Uso de artroscopia no tratamento de infecção séptica aguda do quadril pediátrica
29 de julho de 2024 atualizado por: Hesham Mohamed Elbaseet
Tratamento artroscópico versus aberto da infecção séptica aguda do quadril pediátrico: um ensaio clínico randomizado
A infecção séptica aguda do quadril na população pediátrica é uma verdadeira emergência cirúrgica ortopédica que requer diagnóstico precoce e manejo imediato.
O desbridamento cirúrgico aberto e a drenagem do quadril por via lateral são o método padrão ouro de tratamento.
O uso da artroscopia do quadril no tratamento dessa condição está na prática clínica há mais de 30 anos.
No entanto, a literatura ainda carece de uma comparação prospectiva real sobre o resultado de ambos os métodos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
O estudo dividirá as crianças com infecção séptica aguda do quadril em dois grupos; o grupo controle em que a criança será submetida ao desbridamento cirúrgico aberto tradicional e drenagem do quadril por via lateral, e o grupo intervenção em que será feita drenagem artroscópica e desbridamento do quadril.
Os resultados de ambos os métodos serão registrados e comparados.
A hipótese da pesquisa é que o manejo artroscópico da infecção séptica aguda do quadril pediátrico é tão eficaz quanto a cirurgia aberta; com menos complicações e recuperação mais rápida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Abdullah Mohammed, Phd
- Número de telefone: 00201009876426
- E-mail: abdullahkamal500@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 10 meses a 14 anos apresentando artrite séptica aguda unilateral ou bilateral do quadril em Hospitais Universitários de Assiut
Critério de exclusão:
- 1. Crianças com outra patologia pré-existente do quadril afetado, tenham ou não cirurgia para tratamento desta patologia.
2. Pacientes cujos pais se recusam a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo de controle
A criança neste grupo será tratada para sua infecção séptica aguda do quadril por meio de cirurgia aberta (o método padrão)
|
Drenagem cirúrgica e desbridamento de quadril séptico agudo em crianças por via lateral clássica
|
|
Outro: Grupo de Intervenção
A criança neste grupo será tratada artroscopicamente para sua infecção séptica aguda do quadril
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Artroscopia de quadril sem tração de três portais será usada para tratar infecção séptica aguda de quadril pediátrica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Critérios de Mckay modificados
Prazo: Acompanhamento de um ano
|
Excelente: quadril indolor e estável; não manca; mais de 15 graus de rotação interna. Bom: quadril estável e indolor; membro leve ou diminuição do movimento, sinal de Trendelenburg negativo Regular: dor mínima; rigidez moderada, sinal de Trendelenburg positivo. Fraco: dor significativa. |
Acompanhamento de um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- McKay DW. A comparison of the innominate and the pericapsular osteotomy in the treatment of congenital dislocation of the hip. Clin Orthop Relat Res. 1974 Jan-Feb;(98):124-32. doi: 10.1097/00003086-197401000-00013. No abstract available.
- Sucato DJ, Schwend RM, Gillespie R. Septic Arthritis of the Hip in Children. J Am Acad Orthop Surg. 1997 Oct;5(5):249-260. doi: 10.5435/00124635-199709000-00003.
- Kocher MS, Mandiga R, Zurakowski D, Barnewolt C, Kasser JR. Validation of a clinical prediction rule for the differentiation between septic arthritis and transient synovitis of the hip in children. J Bone Joint Surg Am. 2004 Aug;86(8):1629-35. doi: 10.2106/00004623-200408000-00005.
- Shaw BA, Kasser JR. Acute septic arthritis in infancy and childhood. Clin Orthop Relat Res. 1990 Aug;(257):212-25.
- DeAngelis NA, Busconi BD. Hip arthroscopy in the pediatric population. Clin Orthop Relat Res. 2003 Jan;(406):60-3. doi: 10.1097/01.blo.0000043044.84315.90.
- Ellis HB, Copley L, Pennock A, Nepple JJ, Willimon C, Mayer SW, Yen YM. Tractionless Hip Arthroscopy for Septic Arthritis in Children. Arthrosc Tech. 2021 Feb 19;10(3):e659-e667. doi: 10.1016/j.eats.2020.10.079. eCollection 2021 Mar.
- El-Sayed AM. Treatment of early septic arthritis of the hip in children: comparison of results of open arthrotomy versus arthroscopic drainage. J Child Orthop. 2008 Jun;2(3):229-37. doi: 10.1007/s11832-008-0094-0. Epub 2008 Mar 6.
- Bennett OM, Namnyak SS. Acute septic arthritis of the hip joint in infancy and childhood. Clin Orthop Relat Res. 1992 Aug;(281):123-32.
- Donders CM, Spaans AJ, Bessems JHJM, van Bergen CJA. A systematic review of the optimal drainage technique for septic hip arthritis in children. Hip Int. 2022 Sep;32(5):685-693. doi: 10.1177/1120700021989666. Epub 2021 Feb 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
13 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
12 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
12 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ٍSeptic Hip in childern
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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