- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06505980
Stanna, fokusera, planera och förändra: Förutsäga föräldrars och barns svar på en kort, telehälsoföräldraträning
28 februari 2025 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Stoppa, fokusera, planera och förändra: En translationell metod för att förutsäga föräldrars och barns svar på en kortfattad föräldrautbildning inom telehälsa
Denna studie kommer att titta på vem som inte förbättras efter att ha gjort ett beteendeföräldraträningsprogram kort genom telehälsa.
Den kommer också att studera sätt att göra interventionen bättre för dem som inte förbättras.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
130
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gabriela Peralta Reyes, BA
- Telefonnummer: 303-724-7093
- E-post: gabriela.peraltareyes@cuanschutz.edu
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Rekrytering
- Children's Hospital Colorado
-
Huvudutredare:
- Jacob Holzman, PhD
-
Kontakt:
- Gabriela Peralta Reyes
- Telefonnummer: 303-724-7093
- E-post: gabriela.peraltareyes@ucdenver.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förälder talar engelska eller spanska
- Förälder har tillgång till internet
- Förälder har för avsikt att slutföra behandlingen
- Förälder rapporterar att barnet har förhöjda externa farhågor
Exklusions kriterier:
- Barn är en avdelning i staten
- Barn diagnostiserat med allvarlig medicinsk eller icke-verbal utvecklingsstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Beteendeträningsprogram för föräldrar
Den beteendemässiga föräldrautbildningsinterventionen levereras kort genom telehälsa.
Det kommer att vara den enda armen.
Det kommer att vara den enda interventionen som deltagarna får i samband med denna studie.
|
Det korta beteendeföräldraprogrammet är ett gruppbaserat beteendeföräldraträningsprogram med sex sessioner.
Komponenterna inkluderar stödbyggande, utbildning i föräldrastrategi och aktivt utövande av föräldrastrategier.
Det levereras genom telehälsa.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldraskapsskala - Kortform
Tidsram: (1) Förbehandling, (2) Upp till 4 veckor efter att behandlingen påbörjats (mitten av behandlingen) och (3) Upp till 12 veckor efter att behandlingen påbörjats (Efterbehandling)
|
The Parenting Scale Short Form mäter föräldrapraxis, inklusive emotionell överreaktivitet och slapp disciplinanvändning.
Möjliga poäng på skalan för emotionell överreaktivitet sträcker sig från 4 till 28, med högre poäng som indikerar mer emotionell reaktivitet.
Möjliga poäng på den slappa disciplinskalan varierar från 4 till 28, med högre poäng som indikerar mer slapp disciplinanvändning.
|
(1) Förbehandling, (2) Upp till 4 veckor efter att behandlingen påbörjats (mitten av behandlingen) och (3) Upp till 12 veckor efter att behandlingen påbörjats (Efterbehandling)
|
|
Caregiver Strain Questionnaire - Kort formulär
Tidsram: (1) Förbehandling, (2) Upp till 4 veckor efter att behandlingen påbörjats (mitten av behandlingen) och (3) Upp till 12 veckor efter att behandlingen påbörjats (Efterbehandling)
|
Caregiver Strain Questionnaire - Short Form mäter föräldrastress.
Möjliga poäng varierar från 7 till 35, med högre poäng tyder på mer föräldrastress.
|
(1) Förbehandling, (2) Upp till 4 veckor efter att behandlingen påbörjats (mitten av behandlingen) och (3) Upp till 12 veckor efter att behandlingen påbörjats (Efterbehandling)
|
|
Eyberg Barnbeteendeinventering
Tidsram: (1) Förbehandling, (2) Upp till 4 veckor efter att behandlingen påbörjats (mitten av behandlingen) och (3) Upp till 12 veckor efter att behandlingen påbörjats (Efterbehandling)
|
Eyberg Child Behavior Inventory mäter föräldrarapporterade barns beteendeproblem.
Möjliga poäng varierar från 36 till 252, med högre poäng som indikerar fler barnbeteendeproblem.
|
(1) Förbehandling, (2) Upp till 4 veckor efter att behandlingen påbörjats (mitten av behandlingen) och (3) Upp till 12 veckor efter att behandlingen påbörjats (Efterbehandling)
|
|
Sutter Eyberg Student Beteende Inventering
Tidsram: (1) Förbehandling och (3) Upp till 12 veckor efter att behandlingen påbörjats (efterbehandling)
|
Sutter Eybergs studentbeteendeinventering mäter lärarrapporterade beteendeproblem hos barn.
Möjliga poäng varierar från 36 till 266, med högre poäng som indikerar fler barnbeteendeproblem.
|
(1) Förbehandling och (3) Upp till 12 veckor efter att behandlingen påbörjats (efterbehandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LÖFTE Barn Ilska / Irritabilitet
Tidsram: (1) Förbehandling, (2) Upp till 4 veckor efter att behandlingen påbörjats (mitten av behandlingen) och (3) Upp till 12 veckor efter att behandlingen påbörjats (Efterbehandling)
|
PROMIS Child Anger/Irritability-undersökning mäter barns irritabilitet.
Möjliga poäng varierar från 8 till 40, med högre poäng tyder på mer irritabilitet hos barn.
|
(1) Förbehandling, (2) Upp till 4 veckor efter att behandlingen påbörjats (mitten av behandlingen) och (3) Upp till 12 veckor efter att behandlingen påbörjats (Efterbehandling)
|
|
Kodningssystem för interaktion mellan föräldrar och barn
Tidsram: (1) Förbehandling och (3) Upp till 12 veckor efter att behandlingen påbörjats (efterbehandling)
|
Parent-Child Interaction Coding System (PARCHISY) är ett observationskodningssystem som mäter föräldrabeteende och påverkan.
Observationerna kodas med globala betyg på en skala från 1 (observeras ej) till 7 (ofta observerade).
|
(1) Förbehandling och (3) Upp till 12 veckor efter att behandlingen påbörjats (efterbehandling)
|
|
Dyadiskt kodsystem för interaktion mellan föräldrar och barn
Tidsram: (1) Förbehandling och (3) Upp till 12 veckor efter att behandlingen påbörjats (efterbehandling)
|
Det dyadiska kodningssystemet för interaktion mellan föräldrar och barn är ett observationskodningssystem som mäter föräldraskapsbeteenden.
Observationer kodar med hjälp av händelsebaserade betyg för att räkna antalet specifika föräldrabeteenden som observerats inom förälder-barn-interaktionsuppgiften.
|
(1) Förbehandling och (3) Upp till 12 veckor efter att behandlingen påbörjats (efterbehandling)
|
|
Retrospektiv post-för-förändring: hårt föräldraskap
Tidsram: (3) Upp till 12 veckor efter att behandlingen påbörjats (efterbehandling)
|
Den retrospektiva post-pre change: hard parenting frågeformuläret mäter föräldrarnas uppfattningar om förändringar i hårda föräldraskap (t.ex. skrik) under loppet av interventionen.
En punkt mäter frekvensen av hårt föräldraskap före interventionen och en annan punkt mäter frekvensen av hårt föräldraskap efter interventionen.
Varje objekt sträcker sig från 0 till 100 med högre poäng som indikerar hårdare föräldraskap vid respektive tidpunkt.
|
(3) Upp till 12 veckor efter att behandlingen påbörjats (efterbehandling)
|
|
Retrospektiv postförändring: föräldrastress
Tidsram: (3) Upp till 12 veckor efter att behandlingen påbörjats (efterbehandling)
|
Den retrospektiva post-pre change: parenting stress-enkäten mäter föräldrarnas uppfattningar om förändringar i föräldrastress under loppet av interventionen.
En punkt mäter frekvensen av föräldrastress före interventionen och en annan punkt mäter frekvensen av föräldrastress efter interventionen.
Varje objekt sträcker sig från 0 till 100 med högre poäng som indikerar mer föräldrastress vid respektive tidpunkt.
|
(3) Upp till 12 veckor efter att behandlingen påbörjats (efterbehandling)
|
|
Retrospektiv post-för-förändring: barns yttre bekymmer
Tidsram: (3) Upp till 12 veckor efter att behandlingen påbörjats (efterbehandling)
|
Den retrospektiva post-pre change: child behavioral concerns frågeformuläret mäter föräldrarnas uppfattningar om förändringar i barnets beteendeproblem under loppet av interventionen.
En punkt mäter frekvensen av barns beteendeproblem före interventionen och en annan punkt mäter frekvensen av barns beteendeproblem efter interventionen.
Varje objekt sträcker sig från 0 till 100 med högre poäng som indikerar fler barnbeteendeproblem vid respektive tidpunkt.
|
(3) Upp till 12 veckor efter att behandlingen påbörjats (efterbehandling)
|
|
Retrospektiv post-förändring: barnirritabilitet
Tidsram: (3) Upp till 12 veckor efter att behandlingen påbörjats (efterbehandling)
|
Den retrospektiva post-pre change: child irritability frågeformuläret mäter föräldrarnas uppfattningar om förändringar i barns irritabilitet under interventionens gång.
En punkt mäter frekvensen av barnirritabilitet före interventionen och en annan punkt mäter frekvensen av barns irritabilitet efter interventionen.
Varje objekt sträcker sig från 0 till 100 med högre poäng som indikerar mer irritabilitet hos barn vid respektive tidpunkt.
|
(3) Upp till 12 veckor efter att behandlingen påbörjats (efterbehandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2028
Avslutad studie (Beräknad)
30 mars 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2024
Första postat (Faktisk)
17 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-3184
- 1K23MH134189-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .