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Anhalten, fokussieren, planen und verändern: Vorhersage der Reaktionen von Eltern und Kind auf eine kurze Telemedizin-Elternschulung

28. Februar 2025 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Anhalten, fokussieren, planen und ändern: Ein translationaler Ansatz zur Vorhersage der Reaktionen von Eltern und Kindern auf ein kurzes Telemedizin-Elterntraining

In dieser Studie wird untersucht, wer sich nicht verbessert, nachdem er kurzzeitig ein verhaltensbezogenes Elternschulungsprogramm über Telemedizin absolviert hat. Es werden auch Möglichkeiten untersucht, die Intervention für diejenigen zu verbessern, bei denen sich keine Besserung ergibt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Elternteil spricht Englisch oder Spanisch
  • Eltern haben Zugang zum Internet
  • Der Elternteil beabsichtigt, die Behandlung abzuschließen
  • Eltern berichten, dass das Kind erhöhte Bedenken hinsichtlich der Externalisierung hat

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind ist ein Mündel des Staates
  • Bei dem Kind wurde eine schwere medizinische oder nonverbale Entwicklungsstörung diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Verhaltensorientiertes Elternschulungsprogramm
Die Intervention zum verhaltensbezogenen Elterntraining wird kurzzeitig über Telemedizin durchgeführt. Es wird der einzige Arm sein. Es wird die einzige Intervention sein, die die Teilnehmer im Rahmen dieser Studie erhalten.
Verhalten: Kurzes Programm zur verhaltensbezogenen Elternschaft
Das kurze Programm zur verhaltensbezogenen Elternschaft ist ein gruppenbasiertes verhaltensbezogenes Elternschulungsprogramm mit sechs Sitzungen. Zu den Komponenten gehören der Aufbau von Unterstützung, die Aufklärung über Erziehungsstrategien und die aktive Ausübung von Erziehungsstrategien. Die Bereitstellung erfolgt über Telemedizin.
Andere Namen:
  • Verhaltensorientiertes Elterntraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erziehungsskala – Kurzform
Zeitfenster: (1) Vor der Behandlung, (2) Bis zu 4 Wochen nach Behandlungsbeginn (Mittelbehandlung) und (3) Bis zu 12 Wochen nach Behandlungsbeginn (Nachbehandlung)
Die Kurzform der Erziehungsskala misst Erziehungspraktiken, einschließlich emotionaler Überreaktivität und laxer Disziplinierung. Mögliche Werte auf der Skala für emotionale Überreaktivität liegen zwischen 4 und 28, wobei höhere Werte auf eine stärkere emotionale Reaktivität hinweisen. Mögliche Werte auf der Skala für laxe Disziplin reichen von 4 bis 28, wobei höhere Werte auf einen laxeren Einsatz von Disziplin hinweisen.
(1) Vor der Behandlung, (2) Bis zu 4 Wochen nach Behandlungsbeginn (Mittelbehandlung) und (3) Bis zu 12 Wochen nach Behandlungsbeginn (Nachbehandlung)
Fragebogen zur Belastung von Pflegekräften – Kurzform
Zeitfenster: (1) Vor der Behandlung, (2) Bis zu 4 Wochen nach Behandlungsbeginn (Mittelbehandlung) und (3) Bis zu 12 Wochen nach Behandlungsbeginn (Nachbehandlung)
Der Caregiver Strain Questionnaire – Kurzform misst den elterlichen Stress. Mögliche Werte liegen zwischen 7 und 35, wobei höhere Werte auf mehr Erziehungsstress hinweisen.
(1) Vor der Behandlung, (2) Bis zu 4 Wochen nach Behandlungsbeginn (Mittelbehandlung) und (3) Bis zu 12 Wochen nach Behandlungsbeginn (Nachbehandlung)
Eyberg-Kindverhaltensinventar
Zeitfenster: (1) Vor der Behandlung, (2) Bis zu 4 Wochen nach Behandlungsbeginn (Mittelbehandlung) und (3) Bis zu 12 Wochen nach Behandlungsbeginn (Nachbehandlung)
Das Eyberg Child Behavior Inventory misst von Eltern gemeldete Verhaltensbedenken von Kindern. Mögliche Werte liegen zwischen 36 und 252, wobei höhere Werte auf mehr Bedenken hinsichtlich des Verhaltens von Kindern hinweisen.
(1) Vor der Behandlung, (2) Bis zu 4 Wochen nach Behandlungsbeginn (Mittelbehandlung) und (3) Bis zu 12 Wochen nach Behandlungsbeginn (Nachbehandlung)
Sutter Eyberg-Studentenverhaltensinventar
Zeitfenster: (1) Vor der Behandlung und (3) Bis zu 12 Wochen nach Beginn der Behandlung (Nachbehandlung)
Das Sutter Eyberg Student Behavior Inventory misst von Lehrern gemeldete Verhaltensbedenken von Kindern. Mögliche Werte liegen zwischen 36 und 266, wobei höhere Werte auf mehr Bedenken hinsichtlich des Verhaltens von Kindern hinweisen.
(1) Vor der Behandlung und (3) Bis zu 12 Wochen nach Beginn der Behandlung (Nachbehandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PROMIS Wut/Gereiztheit bei Kindern
Zeitfenster: (1) Vor der Behandlung, (2) Bis zu 4 Wochen nach Behandlungsbeginn (Mittelbehandlung) und (3) Bis zu 12 Wochen nach Behandlungsbeginn (Nachbehandlung)
Die PROMIS-Umfrage zu Wut und Reizbarkeit von Kindern misst die Reizbarkeit von Kindern. Mögliche Werte liegen zwischen 8 und 40, wobei höhere Werte auf eine stärkere Reizbarkeit des Kindes hinweisen.
(1) Vor der Behandlung, (2) Bis zu 4 Wochen nach Behandlungsbeginn (Mittelbehandlung) und (3) Bis zu 12 Wochen nach Behandlungsbeginn (Nachbehandlung)
Codierungssystem für Eltern-Kind-Interaktionen
Zeitfenster: (1) Vor der Behandlung und (3) Bis zu 12 Wochen nach Beginn der Behandlung (Nachbehandlung)
Das Parent-Child Interaction Coding System (PARCHISY) ist ein beobachtendes Kodierungssystem, das das Verhalten und die Affekte der Eltern misst. Die Beobachtungen werden anhand globaler Bewertungen auf einer Skala von 1 (nicht beobachtet) bis 7 (häufig beobachtet) kodiert.
(1) Vor der Behandlung und (3) Bis zu 12 Wochen nach Beginn der Behandlung (Nachbehandlung)
Dyadisches Eltern-Kind-Interaktions-Kodierungssystem
Zeitfenster: (1) Vor der Behandlung und (3) Bis zu 12 Wochen nach Beginn der Behandlung (Nachbehandlung)
Das dyadische Kodierungssystem für Eltern-Kind-Interaktionen ist ein beobachtendes Kodierungssystem, das das Erziehungsverhalten misst. Bei Beobachtungen handelt es sich um eine Kodierung mithilfe ereignisbasierter Bewertungen, um die Anzahl spezifischer Erziehungsverhaltensweisen zu ermitteln, die im Rahmen der Eltern-Kind-Interaktionsaufgabe beobachtet wurden.
(1) Vor der Behandlung und (3) Bis zu 12 Wochen nach Beginn der Behandlung (Nachbehandlung)
Retrospektive Post-Pre-Change: Harte Erziehung
Zeitfenster: (3) Bis zu 12 Wochen nach Behandlungsbeginn (Nachbehandlung)
Der retrospektive Post-Pre-Change-Fragebogen zum harten Erziehungsverhalten misst die elterliche Wahrnehmung von Veränderungen im harten Erziehungsverhalten (z. B. Schreien) im Verlauf der Intervention. Ein Item misst die Häufigkeit harter Erziehung vor der Intervention und ein anderes Item misst die Häufigkeit harter Erziehung nach der Intervention. Jeder Punkt reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine härtere Erziehung zum jeweiligen Zeitpunkt hinweisen.
(3) Bis zu 12 Wochen nach Behandlungsbeginn (Nachbehandlung)
Retrospektive Post-Pre-Change: Erziehungsstress
Zeitfenster: (3) Bis zu 12 Wochen nach Behandlungsbeginn (Nachbehandlung)
Der retrospektive Post-Pre-Change-Fragebogen zum Erziehungsstress misst die Wahrnehmung der Eltern hinsichtlich der Veränderung des Erziehungsstresses im Verlauf der Intervention. Ein Item misst die Häufigkeit von Erziehungsstress vor der Intervention und ein anderes Item misst die Häufigkeit von Erziehungsstress nach der Intervention. Jeder Punkt reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf mehr Erziehungsstress zum jeweiligen Zeitpunkt hinweisen.
(3) Bis zu 12 Wochen nach Behandlungsbeginn (Nachbehandlung)
Retrospektive Post-Pre-Change: Externalisierungsbedenken von Kindern
Zeitfenster: (3) Bis zu 12 Wochen nach Behandlungsbeginn (Nachbehandlung)
Der retrospektive Post-Pre-Change-Fragebogen zu kindlichen Verhaltensbedenken misst die elterliche Wahrnehmung von Veränderungen bei kindlichen Verhaltensbedenken im Verlauf der Intervention. Ein Item misst die Häufigkeit kindlicher Verhaltensprobleme vor der Intervention und ein anderes Item misst die Häufigkeit kindlicher Verhaltensprobleme nach der Intervention. Jeder Punkt reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf größere Verhaltensprobleme des Kindes zum jeweiligen Zeitpunkt hinweisen.
(3) Bis zu 12 Wochen nach Behandlungsbeginn (Nachbehandlung)
Retrospektive Post-Pre-Änderung: Reizbarkeit von Kindern
Zeitfenster: (3) Bis zu 12 Wochen nach Behandlungsbeginn (Nachbehandlung)
Der retrospektive Post-Pre-Change-Fragebogen zur kindlichen Reizbarkeit misst die Wahrnehmung der Eltern hinsichtlich der Veränderung der kindlichen Reizbarkeit im Verlauf der Intervention. Ein Item misst die Häufigkeit kindlicher Reizbarkeit vor der Intervention und ein anderes Item misst die Häufigkeit kindlicher Reizbarkeit nach der Intervention. Jeder Punkt reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine stärkere Reizbarkeit des Kindes zum jeweiligen Zeitpunkt hinweisen.
(3) Bis zu 12 Wochen nach Behandlungsbeginn (Nachbehandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-3184
  • 1K23MH134189-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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