Stopp, fokuser, planlegg og endre: Forutsi foreldre og barns svar på en kort telehelseforeldreopplæring
28. februar 2025 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Stopp, fokuser, planlegg og endre: En translasjonell tilnærming til å forutsi foreldre og barns svar på en kort, fjernhelseforeldreopplæring
Denne studien vil se på hvem som ikke blir bedre etter å ha gjennomført et atferdsopplæringsprogram for foreldre kort gjennom telehelse.
Den vil også studere måter å gjøre intervensjonen bedre for de som ikke blir bedre.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
130
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gabriela Peralta Reyes, BA
- Telefonnummer: 303-724-7093
- E-post: gabriela.peraltareyes@cuanschutz.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- Children's Hospital Colorado
-
Hovedetterforsker:
- Jacob Holzman, PhD
-
Ta kontakt med:
- Gabriela Peralta Reyes
- Telefonnummer: 303-724-7093
- E-post: gabriela.peraltareyes@ucdenver.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forelder snakker engelsk eller spansk
- Foreldre har tilgang til Internett
- Foreldre har til hensikt å fullføre behandlingen
- Foreldre rapporterer at barnet har økte eksternaliserende bekymringer
Ekskluderingskriterier:
- Barn er en avdeling i staten
- Barn diagnostisert med alvorlig medisinsk eller ikke-verbal utviklingshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Atferdsopplæringsprogram for foreldre
Den adferdsmessige foreldreopplæringsintervensjonen leveres kort gjennom telehelse.
Det vil være den eneste armen.
Det vil være den eneste intervensjonen deltakerne mottar i forbindelse med denne studien.
|
Det korte atferdsmessige foreldreopplæringsprogrammet er et 6-sesjoner, gruppebasert atferdsbasert foreldretreningsprogram.
Komponentene inkluderer støttebygging, opplæring i foreldrestrategi og aktiv praktisering av foreldrestrategier.
Det leveres gjennom telehelse.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldreskala - Kortform
Tidsramme: (1) Forbehandling, (2) Inntil 4 uker etter at behandlingen startet (Mid-Behandling), og (3) Inntil 12 uker etter at behandlingen startet (Etterbehandling)
|
The Parenting Scale Short Form måler foreldrepraksis, inkludert emosjonell overreaktivitet og slapp disiplinbruk.
Mulige skårer på skalaen for emosjonell overreaktivitet varierer fra 4 til 28, med høyere skårer som indikerer mer emosjonell reaktivitet.
Mulige skårer på den slappe disiplinskalaen varierer fra 4 til 28, med høyere skårer som indikerer mer slapp disiplinbruk.
|
(1) Forbehandling, (2) Inntil 4 uker etter at behandlingen startet (Mid-Behandling), og (3) Inntil 12 uker etter at behandlingen startet (Etterbehandling)
|
|
Caregiver Strain Questionnaire - Kort skjema
Tidsramme: (1) Forbehandling, (2) Inntil 4 uker etter at behandlingen startet (Mid-Behandling), og (3) Inntil 12 uker etter at behandlingen startet (Etterbehandling)
|
Caregiver Strain Questionnaire - Short Form måler foreldrestress.
Mulige skårer varierer fra 7 til 35, med høyere skårer som indikerer mer foreldrestress.
|
(1) Forbehandling, (2) Inntil 4 uker etter at behandlingen startet (Mid-Behandling), og (3) Inntil 12 uker etter at behandlingen startet (Etterbehandling)
|
|
Eyberg Child Behaviour Inventory
Tidsramme: (1) Forbehandling, (2) Inntil 4 uker etter at behandlingen startet (Mid-Behandling), og (3) Inntil 12 uker etter at behandlingen startet (Etterbehandling)
|
Eyberg Child Behavior Inventory måler foreldrerapporterte barns atferdsbekymringer.
Mulige skårer varierer fra 36 til 252, med høyere skårer som indikerer flere bekymringer om barns atferd.
|
(1) Forbehandling, (2) Inntil 4 uker etter at behandlingen startet (Mid-Behandling), og (3) Inntil 12 uker etter at behandlingen startet (Etterbehandling)
|
|
Sutter Eyberg Student Atferd Inventar
Tidsramme: (1) Forbehandling og (3) Inntil 12 uker etter at behandlingen startet (etterbehandling)
|
Sutter Eyberg Student Behavior Inventory måler lærerrapporterte barns atferdsproblemer.
Mulige skårer varierer fra 36 til 266, med høyere skårer som indikerer flere bekymringer for barns atferd.
|
(1) Forbehandling og (3) Inntil 12 uker etter at behandlingen startet (etterbehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LØFTE Barn Sinne / Irritabilitet
Tidsramme: (1) Forbehandling, (2) Inntil 4 uker etter at behandlingen startet (Mid-Behandling), og (3) Inntil 12 uker etter at behandlingen startet (Etterbehandling)
|
PROMIS Child Anger / Irritability-undersøkelsen måler barns irritabilitet.
Mulige skårer varierer fra 8 til 40, med høyere skårer som indikerer mer irritabilitet hos barn.
|
(1) Forbehandling, (2) Inntil 4 uker etter at behandlingen startet (Mid-Behandling), og (3) Inntil 12 uker etter at behandlingen startet (Etterbehandling)
|
|
Kodesystem for samhandling mellom foreldre og barn
Tidsramme: (1) Forbehandling og (3) Inntil 12 uker etter at behandlingen startet (etterbehandling)
|
Parent-Child Interaction Coding System (PARCHISY) er et observasjonskodesystem som måler foreldreadferd og affekt.
Observasjon er kodet ved hjelp av globale vurderinger på en skala fra 1 (ikke observert) til 7 (ofte observert).
|
(1) Forbehandling og (3) Inntil 12 uker etter at behandlingen startet (etterbehandling)
|
|
Dyadisk kodesystem for foreldre-barn-interaksjon
Tidsramme: (1) Forbehandling og (3) Inntil 12 uker etter at behandlingen startet (etterbehandling)
|
Det dyadiske foreldre-barn-interaksjonskodesystemet er et observasjonskodesystem som måler foreldreatferd.
Observasjoner er koding ved hjelp av hendelsesbaserte vurderinger for å telle antall spesifikke foreldreatferder observert i foreldre-barn-interaksjonsoppgaven.
|
(1) Forbehandling og (3) Inntil 12 uker etter at behandlingen startet (etterbehandling)
|
|
Retrospektiv post-pre-endring: hardt foreldreskap
Tidsramme: (3) Inntil 12 uker etter at behandlingen startet (etterbehandling)
|
Den retrospektive post-pre change: hard parenting spørreskjemaet måler foreldrenes oppfatning av endring i hardt foreldreskap (f.eks. roping) i løpet av intervensjonen.
Ett element måler frekvensen av hardt foreldreskap før intervensjonen og et annet element måler hyppigheten av hardt foreldreskap etter intervensjonen.
Hvert element varierer fra 0 til 100 med høyere poengsum som indikerer mer hardt foreldreskap på det respektive tidspunktet.
|
(3) Inntil 12 uker etter at behandlingen startet (etterbehandling)
|
|
Retrospektiv Post-Pre-endring: Foreldrestress
Tidsramme: (3) Inntil 12 uker etter at behandlingen startet (etterbehandling)
|
Den retrospektive post-pre change: foreldrestress-spørreskjemaet måler foreldrenes oppfatning av endring i foreldrestress i løpet av intervensjonen.
Ett element måler frekvensen av foreldrestress før intervensjonen og et annet element måler frekvensen av foreldrestress etter intervensjonen.
Hvert element varierer fra 0 til 100 med høyere poengsum som indikerer mer foreldrestress på det respektive tidspunktet.
|
(3) Inntil 12 uker etter at behandlingen startet (etterbehandling)
|
|
Retrospektiv Post-Pre-endring: Barns ytre bekymringer
Tidsramme: (3) Inntil 12 uker etter at behandlingen startet (etterbehandling)
|
Den retrospektive post-pre change: child behavioral concerns-spørreskjemaet måler foreldrenes oppfatninger av endring i barnets atferdsbekymringer i løpet av intervensjonen.
Ett element måler frekvensen av barns atferdsbekymringer før intervensjonen og et annet element måler frekvensen av barnets atferdsbekymringer etter intervensjonen.
Hvert element varierer fra 0 til 100 med høyere poengsum som indikerer flere barns atferdsbekymringer på det respektive tidspunktet.
|
(3) Inntil 12 uker etter at behandlingen startet (etterbehandling)
|
|
Retrospektiv post-pre-endring: Irritabilitet hos barn
Tidsramme: (3) Inntil 12 uker etter at behandlingen startet (etterbehandling)
|
Det retrospektive spørreskjemaet post-pre change: child irritability måler foreldrenes oppfatning av endring i barns irritabilitet i løpet av intervensjonen.
Ett element måler hyppigheten av barns irritabilitet før intervensjonen og et annet element måler hyppigheten av barns irritabilitet etter intervensjonen.
Hvert element varierer fra 0 til 100 med høyere score som indikerer mer irritabilitet hos barn på det respektive tidspunktet.
|
(3) Inntil 12 uker etter at behandlingen startet (etterbehandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. mars 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-3184
- 1K23MH134189-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .