Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zastavte se, soustřeďte se, plánujte a změňte: Předvídání reakcí rodičů a dětí na krátké školení rodičů v oblasti telehealth

28. února 2025 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Zastavte se, soustřeďte se, plánujte a změňte: translační přístup k předvídání reakcí rodičů a dětí na krátké školení rodičů v oblasti telehealth

Tato studie se bude zabývat tím, kdo se nezlepší po krátkém absolvování behaviorálního rodičovského tréninkového programu prostřednictvím telehealth. Bude také studovat způsoby, jak zlepšit intervence pro ty, kteří se nezlepšují.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • Children's Hospital Colorado
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacob Holzman, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič mluví anglicky nebo španělsky
  • Rodič má přístup k internetu
  • Rodič má v úmyslu dokončit léčbu
  • Rodič uvádí, že dítě má zvýšené obavy z externalizace

Kritéria vyloučení:

  • Dítě je strážcem státu
  • Dítě s diagnózou vážného zdravotního nebo neverbálního vývojového postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Behaviorální rodičovský tréninkový program
Behaviorální rodičovská školicí intervence je poskytována krátce prostřednictvím telehealth. Bude to jediné rameno. Bude to jediná intervence, kterou účastníci obdrží v kontextu této studie.
Behaviorální: Stručný program behaviorálního rodičovství
Krátký program behaviorálního rodičovství je 6 sezení, skupinový program behaviorálního rodičovského školení. Mezi komponenty patří budování podpory, výchova k rodičovské strategii a aktivní nácvik rodičovských strategií. Dodává se prostřednictvím telehealth.
Ostatní jména:
  • Behaviorální školení rodičů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovská škála – krátká forma
Časové okno: (1) před léčbou, (2) až 4 týdny po zahájení léčby (střední léčba) a (3) až 12 týdnů po zahájení léčby (po léčbě)
Rodičovská škála Short Form měří rodičovské praktiky, včetně emoční nadměrné reaktivity a laxního používání disciplíny. Možná skóre na škále emoční nadměrné reaktivity se pohybují od 4 do 28, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší emoční reaktivitu. Možné skóre na škále laxní disciplíny se pohybuje od 4 do 28, přičemž vyšší skóre ukazuje na laxnější používání disciplíny.
(1) před léčbou, (2) až 4 týdny po zahájení léčby (střední léčba) a (3) až 12 týdnů po zahájení léčby (po léčbě)
Dotazník kmene pečovatele – krátká forma
Časové okno: (1) před léčbou, (2) až 4 týdny po zahájení léčby (střední léčba) a (3) až 12 týdnů po zahájení léčby (po léčbě)
The Caregiver Strain Questionnaire - Short Form měří rodičovský stres. Možné skóre se pohybuje od 7 do 35, přičemž vyšší skóre naznačuje větší rodičovský stres.
(1) před léčbou, (2) až 4 týdny po zahájení léčby (střední léčba) a (3) až 12 týdnů po zahájení léčby (po léčbě)
Eybergův inventář chování dítěte
Časové okno: (1) před léčbou, (2) až 4 týdny po zahájení léčby (střední léčba) a (3) až 12 týdnů po zahájení léčby (po léčbě)
Eyberg Child Behavior Inventory měří rodičovské obavy z chování dětí. Možné skóre se pohybuje od 36 do 252, přičemž vyšší skóre naznačuje větší obavy z chování dětí.
(1) před léčbou, (2) až 4 týdny po zahájení léčby (střední léčba) a (3) až 12 týdnů po zahájení léčby (po léčbě)
Sutter Eyberg Studentský inventář chování
Časové okno: (1) Předběžná léčba a (3) Až 12 týdnů po zahájení léčby (Po léčbě)
Sutter Eyberg Student Behavior Inventory měří učitelem hlášené obavy z chování dětí. Možné skóre se pohybuje od 36 do 266, přičemž vyšší skóre naznačuje větší obavy z chování dětí.
(1) Předběžná léčba a (3) Až 12 týdnů po zahájení léčby (Po léčbě)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PROMIS Dětský vztek / podrážděnost
Časové okno: (1) před léčbou, (2) až 4 týdny po zahájení léčby (střední léčba) a (3) až 12 týdnů po zahájení léčby (po léčbě)
Průzkum PROMIS Child Anger / Iritability měří dětskou podrážděnost. Možné skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší podrážděnost dítěte.
(1) před léčbou, (2) až 4 týdny po zahájení léčby (střední léčba) a (3) až 12 týdnů po zahájení léčby (po léčbě)
Systém kódování interakce rodič-dítě
Časové okno: (1) Předběžná léčba a (3) Až 12 týdnů po zahájení léčby (Po léčbě)
The Parent-Child Interaction Coding System (PARCHISY) je observační kódovací systém měřící rodičovské chování a vliv. Pozorování jsou kódována pomocí globálního hodnocení na stupnici 1 (nepozorováno) až 7 (často pozorováno).
(1) Předběžná léčba a (3) Až 12 týdnů po zahájení léčby (Po léčbě)
Dyadický systém kódování interakce rodič-dítě
Časové okno: (1) Předběžná léčba a (3) Až 12 týdnů po zahájení léčby (Po léčbě)
Dyadický kódovací systém interakce rodič-dítě je observační kódovací systém měřící rodičovské chování. Pozorování jsou kódována pomocí hodnocení na základě událostí, aby se spočítal počet specifických rodičovských chování pozorovaných v rámci úkolu interakce rodič-dítě.
(1) Předběžná léčba a (3) Až 12 týdnů po zahájení léčby (Po léčbě)
Retrospektiva po změně: Tvrdé rodičovství
Časové okno: (3) Až 12 týdnů po zahájení léčby (Po léčbě)
Retrospektivní dotazník o drsném rodičovství po změně před změnou měří rodičovské vnímání změny v drsném rodičovství (např. křik) v průběhu intervence. Jedna položka měří frekvenci hrubého rodičovství před intervencí a další položka měří frekvenci drsného rodičovství po intervenci. Každá položka se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje drsnější rodičovství v příslušném časovém bodě.
(3) Až 12 týdnů po zahájení léčby (Po léčbě)
Retrospektiva po změně: Rodičovský stres
Časové okno: (3) Až 12 týdnů po zahájení léčby (Po léčbě)
Retrospektivní post-pre change: rodičovský stresový dotazník měří rodičovské vnímání změny rodičovského stresu v průběhu intervence. Jedna položka měří frekvenci rodičovského stresu před intervencí a další položka měří frekvenci rodičovského stresu po intervenci. Každá položka se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší rodičovský stres v příslušném časovém bodě.
(3) Až 12 týdnů po zahájení léčby (Po léčbě)
Retrospektiva po změně před změnou: Dětské externalizace obav
Časové okno: (3) Až 12 týdnů po zahájení léčby (Po léčbě)
Dotazník retrospektivní post-pre-změna: dětské behaviorální obavy měří rodičovské vnímání změny v dětských behaviorálních obavách v průběhu intervence. Jedna položka měří frekvenci obav z chování dítěte před intervencí a další položka měří frekvenci obav z chování dítěte po intervenci. Každá položka se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na více problémů s chováním dětí v příslušném časovém bodě.
(3) Až 12 týdnů po zahájení léčby (Po léčbě)
Retrospektiva po změně: Dětská podrážděnost
Časové okno: (3) Až 12 týdnů po zahájení léčby (Po léčbě)
Dotazník retrospektivní post-pre-change: child irritability dotazník měří rodičovské vnímání změny dětské dráždivosti v průběhu intervence. Jedna položka měří frekvenci dětské podrážděnosti před intervencí a další položka měří frekvenci dětské podrážděnosti po intervenci. Každá položka se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší podrážděnost dítěte v příslušném časovém bodě.
(3) Až 12 týdnů po zahájení léčby (Po léčbě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-3184
  • 1K23MH134189-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Stručný program behaviorálního rodičovství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit