- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06505980
Stoppen, focussen, plannen en veranderen: reacties van ouders en kinderen voorspellen op een korte telezorg-oudertraining
28 februari 2025 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Stoppen, focussen, plannen en veranderen: een translationele benadering om de reacties van ouders en kinderen te voorspellen op een korte telezorg-oudertraining
In dit onderzoek wordt gekeken naar wie er niet beter wordt na een korte gedragstraining voor ouders via telezorg.
Er zal ook onderzoek worden gedaan naar manieren om de interventie beter te maken voor degenen die niet verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
130
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gabriela Peralta Reyes, BA
- Telefoonnummer: 303-724-7093
- E-mail: gabriela.peraltareyes@cuanschutz.edu
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- Children's Hospital Colorado
-
Hoofdonderzoeker:
- Jacob Holzman, PhD
-
Contact:
- Gabriela Peralta Reyes
- Telefoonnummer: 303-724-7093
- E-mail: gabriela.peraltareyes@ucdenver.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder spreekt Engels of Spaans
- Ouder heeft toegang tot internet
- Ouder is van plan de behandeling af te ronden
- Ouders melden dat het kind externe zorgen heeft
Uitsluitingscriteria:
- Kind is een afdeling van de staat
- Kind met de diagnose ernstige medische of non-verbale ontwikkelingsstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gedragstrainingsprogramma voor ouders
De gedragsmatige oudertrainingsinterventie wordt kort aangeboden via telezorg.
Het zal de enige arm zijn.
Het zal de enige interventie zijn die deelnemers ontvangen in de context van dit onderzoek.
|
Het korte programma voor gedragsmatig ouderschap is een groepsgericht trainingsprogramma voor gedragsouders van zes sessies.
De componenten omvatten het opbouwen van ondersteuning, educatie over opvoedingsstrategieën en het actief oefenen van opvoedingsstrategieën.
Het wordt geleverd via telezorg.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderschapsschaal - kort formulier
Tijdsspanne: (1) Vóór de behandeling, (2) Tot 4 weken na aanvang van de behandeling (Middenbehandeling) en (3) Tot 12 weken na aanvang van de behandeling (Nabehandeling)
|
De Parenting Scale Short Form meet ouderschapspraktijken, inclusief emotionele overreactiviteit en laks disciplinegebruik.
Mogelijke scores op de emotionele overreactiviteitsschaal variëren van 4 tot 28, waarbij hogere scores duiden op meer emotionele reactiviteit.
Mogelijke scores op de schaal van lakse discipline variëren van 4 tot 28, waarbij hogere scores duiden op een lakser gebruik van discipline.
|
(1) Vóór de behandeling, (2) Tot 4 weken na aanvang van de behandeling (Middenbehandeling) en (3) Tot 12 weken na aanvang van de behandeling (Nabehandeling)
|
|
Vragenlijst over spanning bij verzorgers - kort formulier
Tijdsspanne: (1) Vóór de behandeling, (2) Tot 4 weken na aanvang van de behandeling (Middenbehandeling) en (3) Tot 12 weken na aanvang van de behandeling (Nabehandeling)
|
De Caregiver Strain Questionnaire - Short Form meet de stress bij ouders.
Mogelijke scores variëren van 7 tot 35, waarbij hogere scores duiden op meer opvoedingsstress.
|
(1) Vóór de behandeling, (2) Tot 4 weken na aanvang van de behandeling (Middenbehandeling) en (3) Tot 12 weken na aanvang van de behandeling (Nabehandeling)
|
|
Eyberg Inventarisatie van kindergedrag
Tijdsspanne: (1) Vóór de behandeling, (2) Tot 4 weken na aanvang van de behandeling (Middenbehandeling) en (3) Tot 12 weken na aanvang van de behandeling (Nabehandeling)
|
De Eyberg Child Behavior Inventory meet door ouders gerapporteerde gedragsproblemen bij kinderen.
Mogelijke scores variëren van 36 tot 252, waarbij hogere scores duiden op meer zorgen over het gedrag van het kind.
|
(1) Vóór de behandeling, (2) Tot 4 weken na aanvang van de behandeling (Middenbehandeling) en (3) Tot 12 weken na aanvang van de behandeling (Nabehandeling)
|
|
Sutter Eyberg Inventarisatie van studentengedrag
Tijdsspanne: (1) Voorbehandeling en (3) Tot 12 weken na aanvang van de behandeling (Nabehandeling)
|
De Sutter Eyberg Student Behavior Inventory meet door leraren gerapporteerde gedragsproblemen bij kinderen.
Mogelijke scores variëren van 36 tot 266, waarbij hogere scores duiden op meer zorgen over het gedrag van het kind.
|
(1) Voorbehandeling en (3) Tot 12 weken na aanvang van de behandeling (Nabehandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PROMIS Kinderwoede / prikkelbaarheid
Tijdsspanne: (1) Vóór de behandeling, (2) Tot 4 weken na aanvang van de behandeling (Middenbehandeling) en (3) Tot 12 weken na aanvang van de behandeling (Nabehandeling)
|
Het PROMIS Child Anger / Prikkelbaarheidsonderzoek meet de prikkelbaarheid van kinderen.
Mogelijke scores variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores duiden op meer prikkelbaarheid bij het kind.
|
(1) Vóór de behandeling, (2) Tot 4 weken na aanvang van de behandeling (Middenbehandeling) en (3) Tot 12 weken na aanvang van de behandeling (Nabehandeling)
|
|
Coderingssysteem voor ouder-kindinteractie
Tijdsspanne: (1) Voorbehandeling en (3) Tot 12 weken na aanvang van de behandeling (Nabehandeling)
|
Het Parent-Child Interaction Coding System (PARCHISY) is een observationeel coderingssysteem dat het gedrag en het affect van ouders meet.
Observaties worden gecodeerd met behulp van globale beoordelingen op een schaal van 1 (niet waargenomen) tot 7 (vaak waargenomen).
|
(1) Voorbehandeling en (3) Tot 12 weken na aanvang van de behandeling (Nabehandeling)
|
|
Dyadische ouder-kind interactiecoderingssysteem
Tijdsspanne: (1) Voorbehandeling en (3) Tot 12 weken na aanvang van de behandeling (Nabehandeling)
|
Het dyadische ouder-kind-interactiecoderingssysteem is een observationeel coderingssysteem dat ouderschapsgedrag meet.
Observaties coderen met behulp van op gebeurtenissen gebaseerde beoordelingen om het aantal specifieke opvoedingsgedragingen te tellen dat wordt waargenomen tijdens de ouder-kind-interactietaak.
|
(1) Voorbehandeling en (3) Tot 12 weken na aanvang van de behandeling (Nabehandeling)
|
|
Retrospectieve post-pre-verandering: hard ouderschap
Tijdsspanne: (3) Tot 12 weken na aanvang van de behandeling (nabehandeling)
|
De retrospectieve vragenlijst post-pre-verandering: hardhandig ouderschap meet de perceptie van ouders over verandering in hardvochtig ouderschap (bijvoorbeeld schreeuwen) in de loop van de interventie.
Eén item meet de frequentie van hardvochtig ouderschap vóór de interventie en een ander item meet de frequentie van hardvochtig ouderschap na de interventie.
Elk item varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op strenger ouderschap op het betreffende tijdstip.
|
(3) Tot 12 weken na aanvang van de behandeling (nabehandeling)
|
|
Retrospectieve post-pre-verandering: opvoedingsstress
Tijdsspanne: (3) Tot 12 weken na aanvang van de behandeling (nabehandeling)
|
De retrospectieve post-pre change: parenting stress vragenlijst meet de percepties van ouders over verandering in opvoedingsstress in de loop van de interventie.
Eén item meet de frequentie van opvoedingsstress vóór de interventie en een ander item meet de frequentie van opvoedingsstress na de interventie.
Elk item varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op meer opvoedingsstress op het betreffende tijdstip.
|
(3) Tot 12 weken na aanvang van de behandeling (nabehandeling)
|
|
Retrospectieve post-pre-verandering: externaliserende zorgen van kinderen
Tijdsspanne: (3) Tot 12 weken na aanvang van de behandeling (nabehandeling)
|
De retrospectieve post-pre-verandering: vragenlijst over gedragsproblemen van kinderen meet de perceptie van ouders over verandering in gedragsproblemen van het kind in de loop van de interventie.
Eén item meet de frequentie van gedragsproblemen bij kinderen vóór de interventie en een ander item meet de frequentie van gedragsproblemen bij kinderen na de interventie.
Elk item varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op meer gedragsproblemen van het kind op het betreffende tijdstip.
|
(3) Tot 12 weken na aanvang van de behandeling (nabehandeling)
|
|
Retrospectieve post-pre-verandering: prikkelbaarheid van kinderen
Tijdsspanne: (3) Tot 12 weken na aanvang van de behandeling (nabehandeling)
|
De retrospectieve post-pre-verandering: vragenlijst over prikkelbaarheid van kinderen meet de perceptie van ouders over de verandering in de prikkelbaarheid van het kind in de loop van de interventie.
Eén item meet de frequentie van prikkelbaarheid van het kind vóór de interventie en een ander item meet de frequentie van prikkelbaarheid van het kind na de interventie.
Elk item varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op meer prikkelbaarheid van het kind op het betreffende tijdstip.
|
(3) Tot 12 weken na aanvang van de behandeling (nabehandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 maart 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-3184
- 1K23MH134189-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .