Gebruik van artroscopie bij de behandeling van acute pediatrische septische heupinfectie
29 juli 2024 bijgewerkt door: Hesham Mohamed Elbaseet
Arthroscopisch versus open beheer van acute pediatrische septische heupinfectie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Acute septische heupinfectie bij pediatrische patiënten is een echte orthopedische chirurgische noodsituatie die een vroege diagnose en snelle behandeling vereist.
Open chirurgisch debridement en drainage van de heup via laterale benadering is de gouden standaardbehandelingsmethode.
Het gebruik van heupartroscopie bij de behandeling van een dergelijke aandoening wordt al meer dan 30 jaar in de klinische praktijk toegepast.
Het ontbreekt echter nog steeds aan literatuur over een daadwerkelijke prospectieve vergelijking van de uitkomsten van beide methoden.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal de kinderen met een acute septische heupinfectie in twee groepen verdelen; de controlegroep waarin het kind traditioneel open chirurgisch debridement en drainage van de heup via laterale benadering zal ondergaan, en de interventiegroep waarin arthroscopische drainage en debridement van de heup zal worden uitgevoerd.
De uitkomsten van beide methoden worden vastgelegd en vergeleken.
De onderzoekshypothese is dat de arthroscopische behandeling van acute pediatrische septische heupinfectie even effectief is als open chirurgie; met minder complicaties en sneller herstel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Abdullah Mohammed, Phd
- Telefoonnummer: 00201009876426
- E-mail: abdullahkamal500@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 10 maanden tot 14 jaar die zich presenteren met unilaterale of bilaterale acute septische heupartritis in de universitaire ziekenhuizen van Assiut
Uitsluitingscriteria:
- 1. Kinderen met een reeds bestaande andere pathologie van de aangedane heup, ongeacht of hij/zij een operatie heeft ondergaan om deze pathologie te behandelen of niet.
2. Patiënten van wie de ouders weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep
Het kind in deze groep wordt behandeld voor zijn acute septische heupinfectie met behulp van een open operatie (de standaardmethode).
|
chirurgische drainage en debridement van acute septische heup bij kinderen via klassieke laterale benadering
|
|
Ander: Interventie Groep
Het kind in deze groep zal artroscopisch worden behandeld voor zijn acute septische heupinfectie
|
Tractieloze heupartroscopie met drie portalen zal worden gebruikt voor de behandeling van acute septische heupinfecties bij kinderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De criteria van Mckay aangepast
Tijdsspanne: Eén jaar follow-up
|
Uitstekend: pijnloze, stabiele heup; geen slap; meer dan 15 graden interne rotatie. Goed: pijnloze, stabiele heup; lichte ledematen of verminderde beweging, negatief Trendelenburg-teken Redelijk: minimale pijn; matige stijfheid, positief Trendelenburg-teken Slecht: aanzienlijke pijn. |
Eén jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fabry G, Meire E. Septic arthritis of the hip in children: poor results after late and inadequate treatment. J Pediatr Orthop. 1983 Sep;3(4):461-6. doi: 10.1097/01241398-198309000-00008.
- McKay DW. A comparison of the innominate and the pericapsular osteotomy in the treatment of congenital dislocation of the hip. Clin Orthop Relat Res. 1974 Jan-Feb;(98):124-32. doi: 10.1097/00003086-197401000-00013. No abstract available.
- Sucato DJ, Schwend RM, Gillespie R. Septic Arthritis of the Hip in Children. J Am Acad Orthop Surg. 1997 Oct;5(5):249-260. doi: 10.5435/00124635-199709000-00003.
- Kocher MS, Mandiga R, Zurakowski D, Barnewolt C, Kasser JR. Validation of a clinical prediction rule for the differentiation between septic arthritis and transient synovitis of the hip in children. J Bone Joint Surg Am. 2004 Aug;86(8):1629-35. doi: 10.2106/00004623-200408000-00005.
- Shaw BA, Kasser JR. Acute septic arthritis in infancy and childhood. Clin Orthop Relat Res. 1990 Aug;(257):212-25.
- DeAngelis NA, Busconi BD. Hip arthroscopy in the pediatric population. Clin Orthop Relat Res. 2003 Jan;(406):60-3. doi: 10.1097/01.blo.0000043044.84315.90.
- Ellis HB, Copley L, Pennock A, Nepple JJ, Willimon C, Mayer SW, Yen YM. Tractionless Hip Arthroscopy for Septic Arthritis in Children. Arthrosc Tech. 2021 Feb 19;10(3):e659-e667. doi: 10.1016/j.eats.2020.10.079. eCollection 2021 Mar.
- El-Sayed AM. Treatment of early septic arthritis of the hip in children: comparison of results of open arthrotomy versus arthroscopic drainage. J Child Orthop. 2008 Jun;2(3):229-37. doi: 10.1007/s11832-008-0094-0. Epub 2008 Mar 6.
- Bennett OM, Namnyak SS. Acute septic arthritis of the hip joint in infancy and childhood. Clin Orthop Relat Res. 1992 Aug;(281):123-32.
- Donders CM, Spaans AJ, Bessems JHJM, van Bergen CJA. A systematic review of the optimal drainage technique for septic hip arthritis in children. Hip Int. 2022 Sep;32(5):685-693. doi: 10.1177/1120700021989666. Epub 2021 Feb 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
13 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
12 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
12 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ٍSeptic Hip in childern
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .