- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06505980
Pysähdy, keskity, suunnittele ja muuta: vanhempien ja lasten vastausten ennustaminen lyhyeen, etäterveyskoulutus
perjantai 28. helmikuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Pysähdy, keskity, suunnittele ja muuta: Käännöslähestymistapa vanhempien ja lasten reaktioiden ennustamiseen lyhyen etäterveyshuoltovanhemman koulutukseen
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sitä, kuka ei parane, kun hän on suorittanut käyttäytymiseen liittyvän vanhemman koulutusohjelman lyhyesti etäterveyden kautta.
Se myös tutkii tapoja parantaa interventiota niille, jotka eivät parane.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gabriela Peralta Reyes, BA
- Puhelinnumero: 303-724-7093
- Sähköposti: gabriela.peraltareyes@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Children's Hospital Colorado
-
Päätutkija:
- Jacob Holzman, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriela Peralta Reyes
- Puhelinnumero: 303-724-7093
- Sähköposti: gabriela.peraltareyes@ucdenver.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi puhuu englantia tai espanjaa
- Vanhemmalla on pääsy Internetiin
- Vanhempi aikoo viedä hoidon loppuun
- Vanhempi kertoo, että lapsella on lisääntynyt ulkoistamishuoli
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi on valtion huoltaja
- Lapsella on diagnosoitu vakava lääketieteellinen tai ei-sanallinen kehitysvamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vanhemman käyttäytymiskoulutusohjelma
Behaviorist vanhemman koulutusinterventio välitetään lyhyesti etäterveyden kautta.
Se tulee olemaan ainoa käsivarsi.
Se on ainoa interventio, jonka osallistujat saavat tämän tutkimuksen yhteydessä.
|
Lyhyt käyttäytymisvanhemmuuden ohjelma on 6 istunnon ryhmäpohjainen käyttäytymisvanhemmuuden koulutusohjelma.
Komponentit sisältävät tuen rakentamisen, vanhemmuuden strategiakoulutuksen ja aktiivisesti vanhemmuuden strategioiden harjoittamisen.
Se toimitetaan etäterveyden kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuusasteikko - lyhyt lomake
Aikaikkuna: (1) esikäsittely, (2) enintään 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (hoidon puolivälissä) ja (3) enintään 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (jälkihoito)
|
Parenting Scale Short Form mittaa vanhemmuuden käytäntöjä, mukaan lukien emotionaalinen ylireaktiivisuus ja löyhä kurinkäyttö.
Mahdolliset pisteet emotionaalisen ylireaktiivisuuden asteikolla vaihtelevat välillä 4-28, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän emotionaalista reaktiivisuutta.
Mahdolliset pistemäärät löysällä kurinalaisella asteikolla vaihtelevat välillä 4–28, ja korkeammat pisteet osoittavat löyhempää kurinalaisuutta.
|
(1) esikäsittely, (2) enintään 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (hoidon puolivälissä) ja (3) enintään 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (jälkihoito)
|
|
Caregiver Strain Questionnaire - lyhyt lomake
Aikaikkuna: (1) esikäsittely, (2) enintään 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (hoidon puolivälissä) ja (3) enintään 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (jälkihoito)
|
Caregiver Strain Questionnaire - Short Form mittaa vanhemmuuden stressiä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 7-35, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vanhemmuuden stressiä.
|
(1) esikäsittely, (2) enintään 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (hoidon puolivälissä) ja (3) enintään 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (jälkihoito)
|
|
Eybergin lasten käyttäytymiskartoitus
Aikaikkuna: (1) esikäsittely, (2) enintään 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (hoidon puolivälissä) ja (3) enintään 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (jälkihoito)
|
Eyberg Child Behavior Inventory mittaa vanhempien ilmoittamia lasten käyttäytymisongelmia.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 36-252, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän lasten käyttäytymisongelmia.
|
(1) esikäsittely, (2) enintään 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (hoidon puolivälissä) ja (3) enintään 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (jälkihoito)
|
|
Sutter Eybergin opiskelijoiden käyttäytymiskartoitus
Aikaikkuna: (1) Esikäsittely ja (3) Enintään 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (jälkihoito)
|
Sutter Eybergin oppilaiden käyttäytymiskartoitus mittaa opettajien ilmoittamia lasten käyttäytymisongelmia.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 36-266, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän lasten käyttäytymisongelmia.
|
(1) Esikäsittely ja (3) Enintään 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (jälkihoito)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS Lapsen viha / ärtyneisyys
Aikaikkuna: (1) esikäsittely, (2) enintään 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (hoidon puolivälissä) ja (3) enintään 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (jälkihoito)
|
PROMIS Child Anger / Irritability -tutkimus mittaa lasten ärtyneisyyttä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 8-40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän lapsen ärtyneisyyttä.
|
(1) esikäsittely, (2) enintään 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (hoidon puolivälissä) ja (3) enintään 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (jälkihoito)
|
|
Vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen koodausjärjestelmä
Aikaikkuna: (1) Esikäsittely ja (3) Enintään 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (jälkihoito)
|
Vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen koodausjärjestelmä (PARCHISY) on havainnollinen koodausjärjestelmä, joka mittaa vanhemmuuden käyttäytymistä ja vaikutusta.
Havainnot koodataan käyttämällä yleisiä luokituksia asteikolla 1 (ei havaittu) 7 (usein havaittu).
|
(1) Esikäsittely ja (3) Enintään 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (jälkihoito)
|
|
Dyadic vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen koodausjärjestelmä
Aikaikkuna: (1) Esikäsittely ja (3) Enintään 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (jälkihoito)
|
Dyadinen vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen koodausjärjestelmä on havainnollinen koodausjärjestelmä, joka mittaa vanhemmuuden käyttäytymistä.
Havainnot koodataan käyttämällä tapahtumapohjaisia arvioita vanhemman ja lapsen välisessä vuorovaikutustehtävässä havaittujen erityisten vanhemmuuteen liittyvien käyttäytymismallien yhteensovittamiseksi.
|
(1) Esikäsittely ja (3) Enintään 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (jälkihoito)
|
|
Takautuva muutos ennen muutosta: ankara vanhemmuus
Aikaikkuna: (3) Jopa 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (hoidon jälkeinen)
|
Takautuva muutoksen jälkeinen: ankara vanhemmuus -kysely mittaa vanhempien käsityksiä ankaran vanhemmuuden muutoksesta (esim. huutaminen) toimenpiteen aikana.
Yksi kohta mittaa ankaran vanhemmuuden tiheyttä ennen interventiota ja toinen mittaa ankaran vanhemmuuden tiheyttä intervention jälkeen.
Jokainen kohta vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat ankarampaa vanhemmuutta kyseisellä hetkellä.
|
(3) Jopa 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (hoidon jälkeinen)
|
|
Takautuva muutos ennen muutosta: vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: (3) Jopa 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (hoidon jälkeinen)
|
Retrospektiivinen post-pre change: vanhemmuuden stressi -kysely mittaa vanhempien käsitystä vanhemmuuden stressin muutoksista toimenpiteen aikana.
Yksi kohde mittaa vanhemmuuden stressin esiintymistiheyttä ennen interventiota ja toinen kohde mittaa vanhemmuuden stressin esiintymistiheyttä intervention jälkeen.
Jokainen kohta vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vanhemmuuden stressiä kyseisellä hetkellä.
|
(3) Jopa 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (hoidon jälkeinen)
|
|
Takautuva muutos ennen muutosta: lapsen ulkoistaminen
Aikaikkuna: (3) Jopa 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (hoidon jälkeinen)
|
Takautuva muutoksen jälkeinen: lapsen käyttäytymishuolet -kysely mittaa vanhempien käsityksiä lasten käyttäytymishuolien muutoksista toimenpiteen aikana.
Yksi mittaa lasten käyttäytymiseen liittyvien huolenaiheiden esiintymistiheyttä ennen interventiota ja toinen mittaa lasten käyttäytymiseen liittyvien huolenaiheiden esiintymistiheyttä toimenpiteen jälkeen.
Jokainen kohta vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän lasten käyttäytymisongelmia kyseisellä hetkellä.
|
(3) Jopa 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (hoidon jälkeinen)
|
|
Takautuva muutos ennen muutosta: Lasten ärtyneisyys
Aikaikkuna: (3) Jopa 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (hoidon jälkeinen)
|
Takautuva muutoksen jälkeinen: lasten ärtyneisyyskysely mittaa vanhempien käsitystä lapsen ärtyneisyyden muutoksista toimenpiteen aikana.
Yksi mittaa lapsen ärtyneisyyden esiintymistiheyttä ennen interventiota ja toinen mittaa lapsen ärtyneisyyden esiintymistiheyttä toimenpiteen jälkeen.
Jokainen kohta vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän lapsen ärtyneisyyttä kyseisellä hetkellä.
|
(3) Jopa 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (hoidon jälkeinen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-3184
- 1K23MH134189-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .