Utilisation de l'arthroscopie dans le traitement de l'infection septique aiguë de la hanche chez l'enfant
29 juillet 2024 mis à jour par: Hesham Mohamed Elbaseet
Prise en charge arthroscopique ou ouverte de l'infection septique aiguë de la hanche chez l'enfant : un essai contrôlé randomisé
L'infection septique aiguë de la hanche dans la population pédiatrique est une véritable urgence chirurgicale orthopédique qui nécessite un diagnostic précoce et une prise en charge rapide.
Le débridement chirurgical ouvert et le drainage de la hanche par approche latérale constituent la méthode de traitement de référence.
L'utilisation de l'arthroscopie de la hanche dans le traitement de cette pathologie est utilisée en pratique clinique depuis plus de 30 ans.
Cependant, la littérature manque encore de véritable comparaison prospective sur les résultats des deux méthodes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'étude divisera les enfants présentant une infection septique aiguë de la hanche en deux groupes ; le groupe témoin dans lequel l'enfant subira un débridement chirurgical ouvert traditionnel et un drainage de la hanche par approche latérale, et le groupe d'intervention dans lequel un drainage arthroscopique et un débridement de la hanche seront effectués.
Les résultats des deux méthodes seront enregistrés et comparés.
L'hypothèse de recherche est que la prise en charge arthroscopique de l'infection septique aiguë de la hanche chez l'enfant est aussi efficace que la chirurgie ouverte ; avec moins de complications et une récupération plus rapide.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdullah Mohammed, Phd
- Numéro de téléphone: 00201009876426
- E-mail: abdullahkamal500@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 10 mois à 14 ans présentant une arthrite septique aiguë unilatérale ou bilatérale de la hanche dans les hôpitaux universitaires d'Assiout
Critère d'exclusion:
- 1. Enfants présentant une autre pathologie préexistante de la hanche affectée, qu'il subisse ou non une intervention chirurgicale pour la prise en charge de cette pathologie.
2. Patients dont les parents refusent de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe de contrôle
L'enfant de ce groupe sera traité pour son infection septique aiguë de la hanche par chirurgie ouverte (méthode standard).
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drainage chirurgical et débridement de la hanche septique aiguë chez l'enfant par voie latérale classique
|
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Autre: Groupe d'intervention
L'enfant de ce groupe sera traité par arthroscopie pour son infection septique aiguë de la hanche.
|
L'arthroscopie de la hanche sans traction à trois portes sera utilisée pour traiter l'infection septique aiguë de la hanche chez l'enfant
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Critères de Mckay modifiés
Délai: Suivi d'un an
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Excellent : hanche indolore et stable ; pas de boiterie ; plus de 15 degrés de rotation interne. Bon : hanche indolore et stable ; léger membre ou diminution des mouvements, signe de Trendelenburg négatif Passable : douleur minimale ; raideur modérée, signe de Trendelenburg positif Médiocre : douleur importante. |
Suivi d'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fabry G, Meire E. Septic arthritis of the hip in children: poor results after late and inadequate treatment. J Pediatr Orthop. 1983 Sep;3(4):461-6. doi: 10.1097/01241398-198309000-00008.
- McKay DW. A comparison of the innominate and the pericapsular osteotomy in the treatment of congenital dislocation of the hip. Clin Orthop Relat Res. 1974 Jan-Feb;(98):124-32. doi: 10.1097/00003086-197401000-00013. No abstract available.
- Sucato DJ, Schwend RM, Gillespie R. Septic Arthritis of the Hip in Children. J Am Acad Orthop Surg. 1997 Oct;5(5):249-260. doi: 10.5435/00124635-199709000-00003.
- Kocher MS, Mandiga R, Zurakowski D, Barnewolt C, Kasser JR. Validation of a clinical prediction rule for the differentiation between septic arthritis and transient synovitis of the hip in children. J Bone Joint Surg Am. 2004 Aug;86(8):1629-35. doi: 10.2106/00004623-200408000-00005.
- Shaw BA, Kasser JR. Acute septic arthritis in infancy and childhood. Clin Orthop Relat Res. 1990 Aug;(257):212-25.
- DeAngelis NA, Busconi BD. Hip arthroscopy in the pediatric population. Clin Orthop Relat Res. 2003 Jan;(406):60-3. doi: 10.1097/01.blo.0000043044.84315.90.
- Ellis HB, Copley L, Pennock A, Nepple JJ, Willimon C, Mayer SW, Yen YM. Tractionless Hip Arthroscopy for Septic Arthritis in Children. Arthrosc Tech. 2021 Feb 19;10(3):e659-e667. doi: 10.1016/j.eats.2020.10.079. eCollection 2021 Mar.
- El-Sayed AM. Treatment of early septic arthritis of the hip in children: comparison of results of open arthrotomy versus arthroscopic drainage. J Child Orthop. 2008 Jun;2(3):229-37. doi: 10.1007/s11832-008-0094-0. Epub 2008 Mar 6.
- Bennett OM, Namnyak SS. Acute septic arthritis of the hip joint in infancy and childhood. Clin Orthop Relat Res. 1992 Aug;(281):123-32.
- Donders CM, Spaans AJ, Bessems JHJM, van Bergen CJA. A systematic review of the optimal drainage technique for septic hip arthritis in children. Hip Int. 2022 Sep;32(5):685-693. doi: 10.1177/1120700021989666. Epub 2021 Feb 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
13 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
12 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
12 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2024
Première publication (Réel)
17 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ٍSeptic Hip in childern
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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