tractionless Hip Arthroscopy for Septic Arthritis in Children. Arthrosc Tech. 2021 Feb 19;10(3):e659-e667. doi: 10.1016/j.eats.2020.10.079. eCollection 2021 Mar.
- El-Sayed AM. Treatment of early septic arthritis of the hip in children: comparison of results of open arthrotomy versus arthroscopic drainage. J Child Orthop. 2008 Jun;2(3):229-37. doi: 10.1007/s11832-008-0094-0. Epub 2008 Mar 6.
- Bennett OM, Namnyak SS. Acute septic arthritis of the hip joint in infancy and childhood. Clin Orthop Relat Res. 1992 Aug;(281):123-32.
- Donders CM, Spaans AJ, Bessems JHJM, van Bergen CJA. A systematic review of the optimal drainage technique for septic hip arthritis in children. Hip Int. 2022 Sep;32(5):685-693. doi: 10.1177/1120700021989666. Epub 2021 Feb 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
13 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
12 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
12 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ٍSeptic Hip in childern
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .