Pare, concentre-se, planeje e mude: prevendo as respostas dos pais e dos filhos a um breve treinamento para pais em telessaúde
28 de fevereiro de 2025 atualizado por: University of Colorado, Denver
Pare, concentre-se, planeje e mude: uma abordagem translacional para prever as respostas de pais e filhos a um treinamento breve de telessaúde para pais
Este estudo analisará quem não melhora após realizar brevemente um programa de treinamento comportamental para pais por meio de telessaúde.
Também estudará formas de melhorar a intervenção para aqueles que não melhoram.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gabriela Peralta Reyes, BA
- Número de telefone: 303-724-7093
- E-mail: gabriela.peraltareyes@cuanschutz.edu
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- Children's Hospital Colorado
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Investigador principal:
- Jacob Holzman, PhD
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Contato:
- Gabriela Peralta Reyes
- Número de telefone: 303-724-7093
- E-mail: gabriela.peraltareyes@ucdenver.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pais falam inglês ou espanhol
- O pai tem acesso à Internet
- Pai pretende concluir o tratamento
- Os pais relatam que o filho tem preocupações elevadas de externalização
Critério de exclusão:
- A criança é uma tutela do estado
- Criança diagnosticada com deficiência grave de desenvolvimento médico ou não-verbal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Programa de treinamento comportamental para pais
A intervenção de treinamento comportamental dos pais é realizada brevemente por meio da telessaúde.
Será o único braço.
Será a única intervenção recebida pelos participantes no contexto deste estudo.
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O breve programa de parentalidade comportamental é um programa de treinamento comportamental para pais de 6 sessões, baseado em grupo.
Os componentes incluem construção de apoio, educação sobre estratégias parentais e prática ativa de estratégias parentais.
É entregue através de telessaúde.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Parental - Formato Resumido
Prazo: (1) Pré-tratamento, (2) Até 4 semanas após o início do tratamento (Meio do tratamento) e (3) Até 12 semanas após o início do tratamento (Pós-tratamento)
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A escala abreviada da escala parental mede as práticas parentais, incluindo a reatividade emocional excessiva e o uso negligente da disciplina.
As pontuações possíveis na escala de hiperreatividade emocional variam de 4 a 28, com pontuações mais altas indicando mais reatividade emocional.
As pontuações possíveis na escala de disciplina frouxa variam de 4 a 28, com pontuações mais altas indicando um uso mais frouxo da disciplina.
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(1) Pré-tratamento, (2) Até 4 semanas após o início do tratamento (Meio do tratamento) e (3) Até 12 semanas após o início do tratamento (Pós-tratamento)
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Questionário de Tensão do Cuidador - Formulário Resumido
Prazo: (1) Pré-tratamento, (2) Até 4 semanas após o início do tratamento (Meio do tratamento) e (3) Até 12 semanas após o início do tratamento (Pós-tratamento)
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O Caregiver Strain Questionnaire - Short Form mede o estresse parental.
As pontuações possíveis variam de 7 a 35, com pontuações mais altas indicando mais estresse parental.
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(1) Pré-tratamento, (2) Até 4 semanas após o início do tratamento (Meio do tratamento) e (3) Até 12 semanas após o início do tratamento (Pós-tratamento)
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Inventário de Comportamento Infantil Eyberg
Prazo: (1) Pré-tratamento, (2) Até 4 semanas após o início do tratamento (Meio do tratamento) e (3) Até 12 semanas após o início do tratamento (Pós-tratamento)
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O Inventário de Comportamento Infantil Eyberg mede as preocupações comportamentais das crianças relatadas pelos pais.
As pontuações possíveis variam de 36 a 252, com pontuações mais altas indicando mais preocupações com o comportamento infantil.
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(1) Pré-tratamento, (2) Até 4 semanas após o início do tratamento (Meio do tratamento) e (3) Até 12 semanas após o início do tratamento (Pós-tratamento)
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Inventário de comportamento do aluno Sutter Eyberg
Prazo: (1) Pré-tratamento e (3) Até 12 semanas após o início do tratamento (Pós-tratamento)
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O Sutter Eyberg Student Behavior Inventory mede as preocupações comportamentais das crianças relatadas pelos professores.
As pontuações possíveis variam de 36 a 266, com pontuações mais altas indicando mais preocupações com o comportamento infantil.
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(1) Pré-tratamento e (3) Até 12 semanas após o início do tratamento (Pós-tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PROMIS Raiva / Irritabilidade Infantil
Prazo: (1) Pré-tratamento, (2) Até 4 semanas após o início do tratamento (Meio do tratamento) e (3) Até 12 semanas após o início do tratamento (Pós-tratamento)
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A pesquisa PROMIS de raiva/irritabilidade infantil mede a irritabilidade infantil.
As pontuações possíveis variam de 8 a 40, sendo que pontuações mais altas indicam maior irritabilidade infantil.
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(1) Pré-tratamento, (2) Até 4 semanas após o início do tratamento (Meio do tratamento) e (3) Até 12 semanas após o início do tratamento (Pós-tratamento)
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Sistema de codificação de interação pai-filho
Prazo: (1) Pré-tratamento e (3) Até 12 semanas após o início do tratamento (Pós-tratamento)
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O Sistema de Codificação de Interação Pai-Filho (PARCHISY) é um sistema de codificação observacional que mede o comportamento e o afeto dos pais.
As observações são codificadas usando classificações globais numa escala de 1 (não observado) a 7 (observado frequentemente).
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(1) Pré-tratamento e (3) Até 12 semanas após o início do tratamento (Pós-tratamento)
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Sistema de codificação de interação diádica pai-filho
Prazo: (1) Pré-tratamento e (3) Até 12 semanas após o início do tratamento (Pós-tratamento)
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O sistema de codificação de interação diádica entre pais e filhos é um sistema de codificação observacional que mede os comportamentos parentais.
As observações são codificadas usando classificações baseadas em eventos para contabilizar o número de comportamentos parentais específicos observados na tarefa de interação pai-filho.
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(1) Pré-tratamento e (3) Até 12 semanas após o início do tratamento (Pós-tratamento)
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Retrospectiva pós-pré-mudança: paternidade severa
Prazo: (3) Até 12 semanas após o início do tratamento (Pós-tratamento)
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O questionário retrospectivo pós-pré-mudança: parentalidade severa mede as percepções dos pais sobre a mudança na parentalidade severa (por exemplo, gritar) ao longo da intervenção.
Um item mede a frequência de parentalidade severa antes da intervenção e outro item mede a frequência de parentalidade severa após a intervenção.
Cada item varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando uma parentalidade mais severa no respectivo momento.
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(3) Até 12 semanas após o início do tratamento (Pós-tratamento)
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Retrospectiva pós-pré-mudança: estresse parental
Prazo: (3) Até 12 semanas após o início do tratamento (Pós-tratamento)
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O questionário retrospectivo pós-pré-mudança: estresse parental mede as percepções dos pais sobre a mudança no estresse parental ao longo da intervenção.
Um item mede a frequência do estresse parental antes da intervenção e outro item mede a frequência do estresse parental após a intervenção.
Cada item varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais estresse parental no respectivo momento.
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(3) Até 12 semanas após o início do tratamento (Pós-tratamento)
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Retrospectiva Pós-Pré-Mudança: Preocupações de externalização infantil
Prazo: (3) Até 12 semanas após o início do tratamento (Pós-tratamento)
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O questionário retrospectivo pós-pré-mudança: preocupações comportamentais da criança mede as percepções dos pais sobre a mudança nas preocupações comportamentais da criança ao longo da intervenção.
Um item mede a frequência das preocupações comportamentais da criança antes da intervenção e outro item mede a frequência das preocupações comportamentais da criança após a intervenção.
Cada item varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais preocupações comportamentais da criança no respectivo momento.
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(3) Até 12 semanas após o início do tratamento (Pós-tratamento)
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Retrospectiva pós-pré-mudança: irritabilidade infantil
Prazo: (3) Até 12 semanas após o início do tratamento (Pós-tratamento)
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O questionário retrospectivo pós-pré-mudança: irritabilidade infantil mede as percepções dos pais sobre a mudança na irritabilidade infantil ao longo da intervenção.
Um item mede a frequência da irritabilidade infantil antes da intervenção e outro item mede a frequência da irritabilidade infantil após a intervenção.
Cada item varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior irritabilidade da criança no respectivo momento.
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(3) Até 12 semanas após o início do tratamento (Pós-tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-3184
- 1K23MH134189-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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