Anvendelse af artroskopi til behandling af akut pædiatrisk septisk hofteinfektion
29. juli 2024 opdateret af: Hesham Mohamed Elbaseet
Artroskopisk versus åben behandling af akut pædiatrisk septisk hofteinfektion: et randomiseret kontrolleret forsøg
Akut septisk hofteinfektion i pædiatrisk population er en sand ortopædkirurgisk nødsituation, der kræver tidlig diagnose og hurtig behandling.
Åben kirurgisk debridement og dræning af hoften gennem lateral tilgang er den guldstandard behandlingsmetode.
Anvendelse af hofteartroskopi til behandling af en sådan tilstand har været i klinisk praksis i mere end 30 år.
Der mangler dog stadig litteratur i egentlige prospektive sammenligninger om udfaldet af begge metoder.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil opdele børnene præsenteret med akut septisk hofteinfektion i to grupper; kontrolgruppen, hvor barnet skal gennemgå traditionel åben kirurgisk debridement og dræning af hoften via lateral tilgang, og interventionsgruppen, hvor der foretages artroskopisk dræning og debridement af hoften.
Resultaterne af begge metoder vil blive registreret og sammenlignet.
Forskningshypotesen er, at artroskopisk behandling af akut pædiatrisk septisk hofteinfektion er lige så effektiv som åben kirurgi; med færre komplikationer og hurtigere genopretning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Abdullah Mohammed, Phd
- Telefonnummer: 00201009876426
- E-mail: abdullahkamal500@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 10 måneder - 14 år med ensidig eller bilateral akut septisk hofteledd på Assiut Universitetshospitaler
Ekskluderingskriterier:
- 1. Børn med allerede eksisterende anden patologi i den berørte hofte, uanset om han/hun er opereret til behandling af denne patologi eller ej.
2. Patienter, hvis forældre nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolgruppe
Barnet i denne gruppe vil blive behandlet for sin akutte septiske hofteinfektion ved hjælp af åben kirurgi (Standardmetoden)
|
kirurgisk dræning og debridement af akut septisk hofte hos børn via klassisk lateral tilgang
|
|
Andet: Interventionsgruppe
Barnet i denne gruppe vil blive behandlet for sin akutte septiske hofteinfektion artroskopisk
|
Tre-portaler trækfri hofteartroskopi vil blive brugt til at behandle akut pædiatrisk septisk hofteinfektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændrede Mckays kriterier
Tidsramme: Et års opfølgning
|
Fremragende: smertefri, stabil hofte; ingen halte; mere end 15 graders intern rotation. God: smertefri, stabil hofte; let lem eller nedsat bevægelse, negativ Trendelenburg-tegn Fair: minimal smerte; moderat stivhed, positiv Trendelenburg-tegn Dårlig: betydelig smerte. |
Et års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fabry G, Meire E. Septic arthritis of the hip in children: poor results after late and inadequate treatment. J Pediatr Orthop. 1983 Sep;3(4):461-6. doi: 10.1097/01241398-198309000-00008.
- McKay DW. A comparison of the innominate and the pericapsular osteotomy in the treatment of congenital dislocation of the hip. Clin Orthop Relat Res. 1974 Jan-Feb;(98):124-32. doi: 10.1097/00003086-197401000-00013. No abstract available.
- Sucato DJ, Schwend RM, Gillespie R. Septic Arthritis of the Hip in Children. J Am Acad Orthop Surg. 1997 Oct;5(5):249-260. doi: 10.5435/00124635-199709000-00003.
- Kocher MS, Mandiga R, Zurakowski D, Barnewolt C, Kasser JR. Validation of a clinical prediction rule for the differentiation between septic arthritis and transient synovitis of the hip in children. J Bone Joint Surg Am. 2004 Aug;86(8):1629-35. doi: 10.2106/00004623-200408000-00005.
- Shaw BA, Kasser JR. Acute septic arthritis in infancy and childhood. Clin Orthop Relat Res. 1990 Aug;(257):212-25.
- DeAngelis NA, Busconi BD. Hip arthroscopy in the pediatric population. Clin Orthop Relat Res. 2003 Jan;(406):60-3. doi: 10.1097/01.blo.0000043044.84315.90.
- Ellis HB, Copley L, Pennock A, Nepple JJ, Willimon C, Mayer SW, Yen YM. Tractionless Hip Arthroscopy for Septic Arthritis in Children. Arthrosc Tech. 2021 Feb 19;10(3):e659-e667. doi: 10.1016/j.eats.2020.10.079. eCollection 2021 Mar.
- El-Sayed AM. Treatment of early septic arthritis of the hip in children: comparison of results of open arthrotomy versus arthroscopic drainage. J Child Orthop. 2008 Jun;2(3):229-37. doi: 10.1007/s11832-008-0094-0. Epub 2008 Mar 6.
- Bennett OM, Namnyak SS. Acute septic arthritis of the hip joint in infancy and childhood. Clin Orthop Relat Res. 1992 Aug;(281):123-32.
- Donders CM, Spaans AJ, Bessems JHJM, van Bergen CJA. A systematic review of the optimal drainage technique for septic hip arthritis in children. Hip Int. 2022 Sep;32(5):685-693. doi: 10.1177/1120700021989666. Epub 2021 Feb 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
13. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
12. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
12. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
17. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ٍSeptic Hip in childern
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .