Využití artroskopie v léčbě akutní dětské septické infekce kyčle
29. července 2024 aktualizováno: Hesham Mohamed Elbaseet
Artroskopická versus otevřená léčba akutní dětské septické infekce kyčle: Randomizovaná kontrolovaná studie
Akutní septická infekce kyčle u pediatrické populace je skutečnou ortopedickou chirurgickou pohotovostí, která vyžaduje včasnou diagnózu a rychlou léčbu.
Otevřený chirurgický debridement a drenáž kyčle laterálním přístupem je zlatým standardem léčby.
Využití artroskopie kyčelního kloubu v léčbě tohoto stavu je v klinické praxi již více než 30 let.
V literatuře však stále chybí skutečné prospektivní srovnání výsledků obou metod.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Studie rozdělí děti s akutní septickou infekcí kyčle do dvou skupin; kontrolní skupina, ve které bude dítě podstupovat tradiční otevřený chirurgický debridement a drenáž kyčle laterálním přístupem, a intervenční skupina, ve které bude provedena artroskopická drenáž a debridement kyčle.
Výsledky obou metod budou zaznamenány a porovnány.
Výzkumná hypotéza je, že artroskopická léčba akutní dětské septické infekce kyčle je stejně účinná jako otevřená operace; s menším počtem komplikací a rychlejší rekonvalescencí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Abdullah Mohammed, Phd
- Telefonní číslo: 00201009876426
- E-mail: abdullahkamal500@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 10 měsíců - 14 let s jednostrannou nebo oboustrannou akutní septickou artritidou kyčelního kloubu v univerzitních nemocnicích v Assiutu
Kritéria vyloučení:
- 1. Děti s již existující jinou patologií postižené kyčle, ať už mají operaci k léčbě této patologie nebo ne.
2. Pacienti, jejichž rodiče odmítají účast ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Dítě v této skupině bude léčeno pro svou akutní septickou infekci kyčle pomocí otevřené operace (Standardní metoda)
|
chirurgická drenáž a debridement akutní septické kyčle u dětí klasickým laterálním přístupem
|
|
Jiný: Zásahová skupina
Dítě v této skupině bude léčeno pro jeho akutní septickou infekci kyčle artroskopicky
|
K léčbě akutní dětské septické infekce kyčle bude použita tříportálová beztrakční artroskopie kyčle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravená Mckayova kritéria
Časové okno: Jednoroční sledování
|
Vynikající: bezbolestná, stabilní kyčel; žádné kulhání; více než 15 stupňů vnitřní rotace. Dobrý: bezbolestná, stabilní kyčel; mírná končetina nebo snížená pohyblivost, negativní Trendelenburgův příznak Světlá: minimální bolest; střední ztuhlost, pozitivní Trendelenburgův příznak Špatný: výrazná bolest. |
Jednoroční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fabry G, Meire E. Septic arthritis of the hip in children: poor results after late and inadequate treatment. J Pediatr Orthop. 1983 Sep;3(4):461-6. doi: 10.1097/01241398-198309000-00008.
- McKay DW. A comparison of the innominate and the pericapsular osteotomy in the treatment of congenital dislocation of the hip. Clin Orthop Relat Res. 1974 Jan-Feb;(98):124-32. doi: 10.1097/00003086-197401000-00013. No abstract available.
- Sucato DJ, Schwend RM, Gillespie R. Septic Arthritis of the Hip in Children. J Am Acad Orthop Surg. 1997 Oct;5(5):249-260. doi: 10.5435/00124635-199709000-00003.
- Kocher MS, Mandiga R, Zurakowski D, Barnewolt C, Kasser JR. Validation of a clinical prediction rule for the differentiation between septic arthritis and transient synovitis of the hip in children. J Bone Joint Surg Am. 2004 Aug;86(8):1629-35. doi: 10.2106/00004623-200408000-00005.
- Shaw BA, Kasser JR. Acute septic arthritis in infancy and childhood. Clin Orthop Relat Res. 1990 Aug;(257):212-25.
- DeAngelis NA, Busconi BD. Hip arthroscopy in the pediatric population. Clin Orthop Relat Res. 2003 Jan;(406):60-3. doi: 10.1097/01.blo.0000043044.84315.90.
- Ellis HB, Copley L, Pennock A, Nepple JJ, Willimon C, Mayer SW, Yen YM. Tractionless Hip Arthroscopy for Septic Arthritis in Children. Arthrosc Tech. 2021 Feb 19;10(3):e659-e667. doi: 10.1016/j.eats.2020.10.079. eCollection 2021 Mar.
- El-Sayed AM. Treatment of early septic arthritis of the hip in children: comparison of results of open arthrotomy versus arthroscopic drainage. J Child Orthop. 2008 Jun;2(3):229-37. doi: 10.1007/s11832-008-0094-0. Epub 2008 Mar 6.
- Bennett OM, Namnyak SS. Acute septic arthritis of the hip joint in infancy and childhood. Clin Orthop Relat Res. 1992 Aug;(281):123-32.
- Donders CM, Spaans AJ, Bessems JHJM, van Bergen CJA. A systematic review of the optimal drainage technique for septic hip arthritis in children. Hip Int. 2022 Sep;32(5):685-693. doi: 10.1177/1120700021989666. Epub 2021 Feb 10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
13. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
12. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
12. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ٍSeptic Hip in childern
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .