停止、集中、計画、変更: 簡単な遠隔医療保護者トレーニングに対する親と子の反応を予測する
2025年2月28日 更新者：University of Colorado, Denver
停止、集中、計画、変更: 簡単な遠隔医療保護者トレーニングに対する親と子の反応を予測するトランスレーショナル アプローチ
この研究では、遠隔医療を通じて行動的な親のトレーニングプログラムを簡単に実行した後、改善しなかった人を調査します。
また、改善しない患者に対する介入を改善する方法も研究する予定だ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gabriela Peralta Reyes, BA
- 電話番号：303-724-7093
- メール：gabriela.peraltareyes@cuanschutz.edu
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 募集
- Children's Hospital Colorado
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主任研究者：
- Jacob Holzman, PhD
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コンタクト：
- Gabriela Peralta Reyes
- 電話番号：303-724-7093
- メール：gabriela.peraltareyes@ucdenver.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 親は英語またはスペイン語を話します
- 親がインターネットにアクセスできる
- 親は治療を完了するつもりです
- 親は、子供が外部化への懸念を高めていると報告した
除外基準:
- 子供は州の被後見人です
- 重度の医学的発達障害または非言語的発達障害と診断された子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：行動的な親のトレーニング プログラム
行動的な親のトレーニング介入は、遠隔医療を通じて短時間実施されます。
唯一の腕になります。
これは、この研究の文脈において参加者が受けた唯一の介入となります。
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簡単な行動的ペアレンティング プログラムは、6 セッションのグループベースの行動的ペアレント トレーニング プログラムです。
コンポーネントには、サポート構築、子育て戦略教育、および積極的な子育て戦略の実践が含まれます。
遠隔医療を通じて提供されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子育てスケール - 短い形式
時間枠：(1) 治療前、(2) 治療開始後 4 週間以内 (治療中期)、(3) 治療開始後 12 週間以内 (治療後)
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Parenting Scale Short Form は、感情的な過剰反応やしつけの緩みなど、子育ての実践を測定します。
感情的な過剰反応性スケールの可能なスコアは 4 ～ 28 の範囲であり、スコアが高いほど感情的な反応性が高いことを示します。
緩い規律スケールで考えられるスコアは 4 ～ 28 の範囲で、スコアが高いほど緩い規律の使用を示します。
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(1) 治療前、(2) 治療開始後 4 週間以内 (治療中期)、(3) 治療開始後 12 週間以内 (治療後)
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介護者の負担に関するアンケート - 短い形式
時間枠：(1) 治療前、(2) 治療開始後 4 週間以内 (治療中期)、(3) 治療開始後 12 週間以内 (治療後)
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介護者の負担に関するアンケート - 短い形式では、子育てのストレスを測定します。
考えられるスコアの範囲は 7 ～ 35 で、スコアが高いほど子育てのストレスが大きいことを示します。
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(1) 治療前、(2) 治療開始後 4 週間以内 (治療中期)、(3) 治療開始後 12 週間以内 (治療後)
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アイバーグ児童行動目録
時間枠：(1) 治療前、(2) 治療開始後 4 週間以内 (治療中期)、(3) 治療開始後 12 週間以内 (治療後)
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Eyberg Child Behavior Inventory は、親から報告された子供の行動上の懸念を測定します。
考えられるスコアの範囲は 36 ～ 252 で、スコアが高いほど子供の行動に懸念があることを示します。
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(1) 治療前、(2) 治療開始後 4 週間以内 (治療中期)、(3) 治療開始後 12 週間以内 (治療後)
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サッター・アイバーグの学生行動目録
時間枠：（1）治療前、（3）治療開始後12週間以内（治療後）
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Sutter Eyberg Student Behavior Inventory は、教師から報告された子どもの行動上の懸念を測定します。
考えられるスコアの範囲は 36 ～ 266 で、スコアが高いほど子供の行動に懸念があることを示します。
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（1）治療前、（3）治療開始後12週間以内（治療後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロミス 子どもの怒り・イライラ
時間枠：(1) 治療前、(2) 治療開始後 4 週間以内 (治療中期)、(3) 治療開始後 12 週間以内 (治療後)
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プロミスの子どもの怒り/過敏性調査では、子どもの過敏性を測定します。
考えられるスコアの範囲は 8 ～ 40 で、スコアが高いほど子供のイライラがより強いことを示します。
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(1) 治療前、(2) 治療開始後 4 週間以内 (治療中期)、(3) 治療開始後 12 週間以内 (治療後)
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親子インタラクションコーディングシステム
時間枠：（1）治療前、（3）治療開始後12週間以内（治療後）
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親子インタラクション コーディング システム (PARCHISY) は、子育ての行動と感情を測定する観察コーディング システムです。
観測値は、1 (観測されない) ～ 7 (頻繁に観測される) スケールのグローバル評価を使用してコード化されます。
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（1）治療前、（3）治療開始後12週間以内（治療後）
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二項親子インタラクションコーディングシステム
時間枠：（1）治療前、（3）治療開始後12週間以内（治療後）
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二項親子相互作用コーディング システムは、子育て行動を測定する観察コーディング システムです。
観察では、イベントベースの評価を使用して、親子インタラクション タスク内で観察された特定の子育て行動の数を集計します。
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（1）治療前、（3）治療開始後12週間以内（治療後）
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変更後の遡及: 過酷な子育て
時間枠：(3) 治療開始後12週間以内（治療後）
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遡及的事後変更前：厳しい子育てアンケートでは、介入期間中の厳しい子育ての変化（例：怒鳴り声）に対する親の認識を測定します。
1 つの項目は介入前の過酷な子育ての頻度を測定し、別の項目は介入後の過酷な子育ての頻度を測定します。
各項目の範囲は 0 から 100 であり、スコアが高いほど、それぞれの時点での子育てがより過酷であることを示します。
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(3) 治療開始後12週間以内（治療後）
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変更後の遡及: 子育てのストレス
時間枠：(3) 治療開始後12週間以内（治療後）
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遡及的変更後:子育てストレスアンケートでは、介入期間中の子育てストレスの変化に対する親の認識を測定します。
1 つの項目は介入前の子育てストレスの頻度を測定し、別の項目は介入後の子育てストレスの頻度を測定します。
各項目は 0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど、それぞれの時点での子育てストレスが大きいことを示します。
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(3) 治療開始後12週間以内（治療後）
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変更後の遡及的: 子どもの懸念の外部化
時間枠：(3) 治療開始後12週間以内（治療後）
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遡及的変更後: 子どもの行動上の懸念に関するアンケートでは、介入の過程における子どもの行動上の懸念の変化に対する親の認識を測定します。
1 つの項目は介入前の子どもの行動上の懸念の頻度を測定し、別の項目は介入後の子どもの行動上の懸念の頻度を測定します。
各項目の範囲は 0 から 100 であり、スコアが高いほど、それぞれの時点での子どもの行動上の懸念が大きいことを示します。
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(3) 治療開始後12週間以内（治療後）
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変更後の遡及: 子どものイライラ感
時間枠：(3) 治療開始後12週間以内（治療後）
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遡及的変更後: 子どもの過敏性アンケートでは、介入期間中の子どもの過敏性の変化に対する親の認識を測定します。
1 つの項目は介入前の子どものイライラの頻度を測定し、別の項目は介入後の子どものイライラの頻度を測定します。
各項目の範囲は 0 から 100 であり、スコアが高いほど、それぞれの時点での子供のイライラ性が高いことを示します。
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(3) 治療開始後12週間以内（治療後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月18日
一次修了 (推定)
2028年11月1日
研究の完了 (推定)
2029年3月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月10日
最初の投稿 (実際)
2024年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月28日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。