Verwendung der Arthroskopie bei der Behandlung einer akuten septischen Hüftinfektion bei Kindern
29. Juli 2024 aktualisiert von: Hesham Mohamed Elbaseet
Arthroskopische versus offene Behandlung einer akuten septischen Hüftinfektion bei Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Eine akute septische Hüftinfektion bei Kindern ist ein echter orthopädischer chirurgischer Notfall, der eine frühzeitige Diagnose und sofortige Behandlung erfordert.
Das offene chirurgische Débridement und die Drainage der Hüfte über einen seitlichen Zugang sind die Goldstandard-Behandlungsmethode.
Der Einsatz der Hüftarthroskopie zur Behandlung solcher Erkrankungen wird seit mehr als 30 Jahren in der klinischen Praxis eingesetzt.
Allerdings fehlt es in der Literatur immer noch an einem tatsächlichen prospektiven Vergleich der Ergebnisse beider Methoden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird die Kinder mit akuter septischer Hüftinfektion in zwei Gruppen einteilen; Die Kontrollgruppe, in der das Kind einem traditionellen offenen chirurgischen Debridement und einer Drainage der Hüfte über einen seitlichen Zugang unterzogen wird, und die Interventionsgruppe, in der eine arthroskopische Drainage und ein Debridement der Hüfte durchgeführt werden.
Die Ergebnisse beider Methoden werden aufgezeichnet und verglichen.
Die Forschungshypothese ist, dass die arthroskopische Behandlung einer akuten septischen Hüftinfektion bei Kindern genauso wirksam ist wie eine offene Operation; mit weniger Komplikationen und schnellerer Genesung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Abdullah Mohammed, Phd
- Telefonnummer: 00201009876426
- E-Mail: abdullahkamal500@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 10 Monaten bis 14 Jahren mit einseitiger oder beidseitiger akuter septischer Hüftarthritis in den Universitätskliniken von Assiut
Ausschlusskriterien:
- 1. Kinder mit bereits bestehenden anderen Pathologien der betroffenen Hüfte, unabhängig davon, ob sie sich einer Operation zur Behandlung dieser Pathologie unterziehen müssen oder nicht.
2. Patienten, deren Eltern sich weigern, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Das Kind in dieser Gruppe wird wegen seiner akuten septischen Hüftinfektion mit einer offenen Operation (der Standardmethode) behandelt.
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chirurgische Drainage und Debridement einer akuten septischen Hüfte bei Kindern über den klassischen lateralen Zugang
|
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Sonstiges: Interventionsgruppe
Das Kind dieser Gruppe wird wegen seiner akuten septischen Hüftinfektion arthroskopisch behandelt
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Die traktionslose Hüftarthroskopie mit drei Portalen wird zur Behandlung einer akuten septischen Hüftinfektion bei Kindern eingesetzt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierte Mckay-Kriterien
Zeitfenster: Einjähriges Follow-up
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Ausgezeichnet: schmerzfreie, stabile Hüfte; kein Hinken; mehr als 15 Grad Innenrotation. Gut: schmerzfreie, stabile Hüfte; leichte Gliedmaßen oder verminderte Bewegung, negatives Trendelenburg-Zeichen Mittelmäßig: minimale Schmerzen; mäßige Steifheit, positives Trendelenburg-Zeichen Schlecht: erhebliche Schmerzen. |
Einjähriges Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fabry G, Meire E. Septic arthritis of the hip in children: poor results after late and inadequate treatment. J Pediatr Orthop. 1983 Sep;3(4):461-6. doi: 10.1097/01241398-198309000-00008.
- McKay DW. A comparison of the innominate and the pericapsular osteotomy in the treatment of congenital dislocation of the hip. Clin Orthop Relat Res. 1974 Jan-Feb;(98):124-32. doi: 10.1097/00003086-197401000-00013. No abstract available.
- Sucato DJ, Schwend RM, Gillespie R. Septic Arthritis of the Hip in Children. J Am Acad Orthop Surg. 1997 Oct;5(5):249-260. doi: 10.5435/00124635-199709000-00003.
- Kocher MS, Mandiga R, Zurakowski D, Barnewolt C, Kasser JR. Validation of a clinical prediction rule for the differentiation between septic arthritis and transient synovitis of the hip in children. J Bone Joint Surg Am. 2004 Aug;86(8):1629-35. doi: 10.2106/00004623-200408000-00005.
- Shaw BA, Kasser JR. Acute septic arthritis in infancy and childhood. Clin Orthop Relat Res. 1990 Aug;(257):212-25.
- DeAngelis NA, Busconi BD. Hip arthroscopy in the pediatric population. Clin Orthop Relat Res. 2003 Jan;(406):60-3. doi: 10.1097/01.blo.0000043044.84315.90.
- Ellis HB, Copley L, Pennock A, Nepple JJ, Willimon C, Mayer SW, Yen YM. Tractionless Hip Arthroscopy for Septic Arthritis in Children. Arthrosc Tech. 2021 Feb 19;10(3):e659-e667. doi: 10.1016/j.eats.2020.10.079. eCollection 2021 Mar.
- El-Sayed AM. Treatment of early septic arthritis of the hip in children: comparison of results of open arthrotomy versus arthroscopic drainage. J Child Orthop. 2008 Jun;2(3):229-37. doi: 10.1007/s11832-008-0094-0. Epub 2008 Mar 6.
- Bennett OM, Namnyak SS. Acute septic arthritis of the hip joint in infancy and childhood. Clin Orthop Relat Res. 1992 Aug;(281):123-32.
- Donders CM, Spaans AJ, Bessems JHJM, van Bergen CJA. A systematic review of the optimal drainage technique for septic hip arthritis in children. Hip Int. 2022 Sep;32(5):685-693. doi: 10.1177/1120700021989666. Epub 2021 Feb 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
13. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
12. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
12. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ٍSeptic Hip in childern
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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